>> 信达证券-恒瑞医药(600276)上市创新药增至15个,“双艾”在美申报获受理-230907
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2023/9/7 |
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来源: |
信达证券 |
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作者: |
唐爱金 |
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事件:公司发布2023半年报,2023上半年实现收入111.68亿元(yoy+9.19%),归母净利润23.08亿元(yoy+8.91%)。2023H1创新药收入49.62亿元(含税,占比为44.43%)。2023Q2实现收入56.76亿元(yoy+19.51%),归母净利润10.69亿元(yoy+21.17%)。 点评: 上市创新药增至15个,6项创新药申报上市未来可期 2023H1创新药收入49.62亿元,3项创新药获批,上市创新药已增至15款,阿得贝利单抗(PD-L1,小细胞肺癌)、瑞格列汀(DPP-4,2型糖尿病)、奥特康唑(重度外阴阴道假丝酵母菌病)相继获批上市。3项新适应症获批,“双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌中国获批上市。6项创新药申报上市,SHR-1314 ( IL-17A,特应性皮炎)、SHR0302(JAK1,银屑病)、SHR8058(NOV03,干眼病)、SHR8028(环孢素A,干眼病)、SHR-1209(PCSK9,高脂血症和高胆固醇血症)及HRX0701(DPP-IV/二甲双胍,2型糖尿病)六项上市申请获受理。另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展。 国际化进程稳步推进,“双艾”组合NDA获FDA受理 目前公司开展近20项创新药国际临床试验,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究达到主要研究终点,美国申报上市已获FDA受理。该研究主论文近日发表于《柳叶刀》主刊,结果表明,“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月,是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。 2023年2月,公司将EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益授权给Treeline,首付款1100万美元,里程碑付款至多6.95亿美元+年净销售额提成(10%-12.5%)。8月,公司将TSLP单抗除大中华区以外的全球权益授权给One Bio,首付款2,500万美元+至多10.25亿美元里程碑款+销售提成。 集采致仿制药收入短期承压 2023H1仿制药收入基本持平,诊疗复苏后手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长明显,但第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少5.23亿元,2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少5.78亿元。 盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为240.55亿元、282.33亿元和324.45亿元;归母净利润分别为49.46亿元、62.33亿元和81.37亿元;2023-2025年EPS分别为0.78元、0.98元和1.28元,对应PE估值分别为53、42和32倍。 风险因素:市场拓展销售不及预期风险;市场同质化竞争风险;产品降价及集采风险;全球疫情等不可抗力风险。
研究报告全文:TableTitle证券研究报告恒瑞医药上市创新药增至15个双艾在公司研究美申报获受理TableReportType公司点评报告TableReportDate2023年09月07日恒瑞医药TableStockAndRank600276TableS事件公司发布ummary半年报上半年实现收入亿元投资评级2023202311168yoy919归母净利润2308亿元yoy8912023H1创新药收上次评级入4962亿元含税占比为44432023Q2实现收入5676亿元归母净利润亿元yoy19511069yoy2117唐爱金TableAuthor医药行业首席分析师点评执业编号S1500523080002联系电话19328759065上市创新药增至15个6项创新药申报上市未来可期邮箱tangaijincindasccom2023H1创新药收入4962亿元3项创新药获批上市创新药已增至15款阿得贝利单抗PD-L1小细胞肺癌瑞格列汀DPP-42宋丹联系人型糖尿病奥特康唑重度外阴阴道假丝酵母菌病相继获批上市3联系电话8615622304638项新适应症获批双艾组合用于一线治疗晚期肝癌中国获批上市6邮箱songdan3cindasccom项创新药申报上市SHR-1314IL-17A特应性皮炎SHR0302JAK1银屑病SHR8058NOV03干眼病SHR8028环孢素A干眼病SHR-1209PCSK9高脂血症和高胆固醇血症及HRX0701DPP-IV二甲双胍2型糖尿病六项上市申请获受理另有80多个自主创新产品正在临床开发270多项临床试验在国内外开展国际化进程稳步推进双艾组合NDA获FDA受理目前公司开展近20项创新药国际临床试验卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心期研究达到主要研究终点美国申报上市已获FDA受理该研究主论文近日发表于柳叶刀主刊结果表明双艾组合治疗晚期肝癌中位总生存期达221个月是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案2023年2月公司将EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益授权给Treeline首付款1100万美元里程碑付款至多695亿美元年净销售额提成10-1258月公司将TSLP单抗除大中华区以外的全球权益授权给OneBio首付款2500万美元至多1025TableOtherReport亿美元里程碑款销售提成集采致仿制药收入短期承压2023H1仿制药收入基本持平诊疗复苏后手术麻醉造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长明显但第二批集采涉及产品注射用紫杉信达证券股份有限公司醇白蛋白结合型醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价CINDASECURITIESCOLTD等因素影响销售额同比减少523亿元2022年11月开始执行的第北京市西城区闹市口大街9号院1号楼七批集采涉及产品销售额同比减少578亿元邮编100031盈利预测我们预计公司2023-2025年营业收入分别为24055亿元请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom128233亿元和32445亿元归母净利润分别为4946亿元6233亿元和8137亿元2023-2025年EPS分别为078元098元和128元对应PE估值分别为5342和32倍风险因素市场拓展销售不及预期风险市场同质化竞争风险产品降价及集采风险全球疫情等不可抗力风险TableProfit重要财务指标2021A2022A2023E2024E2025E营业总收入百万元2590621275240552823332445增长率YoY-66-179131174149归属母公司净利润45303906494662338137百万元增长率YoY-284-138266260306毛利率856836827834840净资产收益率ROE129103118134153EPS摊薄元071061078098128市盈率PE倍57356651525341693193市净率PB倍742687621558487资料来源TableRweportind信达证券研发中心预测Closing股价为2023年9月6日收盘价请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom