>> 东北证券-康宁杰瑞制药-B(09966.HK)首款产品商业化成功,核心管线稳步推进-230409
| 上传日期: |
2023/4/10 |
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| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
东北证券 |
| 评级: |
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作者: |
刘宇腾 |
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事件:近期,康宁杰瑞制药公布2022年全年业绩报告。报告期内公司实现营业收入1.67亿元,较去年同期1.46亿元上升14%。其中,公司研发支出达4.68亿元,较去年4.81亿元基本保持稳定。年内全面亏损总额为3.26亿元,较去年同期亏损4.12亿元减少21%。 点评: 上市产品带动收入增长,商业化进程持续推进。公司首款商业化产品KN035恩沃利单抗(皮下注射PD-L1单抗)于2021年上市,报告期内公司分得销售收入0.82亿元,特权使用费0.62亿元。此外,恩沃利单抗积极解未满足临床需求,截至报告期末已被纳入5项2022版CSCO指南。恩沃利单抗的商业化成功为公司积淀经验,引领公司业务进入研发+商业化新阶段。 聚焦差异化布局,产品研发进展顺利。报告期内公司核心产品均取得重要进展:(1)报告期内公司核心产品靶向PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合化疗治疗非小细胞肺癌III期临床达到终点,同时获批联合阿昔替尼治疗非小细胞肺II期临床IND。KN046联合化疗治疗胰腺导管腺癌III期多中心试验完成90%患者入组,预计KN046于2023年提交NDA申请。(2)靶向HER2双抗KN026治疗胃II/III期临床获批并完成首例患者给药,治疗实体瘤II期试验完成患者入组,治疗乳腺癌II期试验取得进展并在2022年SABCS大会公布积极结果,联合KN046治疗胃癌III期临床试已获得IND批准,预计KN026于2025年提交NDA申请。(3)靶向HER2双表位ADCJSKN003于国内获批治疗实体瘤I期临床IND,于澳洲正开展治疗实体瘤I期试验并完成首例患者给药。公司产品管线顺利推进,技术平台赋能聚焦差异化布局,有望带来商业化新增长点。 完善生产设施布局,奠定产品放量基础。报告期内,公司已完成中试和制剂车间建造,并完成产能为6,000L生产基地扩建。预计未来该基地总产能将超过40,000L。生产设施建设满足了公司不断增长的研发、临床、生产、运营及产品商业化需求,为公司长期成长奠定基础。 盈利预测:公司营业状况良好,核心管线加速推进。预计公司2023-2025年实现收入5.30/8.55/12.20亿元,每股收益为-0.49/-0.41/-0.06元/股,维持“增持”投资评级。 风险提示:竞争加剧风险,业绩预测和估值判断不达预期
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