各地积极探索DRG除外支付机制，旨在在整体DRG控费和创新药械发展中进行平衡。北上广优先探索创新药械支持政策。2022年7月北京市医保局发布了《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法（试行）》，该管理办法是国内首次为除外支付单行出台的文件，这标志着DRG医保支付端对医疗创新的直接鼓励，释放创新项目利好信号。特殊支付机制的覆盖范围多限于部分特定项目，尚未延伸到所有符合条件的新药新技术。例如，山东日照对费用与支付标准相差很大的新技术进行全额或打折支付；浙江全省推行DRG点数法付费。上海市医保局印发了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，旨在进一步完善多元支付机制，将更多优质的创新药械纳入基本医保和商业保险的支付范围。广东省医保局在8月2号发布的《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》中明确了自9月1日起实施，将403种药品纳入单独支付范围。单独支付是指参保患者就医期间使用国谈药等高值药物时，不会受到DRG/DIP等按病种付费等费用的限制，药品费用由医保基金与定点医疗机构单列结算，不纳入相关额度。此外，明确实施/即将实施单独支付的地区仅江苏、湖北、湖南以及广东四地。
　　海外支持创新药械发展的DRG除外支付：美国建立了针对高值创新医疗技术的补充支付政策，分为短期支付与长期支付两个阶段。德国依据医院薪酬法建立了一套”临时性支付（新诊断与治疗方法支付项目NUB）、补充性支付(ZE)、打包支付（G-DRG）”三阶段相衔接的创新产品医保支付模式，为创新医疗技术提供预算外非DRG付款，以此弥补资金缺口。法国建立了针对高值创新医疗技术的“附加清单”制度，按单独制定的报销价格支付，不再纳入打包支付，以保证使用创新医疗技术的医疗机构获得充分补充，鼓励高值创新产品的推广。癌症治疗的某些元素从基于DRG的支付中排除。在英国、法国和德国，越来越多的肿瘤药物被排除在外并在FFS获得报销。在美国（Medicare），选定的癌症医院被完全排除在基于DRG的支付系统之外，并根据“合理费用”进行补偿。在丹麦，需要高度专业化治疗服务（如胰腺癌或肾癌）的复杂癌症患者，如果在指定医院接受治疗，则不包括在DRG的费用中。癌症护理、儿科和高度复杂病人基本在各国家使用排除机制。
　　风险提示：医保基金运行变化，医保政策变化。

研究报告全文：TableInfo1TableDate医药生物发布时间2023-09-06TableTitleTableInvest证券研究报告行业动态报告优于大势东北医药行业周报上次评级优于大势---各地积极探索DRG支付下的创新药械支持政策报告摘要TableSummaryTablePicQuote历史收益率曲线各地积极探索DRG除外支付机制旨在在整体DRG控费和创新药械发展中进行平衡北上广优先探索创新药械支持政策2022年7月北京医药生物沪深300市医保局发布了CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法试行15该管理办法是国内首次为除外支付单行出台的文件这标志着医DRG10保支付端对医疗创新的直接鼓励释放创新项目利好信号特殊支付机5制的覆盖范围多限于部分特定项目尚未延伸到所有符合条件的新药新0技术例如山东日照对费用与支付标准相差很大的新技术进行全额或-5打折支付浙江全省推行点数法付费上海市医保局印发了上DRG-10海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施旨在进一-15步完善多元支付机制将更多优质的创新药械纳入基本医保和商业保险202292022122023320236的支付范围广东省医保局在8月2号发布的关于做好医保药品单独支付保障工作的通知中明确了自9月1日起实施将403种药品纳入TableTrend涨跌幅1M3M12M单独支付范围单独支付是指参保患者就医期间使用国谈药等高值药物绝对收益-4-10-7时不会受到DRGDIP等按病种付费等费用的限制药品费用由医保基相对收益1-10-2金与定点医疗机构单列结算不纳入相关额度此外明确实施即将实施单独支付的地区仅江苏湖北湖南以及广东四地行业数据海外支持创新药械发展的DRG除外支付美国建立了针对高值创新医成分股数量只364疗技术的补充支付政策分为短期支付与长期支付两个阶段德国依据总市值亿58288医院薪酬法建立了一套临时性支付新诊断与治疗方法支付项目流通市值亿29465市盈率倍NUB补充性支付ZE打包支付G-DRG三阶段相衔接的创新产3294市净率倍309品医保支付模式为创新医疗技术提供预算外非付款以此弥补资DRG成分股总营收亿23361金缺口法国建立了针对高值创新医疗技术的附加清单制度按单独成分股总净利润亿2008制定的报销价格支付不再纳入打包支付以保证使用创新医疗技术的成分股资产负债率4130医疗机构获得充分补充鼓励高值创新产品的推广癌症治疗的某些元素从基于DRG的支付中排除在英国法国和德国越来越多的肿瘤相关报告药物被排除在外并在FFS获得报销在美国Medicare选定的癌症医柳岸花明又一春复苏持续超预期---医疗院被完全排除在基于DRG的支付系统之外并根据合理费用进行补服务2022及2023一季报复盘偿在丹麦需要高度专业化治疗服务如胰腺癌或肾癌的复杂癌症--20230525患者如果在指定医院接受治疗则不包括在DRG的费用中癌症护加码股权激励绑定医师门店扩张稳步推进---固生堂事件点评理儿科和高度复杂病人基本在各国家使用排除机制--20230522风险提示医保基金运行变化医保政策变化政策出清外部环境向好23年高业绩增重点公司主要财务数据TableCompanyFinance长可期---通策医疗年报一季报点评EPSPE--20230430重点公司现价评级202220232024202220232024分级连锁持续推进行业龙头稳健增长爱尔眼科1882036036046851553004100买入--20230430