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>> 交银国际-康宁杰瑞制药(9966.HK)1H23亏损收窄,但核心品种开发和商业化仍存不确定性;下调目标价-230825
上传日期:   2023/8/27 大小:   377KB
格式:   pdf  共6页 来源:   交银国际
评级:   中性 作者:   丁政宁,李柳晓
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1H23亏损收窄,现金储备16亿元。1H23公司收入1.37亿元人民币(下同),其中从恩维达?销售中录得收入1.17亿元,分别同比增长154.7%/ 120.7%。研发费用/行政开支分别为1.95亿元/0.33亿元,较去年同期(2.16亿元/0.44亿元)略有下降。期内亏损3,986.2万元,相比1H22的1.47亿元亏损有显著收窄。截至报告期末,公司账上现金余15.82亿元。管理层指引恩维达全年终端销售8-10亿元,以及下半年亏损将环比收窄或持平,并继续预测2025年若KN046成功获批,则能实现盈亏平衡。
  KN046 NSCLC数据读出时间再推迟,PDAC进展顺利。KN046联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期临床(KN046-301)未能于今年5月成功揭盲,管理层再次延迟该试验数据读出时间至1H24年(原计划2023年底)。KN046的PDACIII期试验进展顺利,目前处于OS随访阶段,管理层预计于4Q23(原计划3Q23)进行OS数据读出以及pre-BLA沟通。
  HER2领域布局稳中求进。KN026:联合白蛋白多西他赛一线治疗HER2+ BC的III期(N=880)目前进展顺利;联合化疗治疗≥2LHER+ GC的注册行研究预计2024年底完成380例患者入组。JSKN003:管理层表示截至目前尚未看到三级及以上副反应,安全性优势明显,疗效符合预期。目前澳洲I期剂量爬坡已完成,预计4Q23启动国内注册临床研究;未来该品种将重点拓展HER2低表达适应症以及DS8201效果不佳的消化道肿瘤治疗。
  下调目标价。考虑到KN046数据读出再推迟、行业政策变化对恩维达院内销售的短期影响,我们下调2024-25年的收入4%/8%至4.4亿/6.0亿元;2023-25亏损预测则缩窄至3.3亿/3.2亿/2.9亿元,以反映公司对各类期间费用的有效控制。我们也略微下调了主要产品的经POS调整峰值销售预测,以反映不断加剧的同靶点竞争中,各产品在开发和商业化上的更多不确定性,我们下调公司DCF目标价至9.0港元(原10.0港元),维持中性评级。
  上行风险:核心产品研发进度、商业化产品销售、以及BD超预期。
  下行风险:研发进度不及预期;同类产品竞争加剧;销售不及预期。
  
 
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