2资产负债表TableFinance单位百万元利润表单位百万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产3018830934363194095249174营业总收入259021275240552823332445货币资金1363115111203872513632443营业成本374263487416846745187应收票据营业税金及1081503834656984202190206245281附加应收账款46335891420036853126销售费用938473487698889310058预付账款管理费用973105512021370151228602306252628233082存货24032451348835333949研发费用59434887524460706813其他74685924620865727160财务费用-338-471-224-290-343非流动资产907811421121501275713113减值损失合-14-147506272339长期股权投19376886810681068投资净收益计213387358452507固定资产资合44635383616868277382其他353343-328-251-11无形资产计营业利润44252060568877246654112497462898201其他39804750450941743892营业外收支-199-143000资产总计3926642355484695370962287利润总额44663968497462898201流动负债34023639580164368439所得税-18153122184226短期借款净利润0126121023082401644843815485261057975应付票据466281526410618少数股东损-46-91-94-128-163应付账款17871487227820002728归属母公司益45303906494662338137其他11496118959441077EBITDA净利润46153946596374088868非流动负债EPS当293303303303303071061078098128年元长期借款00000其他293303303303303现金流量表单位百万元负债合计36943942610367398741会计年度2021A2022A2023E2024E2025E少数股东权经营活动现56958949536820542191265658564248760益金流归属母公司3500337824418704660353340净利润44843815485261057975负债和股东股东权益折旧摊销3926642355484695370962287541644792879976权益财务费用5678118160重要财务指单位百投资损失-253-457-358-452-507标万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营运资金变-437-28131087-57859其它动营业总收入2590621275240552823332445-1217013435197同比-66-179131174149投资活动现-546390-1171-1038-828归属母公司金流45303906494662338137资本支出-1649-1972-1429-1290-1335净利润同比-284-138266260306长期投资8422196-100-2000毛利率856836827834840其他260166358452507ROE129103118134153筹资活动现-998-319-138-637-626金流EPS摊071061078098128吸收投资34237910000薄元PE57356651525341693193借款01260841981934支付利息或PB742687621558487-1066-1016-1078-1618-1560股息现金流净增EVEBITDA67375880405232112610加额26571417527747487307请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom3研究团队简介TableIntroduction唐爱金医药首席分析师浙江大学硕士曾就职于东阳光药先后任研发工程师及营销市场专员具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验曾经就职于广证恒生和方正证券研究所负责医药团队卖方业务工作超9年史慧颖团队成员上海交通大学药学硕士曾在PPC佳生和Parexel从事临床CRO工作2021年加入信达证券负责CXO行业研究王桥天团队成员中国科学院化学研究所有机化学博士北京大学博士后2021年12月加入信达证券负责科研服务与小分子创新药行业研究阮帅团队成员暨南大学经济学硕士2年证券从业经验曾在明亚基金从事研究工作2022年加入信达证券负责医药消费原料药行业研究吴欣团队成员上海交通大学生物医学工程本科及硕士曾在长城证券研究所医药团队工作2022年4月加入信达证券负责医疗器械和中药板块行业研究赵骁翔团队成员上海交通大学生物技术专业学士卡耐基梅隆大学信息管理专业硕士2年证券从业经验2022年加入信达证券负责医疗器械医疗设备AI医疗数字医疗等行业研究曹佳琳团队成员中山大学岭南学院数量经济学硕士2年医药生物行业研究经历曾任职于方正证券2023年加入信达证券负责医疗器械设备体外诊断ICL等领域的研究工作宋丹团队成员中山大学中山医学院基础医学硕士2年证券从业经验2年创新药研发产业工作经验曾任职于方正证券研究所强生研发部2023年加入信达证券负责创新药板块行业研究章钟涛团队成员暨南大学国际投融资硕士1年医药生物行业研究经历CPA专业阶段曾任职于方正证券2023年加入信达证券主要覆盖中药医药商业药店疫苗请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom4分析师声明负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明本人具有证券投资咨询执业资格并在中国证券业协会注册登记为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点本人薪酬的任何组成部分不曾与不与也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关免责声明信达证券股份有限公司以下简称信达证券具有中国证监会批复的证券投资咨询业务资格本报告由信达证券制作并发布本报告是针对与信达证券签署服务协议的签约客户的专属研究产品为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考双方对权利与义务均有严格约定本报告仅提供给上述特定客户并不面向公众发布信达证券不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户客户应当认识到有关本报告的电话短信邮件提示仅为研究观点的简要沟通对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性本报告所载的意见评估及预测仅为本报告最初出具日的观点和判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会出现不同程度的波动涉及证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证在不同时期或因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法致使信达证券发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告对此信达证券可不发出特别通知在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议也没有考虑到客户特殊的投资目标财务状况或需求客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况若有必要应寻求专家意见本报告所载的资料工具意见及推测仅供参考并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人做出邀请在法律允许的情况下信达证券或其关联机构可能会持有报告中涉及的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