普瑞眼科111620161801824412561846123买入爱博医疗173282213174571043954673794买入固生堂44000100141--35972540买入海吉亚426000113155--34982553买入证券分析师刘宇腾执业证书编号S0550521080003010-63210890liuytnesccn请务必阅读正文后的声明及说明医药生物行业动态TablePageTop目录1国内创新药械支付政策近况311北上广三地先行探索DRG支付机制下的创新药械支持政策3111北京先行先试各地积极探索创新药械除外支付3112上海多元支付打开创新药械第二支付通道院内销售有望实现放量3113广东单独支付即将落地实施支持国谈药品创新发展412各省探索创新药械除外支付与国谈药品双通道单独支付支持创新药械发展52海外创新药械额外支付政策621美国高值创新医疗技术短期支付机制消减医疗机构可能的超支风险622德国临时性NUB支付机制作为创新产品纳入G-DRG常规支付的过渡性措施923法国附加清单制度为高值创新药械单独支付减轻医疗机构负担924DRG除外与额外支付因国而异各国对排除在外的要素支付各有不同113本周行情跟踪124本周动态更新15图表目录图1北京付费新药新技术除外政策申报范围3图2成本上限与异常值支付8图3新技术附加支付金额计算流程8图4共同支付情景9图5近一周北向资金医药生物板块持股情况83-9113图6近一周生物医药走势表83-9113图7细分子行业2023年涨跌幅14图8细分行业PETTM14图9医药生物指数Band估值走势15表1各地CHS-DRG创新技术支付情况5表2DRG创新除外支付申请流程7表3海外额外支付机制情况10表4丹麦英国爱沙尼亚法国德国和美国使用的排除机制的详细概述12表5本周行业资讯更新15表6创新药管线更新20表7上市公司公告一览22请务必阅读正文后的声明及说明226医药生物行业动态TablePageTop1国内创新药械支付政策近况11北上广三地先行探索DRG支付机制下的创新药械支持政策111北京先行先试各地积极探索创新药械除外支付随着我国DRGDIP付费方式的覆盖地区不断扩大以及医保控费的管理需要医院的盈利机制转向成本把控医疗服务可能会从过度医疗走向医疗不足因此在病种治疗费用相对固定的情况下市场一直不看好医保支付端对创新药械的影响为进一步完善国家医保按疾病相关分组CHS-DRG支付工作并应对此项改革对新药新技术发展的潜在负面影响近年来全国各地积极探索DRG除外支付机制旨在在整体DRG控费和创新药械发展中进行平衡2022年7月北京市医保局发布了CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法试行该管理办法是国内首次为除外支付单行出台的文件这标志着DRG医保支付端对医疗创新的直接鼓励释放创新项目利好信号根据试行除外支付的药械申报审核条件较为严格除在时间上有严格的三年内要求外同时还需证明此药械临床效果较传统药械有较大提升和对DRG病组支付标准有较大影响满足条件的药械及诊疗项目可以在3个自然年内除外支付不纳入DRG付费图1北京付费新药新技术除外政策申报范围药品器械需同时满足以下条件诊疗项目需同时满足以下条件三年内获批上市的三年内因增加功能公立定点医疗机构非公立定点医疗机新通用名药品医主治或适应症发生三年内在本市批准构三年内在本市新疗器械重大变化的药品设立的新增医疗服增医疗服务价格项务价格项目目三年内新纳入国家三年内由于价格调在操作途径操作医保药品目录的药整新增的可另行收方法解剖部位临床效果较传统诊品费的医疗器械适用范围等方面有疗项目有较大提升技术创新临床效果较传统药品医疗器械有较对DRG病组支付标准大提升等条件有较大影响等条件数据来源北京医保局东北证券112上海多元支付打开创新药械第二支付通道院内销售有望实现放量2023年7月31日上海市医保局联合7部门共同印发了上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施旨在进一步完善多元支付机制将更多优质的创新药械纳入基本医保和商业保险的支付范围该措施涵盖了多方合作加强商业健康保险产品供给建立基本医保与商业健康保险行业监管合作机制数据赋能支持商业健康保险产品开发完善创新药械价格形成机制等9个方面提出28条措施协同推进医药服务供给侧改革其中有超过一半16条的内容与促进商业健康险发展相关此政策的出台无疑是对创新医药领域的又一大利好请务必阅读正文后的声明及说明326医药生物行业动态TablePageTop1商保公司开发更多费用低廉保障范围合理的创新药械支付产品成为可能医保信息共享数据赋能支持商业健康保险产品开发方面大数据实验室有望年内建成投入试运将为商业健康保险在产品研发精准定价提升服务等方面提供支撑2创新药械健康险C端和B端销售有望放量市场有望扩容税优保险产品与保费补贴政策以及普惠型保险团险化销售有望助力销售快速放量商保覆盖人群扩容有利于新药好药和优质医疗服务市场放量3院端支付结算应用考核政策调整打破创新药械应用屏障入院医保预算方面国家医保目录的创新药前三年实行单列预算不纳入当年医院医保总额预算推动创新药械及时入院落地应用支付方式商DRGDIP提高新技术应用病例支付标准高倍率病例不设控制比例以及独立成组医疗机构考核机制加强患者可及性降低疾病负担助力院内放量4惠民商保支付强调公益与保本微利提高赔付支付端开闸放水目录和理赔商保支付范围与目录扩大新优药械沪惠保优先支持本市生物医药新优药械产品纳入沪惠保特药目录商保将以医保为依据不断优化沪惠保保障责任和免赔额设置积极承接医保外溢部分需求上海此举的核心目标之一是支持药企创新通过完善后端的保障机制促进新药械产品上市后有相应的商保支付覆盖从而使药企在前期得以安心加大对创新产品研发的投入从支付端打消医院在创新药械院内使用的诸多顾虑此外还可推动商保在我国的发展填补夯实多层次医疗保障中的商保缺口113广东单独支付即将落地实施支持国谈药品创新发展广东省医保局在8月2号发布的关于做好医保药品单独支付保障工作的通知中明确了自9月1日起实施将403