>> 太平洋证券-医药生物行业点评报告:国家药监局发布《2022年度药品审评报告》-230906
| 上传日期: |
2023/9/7 |
大小: |
473KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
太平洋证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
周豫,霍亮 |
| 行业名称: |
医药 |
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市场表现: 2023年9月6日,医药板块跌幅-1.10%,跑输沪深300指数0.88pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中,疫苗(+0.00%)、医疗耗材(-0.27%)、医疗新基建(-0.39%)表现居前,医药外包(-3.77%)、创新药(-1.50%)、药店(-0.99%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+6.29%)、润达医疗(+3.42%)、健帆生物(+2.26%);跌幅榜前3位为开开实业(-5.74%)、荣昌生物(-5.43%)、药明康德(-5.42%)。 行业要闻: 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。 (数据来源:NMPA官网) 国家药品监督管理局网站发布《2022年度药品审评报告》。2022年,药审中心受理注册申请12368件,同比增加6.09%。在创新药注册申请方面,全年审结注册申请1831件(1036个品种),同比增长4.99%,其中,新药临床试验申请(IND)1787件(1005个品种),同比增长7.46%。全年批准/建议批准创新药注册申请1649件(947个品种),同比增长1.29%。2022年建议批准创新药品种21个。 (数据来源:NMPA官网) 公司要闻: 柳药集团(603368.SH):广西柳药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书(2023年半年度财务数据更新版)。 东亚药业(605177.SH):公司发布关于向不特定对象发行可转换公司债券2023年度跟踪评级结果,本次评级结果:公司主体信用等级:“AA-”,评级展望:“稳定”,“东亚转债”债券信用等级“AA-”。 恒瑞医药(600276.SH):子公司苏州盛迪亚生物注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡,拟用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前,注射用SHR-A1811 相关项目累计已投入研发费用约31,937万元。 赛诺医疗(688108.SH):公司发布收购美国eLum公司股权的公告。 华康医疗(301235.SZ):公司发布向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书(修订稿)。 三星医疗(601567.SH):发布经营合同中标的公告,中标总金额约为3.68亿元。 (数据来源:iFinD) 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
研究报告全文:TableMessage2023-09-06行业点评报告行看好维持业医药生物研究TableTitle报医药生物告国家药监局发布2022年度药品审评报告走势比较市场表现TableSummary2023年9月6日医药板块跌幅-110跑输沪深300指数088pct13涨跌幅居申万31个子行业第29名医药生物行业二级子行业中疫8苗000医疗耗材-027医疗新基建-039表现居太3前医药外包-377创新药-150药店-099表现平322952315233523552375239522115居后个股方面日涨幅榜前3位分别为浩欧博629润达医洋8疗342健帆生物226跌幅榜前3位为开开实业-证13券574荣昌生物-543药明康德-542医药生物沪深300股行业要闻份TableIndustryList国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特有生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液商品名津立生上限证券分析师周豫TableAuthorTableReportInfo公市该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍E-MAILzhouyuatpyzqcom的骨巨细胞瘤成人患者司执业资格证书编码证S1190523060002数据来源NMPA官网券国家药品监督管理局网站发布2022年度药品审评报告2022年研证券分析师霍亮药审中心受理注册申请12368件同比增加609在创新药注册申请方面全年审结注册申请1831件1036个品种同比增长499究E-MAILhuoliangtpyzqcom其中新药临床试验申请IND1787件1005个品种同比增长报执业资格证书编码S1190523070002告746全年批准建议批准创新药注册申请1649件947个品种同比增长1292022年建议批准创新药品种21个数据来源NMPA官网公司要闻柳药集团603368SH广西柳药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书2023年半年度财务数据更新版东亚药业605177SH公司发布关于向不特定对象发行可转换公司债券2023年度跟踪评级结果本次评级结果公司主体信用等级AA-评级展望稳定东亚转债债券信用等级AA-恒瑞医药600276SH子公司苏州盛迪亚生物注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡拟用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者截至目前注射用SHR-A1811请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业点评报告国家药监局发布2022年度药品审评报告P2相关项目累计已投入研发费用约31937万元赛诺医疗688108SH公司发布收购美国eLum公司股权的公告华康医疗301235SZ公司发布向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书修订稿三星医疗601567SH发布经营合同中标的公告中标总金额约为368亿元数据来源iFinD风险提示新药研发及上市不及预期政策推进超预期市场竞争加剧风险请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业点评报告国家药监局发布2022年度药品审评报告P3投资评级说明1行业评级看好预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5以上中性预计未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数5与5之间看淡预计未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数5以下2公司评级买入预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15以上增持预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于5与15之间持有预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5与5之间减持预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5与-15之间卖出预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅低于-15以下销售团队TableTeam职务姓名手机邮箱全国销售王均丽13910596682wangjltpyzqcom华北销售总监成小勇18519233712chengxytpyzqcom华北销售总监常新宇13269957563changxytpyzqcom华北销售佟宇婷13522888135tongyttpyzqcom华北销售王辉18811735399wanghuitpyzqcom华北销售巩赞阳18641840513gongzytpyzqcom华东销售徐丽闵17305260759xulmtpyzqcom华东销售胡亦真17267491601huyztpyzqcom华东销售李昕蔚18846036786lixwtpyzqcom华东销售张国锋18616165006zhanggftpyzqcom华东销售胡平13122990430hupingtpyzqcom华东销售周许奕021-58502206zhouxuyitpyzqcom华东销售丁锟13524364874dingkuntpyzqcom华南销售查方龙18565481133zhafltpyzqcom华南销售副总监张卓粤13554982912zhangzytpyzqcom华南销售何艺雯13527560506heywtpyzqcom华南销售郑丹璇15099958914zhengdxtpyzqcom请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远企业号D座投诉电话95397投诉邮箱kefutpyzqcom重要声明太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证公司统一社会信用代码为91530000757165982D本报告信息均来源于公开资料我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点报告中的内容和意见仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或询价我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制刊登任何人使用本报告视为同意以上声明
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