种药品纳入单独支付范围单独支付是指参保患者就医期间使用国谈药等高值药物时不会受到DRGDIP等按病种付费等费用的限制药品费用由医保基金与定点医疗机构单列结算不纳入相关额度该通知的出台也标志着广东成为继江苏湖北等省之后又一个落地单独支付药品名单的省份但与其它省市相比广东此次纳入单独支付的药品范围明显更大包含协议期内国谈药品346个转为医保药品目录内常规药品的原国谈药40个竞价药品17个其中中成药品70个占被纳入进单独支付范围总药品的1724国谈创新药品具有周期长疗程费用高对医保基金占用比例高的特点因此仍存在进院难报销难等问题而被纳入进单独支付后医生处方可以相对不受病种支付额度限制减轻医院使用新药新技术的顾虑助推国谈药品的创新发展政策先行摸索方向创新药械全国落地推行仍需时间我国DRGDIP付费改革已经从试点阶段逐步进入到全国推广在此过程中仍有一些问题还未得到解决除外支付机制全国推广任重而道远从医保支付端看地方异质性是我国国情的重要特征受各地筹资医疗技术发展水平不同等因素的影响考虑到医保基金的承受能力对于费用昂贵的创新产品及新型医疗服务项目地方医保部门往往异常谨慎有相当一部分的地区并为针对创新药械设置单独的支付机制从全国试点城市来看在经济发达承担医学创新且医保基金收支结余情况良好的上海浙江等省市相对更有能力探索现行DRGDIP支付制度下医学创新的支付机制政府对创新药械除外支付的支持力度较大而在东三省等部分医保承压大退休人员比例高的省市创新药械的发展前景不够乐观此外从医保申请端医院对药占比的要求及医生的教育水平临床能力以及对创新药械的认识接受水平也会在很大程度上限制创新药械的使用因此对于除外机制的探索目前只能被视为少数较发达地区的实践探索在短时间不能盲目的向全国大规模推广适度鼓励因地制宜探索地方性除外支付机制可能更适合我国的地方异质性除外支付推动DRG支付标准统一解决病组特殊情形自DRGDIP付费改革实施以来由于各地区各医疗机构医疗成本及水平不同同病不同价的问题始终未得到解决此外除外情况也会影响病组的价格差异性部分病种的新技术和新材料请务必阅读正文后的声明及说明426医药生物行业动态TablePageTop是否被采用和被包括会影响DRG的支付标准因此除外支付的主要目的是剔除导致同一病组在不同医院间产生费用差异的混杂因素以增强DRG病组的同质性由于DRG付费通常是根据前三年的历史数据进行测算设计这就导致如创新药械这样没有历史付费数据的特殊情形难以被涵盖不具备被纳入进DRG付费的基本条件而除外支付刚好弥补了这一缺陷是DRG付费的补充与延伸综合而言DRG除外机制有效解决了DRG付费过程中的特殊情况减少了医疗机构使用新药新技术的顾虑有助于提高整体医疗水平促进医疗技术的创新发展推动DRG付费改革进展12各省探索创新药械除外支付与国谈药品双通道单独支付支持创新药械发展除北京外近几年其他省市也陆续推出了一些针对创新技术的特殊支付机制但与北京市试行相比这些特殊支付机制的覆盖范围多限于部分特定项目尚未延伸到所有符合条件的新药新技术例如山东日照对费用与支付标准相差很大的新技术进行全额或打折支付浙江全省推行DRG点数法付费对采用达芬奇机器人手术飞秒等技术的试点医院进行点数追加补偿江苏南京在计算高新技术所在病组结算点数时赋予高新技术应用系数各地积极探索与新药新技术相关的特殊支付配套方案后续有望在各省市推广截至目前明确实施即将实施单独支付的地区仅江苏湖北湖南以及广东四地江苏提出将国谈药中临床价值高患者急需替代性不高的品种及创新药品纳入双通道管理陕西所设范围为治疗重大疾病临床必须疗效确切价格昂贵治疗周期较长用药人群和用药指征明确适宜药店或门诊供应保障的药品同时各省针对双通道药品的单行支付政策也存在差异执行单独支付政策的省份主要根据使用周期疗程费用判断某药品是否应纳入单行支付管理例如江苏优先将使用周期长疗程费用高的药品及创新药品根据基金承受能力实行单独支付政策湖北选择将双通道药品中用于罕见病恶性肿瘤精神疾病传染性疾病等疾病治疗的药品以及使用周期较长疗程费用较高适合门诊治疗的其他药品纳入单独支付管理表1各地CHS-DRG创新技术支付情况省市医保支付类型特殊支付政策概括基本内容浙江杭州DRG点数法追加支付对部分手术导致个别病例费用高于病组均费的情况采取追加补偿折算点数后一起支付嘉兴单议支付诊疗过程必须用到的特殊治疗费用经专家组论证后按项目结算金华提前备案新增组提前申请市区医保部门组织专家讨论确定相应支付DRG点数江苏南京DRG点数法折算系数叠加支计算高新技术所在病组结算点数时赋予高新技术付应用系数无锡单议支付诊疗过程必须用到的特殊治疗费用经专家组论证后按项目结算徐州年终备案按项目年终集中备案当年按照项目付费次年起按照上支付年度费用发生情况重新确定病种点数湖北武汉DRG费率法单议支付诊疗过程必须用到的特殊治疗费用经专家组论证后按项目结算请务必阅读正文后的声明及说明526医药生物行业动态TablePageTop湖南湘潭DRG费率法提前备案按项目提前备案按项目支付提前申请市区医保部门组支付后调整为病织专家讨论确定相应DRG点数组支付病组支付医疗新技术备案后先桉项目结算执行一年再根据数据测算修订该病组的付费标准四川眉山DRG点数法提前备案按项目定点医疗机构线上申请审核后按项目付费并对支付差额部分进行拨付审核未通过的继续按DRG付费执行单议后追加支付广东佛山DRG点数法提前备案新增组提前申请市区医保部门组织专家讨论确定相应支付DRG点数广州DIP单议支付诊疗过程必须用到的特殊治疗费用经专家组论证后按项目结算深圳C-DRG提前备案新增组提前申请市区医保部门组织专家讨论确定相应支付DRG点数山东日照DRG点数法提前备案据实全先备案再单议支付试点医院就填补全市空白额或打折支付有力提升带动医疗服务能力且费用与支付标准差异很大的新技术项目在开展前提出申请专家论证备案可结算实际发生的全部部分费用潍坊DIP叠加导向系数支付计算高新技术所在病组结算点数时赋予高新技术应用系数吉林长春DRG点数法年终清算稳定新开展新技术入组暂无权重值的DRG细分组的新病增组支付非稳定例月度结算时暂按照权重值1纳入DRG支付年则按项目支付度结算时根据当年实际病例数情况如病例数5例或组内变异系数CV1的按稳定组计算权重值如果病例数仍5例或组内变异系数CV1的经病案核査扣除不合理费用后按项目据实结算广西梧州DRG费率法年终清算稳定新开展新技术入组暂无权重值的DRG细分组的新病增组支付非稳定例月度结算时暂按照权重值1纳入DRG支付年则按项目支付度结算时根据当年实际病例数情况如病例数5例或组内变异系数CV1的按稳定组计算权重值如果病例数仍5例或组内变异系数CV1的经病案核査扣除不合理费用后按项目据实结算河南安阳DRG费率法单议支付诊疗过程必须用到的特殊治疗费用经专家组论证后按项目结算数据来源国家医疗保障局东北证券2海外创新药械额外支付政策21美国高值创新医疗技术短期支付机制消减医疗机构可能的超支风险为了能够在确保医疗费用合理增长的同时推动医疗技术的创新与发展美国建立了针对高值创新医疗技术的补充支付政策分为短期支付与长期支付两个阶段短期支付机制包括新技术附加支付异常值支付和共同支付分别面向创新医疗技术费用极高病例和使用了新技术的高成本病例2000年美国国会通过立法要求在请务必阅读正文后的声明及说明626医药生物行业动态TablePageTopMS-DRG系统下对新的医疗技术给予2-3年的额外支付即建立新技术附加支付NewTechnologyAdd-onPaymentNTAP政策以鼓励新技术的推广使用支付对象包括但不限于新的药品医疗器械和医疗服务生产厂商可通过传统路径与特殊路径两种方式向CMS提出申请以获取新技术附加支付资格表2DRG创新除外支付申请流程申请标准具体要求近2-3年被FDA批准上市新技术或新适应症与目前技术相比无实质性相似创新性Substantiallysimilar高成本使用新技术后病例成本超过该DRG组的阀值条件一为对当前治疗无应答或不符合当前治疗方法使用条件的患者提供新的治疗选择条件二是一种新的诊断方法或能够在患者群体中更早地诊断出疾病且能改善疾病管明显临床改善理进程满足三个条件条件三显著改善临床结局包括但不限于减少不良事件减少后续诊断或治疗干预之一减少未来住院或就诊次数缩短治疗时间改善日常生活提供更好的依从性数据来源中国医疗保险东北证券此外针对重症治疗美国CMS还为费用极高病例支付额外费用称为异常值支付OutlierPayment不论是否使用新技术任何费用极高病例均可由各医院提出申请经CMS审批后可获取异常值支付资格费用极高的判定依据为病例成本大于成本上限其中成本上限为对应DRG组支付标准与固定亏损阈值FixedLossThresholdFLT之和固定亏损阈值为一固定值每年由CMS发布2021财年29064美元其制定原则为利用MedPAR数据库Medicare住院信息数据库进行模拟测算一般使用前两年数据使得异常值支付总额不超过预计住院总额的51请务必阅读正文后的声明及说明726医药生物行业动态TablePageTop图2成本上限与异常值支付数据来源中国医疗保险东北证券而当费用极高病例中使用了新技术且病例成本达到政府设定的共同支付标准则可以同时应用新技术附加支付与异常值支付又称作共同支付共同支付的原则为先进行新技术附加支付再进行共同支付如果企业申请并获得了新技术附加支付首先应根据新技术附加支付的方法计算出附加支付的金额其次再判断需要考虑共同支付的这个病例成本是否超过了共同支付标准最后若病例成本超过了共同支付标准则进行共同支付若病例成本未超过共同支付标准则仅进行新技术附加支付图3新技术附加支付金额计算流程数据来源中国医疗保险东北证券请务必阅读正文后的声明及说明826医药生物行业动态TablePageTop图4共同支付情景数据来源中国医疗保险东北证券总体来看美国通过建立三种短期支付机制对评估结果良好的高值新技术的使用予以补偿以消减医疗机构可能面临的超支风险从而推动创新药械的院内使用22德国临时性NUB支付机制作为创新产品纳入G-DRG常规支付的过渡性措施德国在2003年推出了German-DRGG-DRG支付系统但由于创新产品上市初期缺乏所需相关数据难以确定适宜的权重和支付标准存在一定时滞和资金缺口因此对创新医疗技术的使用和发展造成了阻碍2005年德国依据医院薪酬法建立了一套临时性支付新诊断与治疗方法支付项目NUB-补充性支付ZE-打包支付G-DRG三阶段相衔接的创新产品医保支付模式为创新医疗技术提供预算外非DRG付款以此弥补资金缺口使用创新产品的医疗机构通过逐年向医院薪酬体系研究所InEK申报以获得下一年度NUB项目资格在临时支付3年后随着创新产品的使用与支付数据不断完善InEK会将其转化纳入进补充性支付或常规G-DRG打包支付总体来看NUB支付填补了创新产品纳入G-DRG支付之前的空档期为其提供临时性补偿提高临床对创新产品的可及性还可利用这段期间实际产生的病例数据逐步建立完善创新医疗技术的操作编码及支付通道加速创新产品纳入常规G-DRG的速度23法国附加清单制度为高值创新药械单独支付减轻医疗机构负担法国在1992开始实施第一版DRGGHM于2004年将GHM全面用于医保支付涵盖了所有类型的医疗机构的住院医疗服务为解决创新产品价格治疗费用昂贵导致医疗机构在应用此类产品治疗时存在亏损临床应用受阻的问题法国在2003年建立了针对高值创新医疗技术的附加清单listeensus制度按单独制定的报销价格支付不再纳入GHM打包支付以保证使用创新医疗技术的医疗机构获得充分补充鼓励高值创新产品的推广生产厂商可将符合遴选标准的创新药械向法国卫生部下属的卫生保健总局DGOS提交申请以获取进入附加清单资格通过请务必阅读正文后的声明及说明926医药生物行业动态TablePageTop此制度为纳入进附加清单的创新药械进行单独支付不纳入GHM总额预算能够切实减轻医疗机构用药负担从而推动医疗技术发展激发行业创新表3海外额外支付机制情况国家美国德国法国新诊断与治疗方法支付项目额外支付项目名称新技术附加支付项目NTAP附加清单listeensusNUB创新药品考察临床疗效SMR和相对疗效ASMR两个维度由透明度委员会TC评估提供新的治疗选择提供更优的1明显临床医疗产品或服务考察预期诊断方法显著改善临床结局无明确标准改善服务SA和预期服务改善满足任意条件即可ASA两个维度由医疗器械申请标和健康技术评估委员会准CNEDiMTS评估各个维度审核结果需达一定级别2高成本成本超过该DRG组的阀值上市时间在2-3年且与目前技术在同质患者组GHM内的使3创新性上市时间不超过4年相比无实质性相似用频率需低于80使用创新医疗技术的医疗机发起人创新医疗技术的制造商创新医疗技术的制造商构新技术基本信息描述成本临床效益等证据该产新技术基本信息描述成新技术基本信息描述成本品带来经济和组织影响的佐申请管理本临床效益等证据使用临床效益等证据近1-2年预计证材料国外收取价和健康所需材料该技术的患者情况描述和当使用量和医院治疗各病例的费保险的预算影响因素及透前G-DRG系统未涵盖该技术用信息明度委员会TC或医疗器械成本的原因和健康技术评估委员会CNEDiMTS的审核意见多部门共同参与审核对创新药品在得到TC的审批意见后向卫生和社会保多部门共同参与审核障部DGOS提出申请技术和创新委员会负责监督和由卫生产品经济委员会推进医疗照护中心临床标审核人员统一由医院薪酬体系研究所CEPS确定报销价格审核管理准和质量中心当地医疗保险及流程InEK审核对医疗产品和服务在得到管理承包商负责对3项纳入标CNEDiMTS的审核意见后向准进行审查最后根据公众意DGOS提出申请由CEPS见进行调整确定报销价格若对法国健康保险基金支出有重大影响还需得到经济评价与公请务必阅读正文后的声明及说明1026医药生物行业动态TablePageTop共卫生委员会CEESP的审批意见每年续约可达5年甚至更每年续约可达5年甚至更时限2-3年长长按固定比例标准取新技术成取决于医疗机构和地方疾病本的65和医院使用新技术后基金的实际谈判不同医疗由CEPS决定报销金额并支付标准病例费用与MS-DRG组支付标机构的创新医疗技术报销存与制造商直接谈判准差值的65中的较低值在差异在2003-2019年间共39项创在2005-2013年间共7452019年申请NUB项目的医院新医疗技术被纳入进NTAP其项创新医疗技术被纳入进附总数是2006年的15倍同中获批最多的三类技术分别是加清单附加清单稳步增期项目申请成功率为255实施效果血管28心脏15和神经长2020年附加清单总支出较2006年的77有显著提系统13NTAP项目实行6486亿欧元同比增长高肿瘤相关产品在2019年后新技术的利用率增加了94其中药品支出4636申请成功率达51534亿欧元同比增长189通过新增分组或调整当前通过调整权重费率或增减DRG分组将新技术纳入每年对新技术进行重新评与长期支付机制的衔接DRG组别将创新医疗技术纳DRG支付或将新技术转入估确定是否续期或纳入长入常规DRG组支付另外的补充支付机制对其期报销系统提供长期的补充付款数据来源中国医疗保险东北证券24DRG除外与额外支付因国而异各国对排除在外的要素支付各有不同在丹麦大约10的急性住院病例被排除在基于DRG的支付系统之外这些病例被称为复杂患者需接受由指定的提供者提供的高度专业服务高度专业服务是指高度复杂罕见或资源密集型的服务目前共有约1000项专业服务涵盖36个医疗专业医院必须向丹麦卫生局申请以便有资格提供这些服务在支付方面承担这些服务的每个专科部门都收到该地区的预付款占去年复杂患者总付款的25根据个别医院计算的回顾性费用报销再支付每个患者的费用在英国有341种HRGs没有国家收费标准这些HRGs的收费由当地协商此外还有107个具有非强制性收费的HRGs被用作地方谈判的基础介于医疗服务提供者和临床试验组CCG之间用于医疗服务提供者对医疗服务提供者的收费一些高成本药物设备和诊断服务也被排除在核心HRGs之外形成所谓的非捆绑HRGs总共约有277个未捆绑的HRGs此外如果医院与CCG有特殊安排称为当地变更则可将医院排除在基于HRGs的支付系统之外并根据谈判达成的预算大宗合同进行报销在爱沙尼亚唯一被排除在基于DRG的支付系统之外的患者群体是接受化疗的某些患者一些高成本药物设备和服务也被排除在外如多发性硬化生物制剂治疗或听力植入在法国高成本药物和器械被排除在外并根据全国范围的费用目录单独支付在满足特定条件如器官功能障碍人工呼吸重症监护患者的情况下可添加到核心DRG的服务不在基于DRG的支付系统内且大多根据每日津贴进行报销在德国有一个没有费用权重的患者组列表2017年该名单包括45名未加权DRGs此外192种产品服务和96种药物不包括在基于DRG的支付系统以及器官移植的管理和运输及移除中在美国联邦医疗保险系统中没有患者群体被排除在基于DRG的支付系统之外唯一被排除在外的产品服务是移植病例的器官购置费用除此之外乡村医院所谓的危重病医院儿童请务必阅读正文后的声明及说明1126医药生物行业动态TablePageTop医院和某些癌症医院部门是单独报销的被排除在外的医院根据其产生的费用进行支付移植病例的器官获取也根据每个经认证的中心产生的费用进行报销表4丹麦英国爱沙尼亚法国德国和美国使用的排除机制的详细概述国家患者组服务产品医院部门其他基于成本的报销对复杂病人即接受专门治疗的病人n1000在指定的丹麦专业科室部门治疗的病人分散的系统医院的排对为病人提供高度专业在2516个HRG中有为高成本的药品设备除取决于当地的CCG化服务的专业部门进行341个小组通过谈判获得和选定的程序及诊断成英格兰基于当地协商的支补足付款了基于HRG的支付像谈判FFS支付付基于高成本药品设基于化疗病人的按日计基于职业病结核病部门备服务器官移植的费和FFS相结合的支付的按日计费和FFS相结爱沙尼亚按日计费和FFS相结合方式合的支付方式的支付方式器官管理收获移植的整基于地方医院特殊机构笔拨款主要是基于FFS的整体拨款和活动的混的高价药品n518合支付n1642015年法国器械n58的支付占所有急诊医院的主要是基于服务的每日84支付n20为器官管理收获移植提对1255个DRGs中的45供基于成本的付款为个DRGs13个主要诊高成本药品设备服特殊机构的按日计费德国断类别进行基于DRGs务提供全国性的或谈判2016年n153的支付谈判达成的基于收费标准的付款总计n191对儿童医院n11癌症医院n60马里兰以成本为基础为移植州的医院关键通道医院病例的器官获取支付费美国小型农村医院用n1300进行基于成本的支付数据来源InternationalJournalofHealthPolicyandManagement东北证券3本周行情跟踪请务必阅读正文后的声明及说明1226医药生物行业动态TablePageTop北向资金本周走势波动不大纵观全月呈下降趋势本周北向资金流出较多持股数量小幅上升占总市值比例均略有下降图5近一周北向资金医药生物板块持股情况83-9120500000294292200000002901950000028819000000286284185000002821800000028017500000278276170000002741650000027283858789811813815817819821823825827829831持股数量亿股占总市值数据来源Wind东北证券近一月医药生物整体于中旬反超沪深300指数近一月医药生物申万跑赢沪深300指数03个百分点图6近一周生物医药走势表83-91100000-100-200-300-400-500-600-700-800-90083858789811813815817819821823825827829831医药生物申万沪深300数据来源Wind东北证券本周所有板块均有不同程度回调2023年至今中药板块仍维持强势年初至今涨幅因最后一个交易日回调较多上周医药全板块均出现不同程度回调其中医药商业回调最为明显可关注低位布局机会请务必阅读正文后的声明及说明1326医药生物行业动态TablePageTop图7细分子行业2023年涨跌幅200015001000500000-500-1000-1500-2000-25001311312322212222343143244341342353513523626126227271272281811821831化学制药申万生物制品申万医疗器械申万医药商业申万中药申万医疗服务申万数据来源Wind东北证券医药板块估值整体平稳当周估值波动较为平稳近一年医药板块估值除中药和医疗器械外整体估值维持平稳随着需求复苏业绩回暖各板块估值有望持续回升图8细分行业PETTM4035302520151050化学制药申万生物制品申万医疗器械申万医药商业申万中药申万医疗服务申万数据来源Wind东北证券本周医药子板块估值依旧处于历史低位目前估值排名前三的板块为医疗服务化学制药中药市盈率分别为3238倍3065倍2676倍请务必阅读正文后的声明及说明1426医药生物行业动态TablePageTop图9医药生物指数Band估值走势25000002000000150000010000005000000002004-01-162017-01-202000-01-072000-09-152001-05-252002-01-182002-09-202003-05-302004-09-172005-05-202006-01-132006-09-152007-05-182008-01-112008-08-292009-04-302009-12-182010-08-132011-04-012011-11-252012-07-202013-03-222013-11-082014-06-272015-02-132015-09-302016-05-272017-09-082018-05-042018-12-282019-08-232020-04-172020-12-042021-07-232022-03-182022-11-112023-07-07收盘价EPSPE-TTM2054x2951x3848x4745x5642x数据来源Wind东北证券近一月医疗服务板块表现较好上周大部分板块有所回调近一月医疗服务板块涨幅299领跑全板块本周医药板块除医疗服务外均回调较大其中医药商业回调达-3694本周动态更新板块颜色标识说明创新药生物制品器械与耗材医疗服务医药零售中药表5本周行业资讯更新时间板块关键词内容来源2023年H1实现营业收入749亿元较上年同期增长14924伏美替尼实现产品销售收入713亿元较上年同期增长413亿元13782以及伏美替尼获得海外权益授权确认对等授权收入3541万元营业收入大增的主要原因是伏美替尼一线治疗非小细胞艾力斯上半年业肺癌NSCLC纳入医保同时公司销售团队及销售渠道逐步完善8月28日创新药公众号绩报告销量快速提升报告期归属于母公司所有者的净利润为208亿元较上年同期增长67869扣非后归属于母公司所有者的净利润为184亿元较上年同期增长3976主要原因是报告期内伏美替尼一线纳入医保后国内销量大幅增长同时各项费用控制措施顺利进行从而导致公司净利润大幅提高经营活动产生的现金流量净额为请务必阅读正文后的声明及说明1526医药生物行业动态TablePageTop185亿元较去年同期增长3009主要原因是报告期内伏美替尼一线纳入医保后国内销量大幅增长利润大幅提高从而导致公司经营性现金流量净额快速增加8月30日映恩生物在Clinicaltrialsgov网站上注册了DB-1303的三期临床试验用于治疗转移性乳腺癌此次三期临床入组的是HRHER2低表达的转移性乳腺癌患者计划入组466例预计2025年8月初步完成该三期临床以化疗药为对照DB-1303的剂量为8mgkg每3周给药一次DB-1303在早期临床中表现出很好的治疗潜力对于HER2低表达乳腺癌的ORR为385513DCR为8461113同映恩生物注册临8月30日创新药时DB-1303也表现出很好的安全性2023年4月3日映恩生物公众号床试验将两款ADC新药DB-1303和DB1311的大中华区外全球权益授BioNTech后者支付17亿美元预付款及一定比例的销售分成协议总金额超过15亿美元8月7日BioNTech宣布又引进映恩生物第3款ADC新药DB-1305靶向Trop2DB-1303为一款第三代HER2ADCDB-1311为一款未公开靶点的ADC新药均基于映恩生物DITAC技术平台构建这种设计让ADC的血浆稳定性更好在肿瘤组织特异性的释放毒素并通过旁观者效应杀伤HER2阴性的癌细胞最终达到有效性与安全性的更好平衡2023年H1复实现营业收入21395亿元同比增长022不含抗疫产品营业收入同比增长约15实现归母净利润1777亿元同比增长1574核心制药业务实现收入15995亿元同比增长11642023年上半年复星医药持续加大创新研发投入研发投入共计2884亿元同比增长1977截至报告期末复星医药主要在研创新药及自研生物类似药项目超70项报告期内复星医药共有5个创新药适应症10个仿制药复星医药上半年适应症获批上市4个创新药生物类似药适应症34个仿制8月31日创新药公众号业绩报告药适应症申报上市NDA7个创新药生物类似药适应症于中国境内获批开展临床试验IND报告期内国内首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达阿基仑赛注射液于中国境内新增获批二线适应症用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤rrLBCL截至2023年6月末奕凯达阿基仑赛注射液已被纳入超过90款城市惠民保和超过60项商业保险备案的治疗中心覆盖全国超25个省市数量超过140家累计惠及超过500位中国淋巴瘤患者2023年H1实现集团收入约4511亿元较去年同期增长17其翰森制药上半年中创新药销售收入约2796亿元同比增长201占收入比例也9月1日创新药公众号业绩报告从去年的523上升到了618扛起公司营收大旗概览各领域药品收入肿瘤用药继续扛把子在营收中占比高达566研发投请务必阅读正文后的声明及说明1626医药生物行业动态TablePageTop入在上半年增长258至929亿元占收入比例约206基于siRNAADC及融合蛋白等多元化的国际前沿新药技术平台翰森制药已经重装踏入生物药赛道而在其中ADC尤为瞩目据Insight数据库显示翰森制药当前共有14款生物新药在研已有6款产品国内进入临床阶段包括1款获批上市2款II期临床以及1款I期临床阶段成分类别来看ADC就占到5款且在管线内研发进度靠前是翰森首先攻略的领域8月31日华东医药宣布其全资子公司中美华东与MC2TherapeuticsAS公司子公司MC2TherapeuticsLtd达成产品独家许可协议获得MC2全球创新产品Wynzora在大中华区域的独家许可包括临床开发注册及商业化权益根据协议条款中美华东将向MC2支付最高不超过1600万美元的首付款和临床开发注册里程碑最高不超过3600万美元的销售里程碑以及分级两位数的净销售额提成费MC2TherapeuticsLtd致力于研究皮肤生物学利用专有的配方和药物递送系统PADTM技术为自身免疫性和慢性炎症性皮肤病患者开发新的治疗方案PADTM技术是一种新型的水包油配方及递送系统所需乳化剂更少目标组织的渗透性高活性成分的溶解度和稳定性提升耐受性高治疗更便利该公司的产品管线聚焦于自身免疫性疾病领域现有已上市产品Wynzora和在研产品MC2-03MC2-25MC2-11和MC2-22等其中Wynzora乳膏是一种乳膏状的固定剂量组合由卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成用于斑块型银屑病的局部治疗2020年7月Wynzora乳膏被FDA批准用于治疗18华东医药子公司岁及以上的斑块型银屑病患者并于2021年7月在欧洲获批中美华东与MC2Wynzora是全球第一个也是唯一一个每日1次的卡泊三醇和二丙酸9月2日创新药TherapeuticsLtd公众号倍他米松固定组合的水性乳膏达成产品独家许可协议卡泊三醇和倍他米松外用复方制剂是目前银屑病局部治疗的常用复方药物之一与单药治疗相比可提高疗效减轻不良反应但这两种成分在水中不稳定Wynzora乳膏采用PADTM技术该技术独特地使卡泊三醇和二丙酸倍他米松在水性配方中保持稳定除Wynzora外目前全球已上市复方仅限于非水性油或石蜡基配方质地油腻粘稠不易干燥容易干扰衣物和其他日常活动患者依从性低此外传统乳膏即使溶解在油相中也会在正常的水性乳膏体系中过度水解因此目前市场急需一种清爽不粘腻患者感官体验好依从性高的乳膏产品银屑病也称牛皮癣是一种慢性免疫介导的复发性皮肤病全球银屑病患者约125亿人患病率可达23根据银屑病基层诊疗指南2022年流行病学估算中国银屑病患者人数在700万例以上其中斑块状银屑病约占所有银屑病病例的8090是银屑病中最常见的类型银屑病目前没有治愈的手段主要的治疗手段有外用药治疗物理治疗系统治疗传统药物生物制剂和小分子靶请务必阅读正文后的声明及说明1726医药生物行业动态TablePageTop向药物等2023年H1实现营业收入2444亿元较上年同期增长3319实生物制智飞生物上半年现归属于上市公司股东的净利润4260亿元较上年同期提升8月28日公司公告品业绩报告1424实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4210元较上年同期提升13532023年H1实现营业收入3901亿同比增长1843归母净利润生物制上海莱士上半年8月28日1239亿同比增长1677扣非归母净利润1201亿同比增长公司公告品业绩报告4724生物制天坛生物上半年2023年H1实现营业收入2691亿同比增长4234归母净利润8月29日公司公告品业绩报告567亿元同比增长47242023年H1实现销售收入167亿同比增长1895实现净利润生物制佰仁医疗上半年8月29日652240万元与去年同期基本持平单Q2销售收入同比增长公司公告品业绩报告3713集团共实现销售收入约2630388万元同时因计提退货冲减收入约2371310万元2023年H1集团实现营业收入共计约259078万元上年同期约生物制康希诺上半年业6297904万元减少约6038826万元下降9589实现归母净8月30日公司公告品绩报告亏损约8414291万元上年同期为净利润约122384万元减少约8536675万元下降约697532扣非归母净亏损约8929606万元上年同期约567685万元减少约8361921万元下降147299生物制沛嘉医疗上半年2023年H1实现收入225亿同比增长893亏损212亿同比8月31日公司公告品业绩报告增长1302023年H1实现营业收入498亿元同比增长4017归母净利润1494亿元同比增长8964扣非归母净利润1255亿元同比增长9619基本每股收益15046元报告期内公司经营活动产生的现金流量净额1500亿元同比增长6173经营活动高质量开展伴随营收规模的迅速提升报告期末应收账款较去年末增长5256应收账款结构良好可控截至报告期末公司资产总额为15334亿资产负债率2841货币资金鱼跃医疗上半年8月29日呼吸机5055亿公司财务能力稳定提升财务质量进一步优化资产实力公司公告业绩报告亦不断增强资产状况表现出色报告期内公司实现销售毛利率5168较同期增长444期间费用1048亿元同比上升1918其中研发费用274亿同比增长600公司在研发实力不断完善的同时严格管理各项费用强化资源利用效率费用管控成果长期向好公司在坚持数字化和持续创新的战略下于运营成本和服务上获得领先地位从而降低经营中的风险并实现市场竞争力的稳步提升华大基因公告董事会近日收到公司董事兼副总经理WANG华大基因人事变HONGQI王洪琦先生的书面辞任报告WANGHONGQI王洪琦9月1日IVD公众号动先生因个人原因申请辞去公司董事副总经理职务辞任后将不在公司及其控股子公司担任任何职务8月29日康复器诚益通上半年业2023年H1实现营业收入649亿4524归母净利润742703Wind请务必阅读正文后的声明及说明1826医药生物行业动态TablePageTop械绩报告万元4388扣非归母净利润721891万元5020单Q2归母净利润519180万元季度环比增长13666同比增长5318扣非归母净利润502509万元季度环比增长12906同比增长6423医药生物智能制造板块营收512亿元53归母净利润421712万元40持续以优势业务生物发酵领域为基础大力拓展化学合成中药及植物提取药品制剂智能包装领域业务研发赋能产品创新已建立了较为完善的智能设备自动化控制设备工业软件三级产品体系康复医疗设备领域实现营收137亿元22归母净利润320991万元50旗下康复器械子公司龙之杰坚持优化创新核心发力下游基层医疗市场乡村事业部业务覆盖10个省市产品已进入国内5000余家医疗机构远销全球30多个国家多款产品获得CE和FDA认证未来将继续针对北美欧洲等传统优势领域加大经销商开拓力度积极部署一带一路国家地区进一步打开国际市场成长空间2023年H1实现营收220亿元同比6387归母净利润071亿元同比8443扣非归母净利润065亿元同比141602023康复器伟思医疗上半年8月29日年单Q2收入124亿元同比5529环比301归母净利润Wind械业绩报告4048万元同比9050环比346净利润率326归母扣非净利润3887万元同比11664环比469兴齐眼药上半年2023年H1实现营收685亿元1414归母净利润088亿元-8月29日眼科Wind业绩报告27252023年8月31日固生堂发布翌日披露报表公司斥资89275万港元回购2126万股回购价格每股4145-425港元这是公司上市以来首次回购股票彰显出公司对未来发展以及自身价值的信心本次股票回购有利于凝聚共识提高投资者信心增强市场活力固生堂上市后首本次股票回购也是回馈公司长期投资者的重要举措固生堂本次回8月31日中医公众号次回购购的2126万股股票将注销使得总股数减少现有的股票价值提升每股收益率提升投资者将享有公司更多的成长收益此外在公司股权激励的长效机制下本次股票回购能够增强公司管理团队核心人员的积极性和对发展前景的坚定信心使各方共同为公司的长远发展创造更大价值促进公司高质量可持续发展为股东带来持续稳定的回报2023年H1实现营业收入9761亿元3002归母净利润987同仁堂上半年业亿元3269扣非后归母净利润979亿元3322单Q2来8月30日中药公司公告绩公告看实现营业收入4618亿元2995归母净利润463亿元3483扣非后归母净利润460亿元3566华润三九上半年8月30日中药2023年H1实现营业收入13146亿元5648归母净利润1877公司公告业绩报告亿元3099扣非后归母净利润1827亿元37222023Q2请务必阅读正文后的声明及说明1926医药生物行业动态TablePageTop来看实现营业收入6794亿元6368归母净利润726亿元2259扣非后归母净利润696亿元3029扣除昆药集团影响昆药集团1-6月实现营业收入3771亿元同比下降1081剔除昆药并表影响上半年公司营业收入同比增长1850Q2收入同比增长1726归母净利润同比增长17892023年H1实现营业收入3771亿元-1081归母净利润223亿昆药集团上半年元312扣非后归母净利润177亿元22782023Q2来8月30日中药公司公告业绩报告看实现营业收入1861亿元-018归母净利润092亿元-959扣非后归母净利润074亿元93702023年H1实现营业收入855亿元-207归母净利润107亿元方盛制药上半年6886扣非后归母净利润087亿元118902023Q2来8月31日中药公司公告业绩报告看实现营业收入418亿元-711归母净利润043亿元4811扣非后归母净利润038亿元14796数据来源公开资料整理东北证券表6创新药管线更新时间来源企业名药物名称药物类型药物靶点适应症研究阶段成纤维细胞2023年8公众号应世生物OMTX705ADC激活蛋白多种消化道肿瘤获批临床月28日FAP2023年8获欧盟孤儿药资公众号本导基因BD112亨廷顿舞蹈症月28日格2023年8公众号和铂医药HBM9033ADCMSLN晚期实体瘤获批临床月28日扩增活化的预防原发性肝细胞2023年8拟纳入突破性疗公众号永泰生物淋巴细胞肿瘤细胞癌根治性切除术后月28日法EAL复发一线治疗无法手术切除的PD-L1表达2023年83期临床达主要终公众号基石药业舒格利单抗PD-L15的局部晚期或月29日点转移性胃胃食管结合部腺癌反义寡核苷2023年8酸ASO公众号浩博医药慢性乙肝美国获批临床月29日药物AHB-137请务必阅读正文后的声明及说明2026