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>> 国元国际-康宁杰瑞制药-B(9966.HK)双抗临床数据优秀,研发推进顺利-221228
上传日期:   2022/12/29 大小:   641KB
格式:   pdf  共6页 来源:   国元国际
评级:   买入 作者:   林兴秋
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投资要点
  公司双抗产品的临床数据亮眼:
  公司双抗在SABCS大会上三项II期临床试验结果:(i) KN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC的II期临床试验研究结果:ORR44%,DCR 96%;2年OS率60.1%.。(ii) KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的II期临床试验研究结果:ORR76.4%,DCR 100%;2年OS率91.2%;及(iii) KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期BC的新辅助治疗的II期临床试验初步结果:ORR100%。
  创新药的上市进展:
  研发方面,共取得8项里程碑进展。KN046多项注册临床研究顺利进行,一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究中期分析成功达到预设PFS终点,目前在随访OS数据,将在23年Q2完成数据读出,然后进入Pre-NDA阶段;一线治疗晚期胰腺癌III期临床研究完成超过50%的入组,有望为晚期胰腺癌治疗带来新突破。新一代靶向HER2双抗KN026单药治疗既往接受过治疗的晚期HER2表达胃癌或胃食管结合部癌II期临床研究取得良好的疗效和可控的安全性结果;联合化疗开展III期临床,并完成首例患者给药。另外KN019在RA自免疾病领域完成II期临床试验,自主研发双抗KN052 I期临床完成首例患者给药。公司充分利用自身技术和平台优势,管线布局合理,产品研发进程加快,未来创新差异化优势有望得到验证。2021年11月24日,全球首款皮下注射PD-L1抗体药物恩维达在中国获批,2022全年纯利润将达1.4亿元,23年将达到2.3亿元。
  再次覆盖,给予买入评级,目标价15.15港元:
  公司创新药临床数据亮眼,核心产品上市的稳步推进将带动公司未来业绩的快速增长。我们预计公司2022-2024年营业收入为1.90、4.50、8.75亿元。根据DCF模型,给予目标价为15.15港元,较现价有43%的上涨空间,给予“买入”评级。
  
研究报告全文:更新报告买入双抗临床数据优秀研发推进顺利康宁杰瑞制药-B9966HK2022-12-28星期三投资要点目标价港元1515公司双抗产品的临床数据亮眼现价1062港元预计升幅43公司双抗在SABCS大会上三项II期临床试验结果iKN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC的II期临床试验研究结果ORR44DCR962年OS率601iiKN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移重要数据性BC的II期临床试验研究结果ORR764DCR1002年OS率912日期2022-12-28及iiiKN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期BC的新辅助治收盘价港元1062疗的II期临床试验初步结果ORR100总股本亿股94创新药的上市进展总市值亿港元9491净资产亿元1729研发方面共取得8项里程碑进展KN046多项注册临床研究顺利进行一总资产亿元2462线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究中期分析成功达到预设PFS终点52周高低港元13654目前在随访OS数据将在23年Q2完成数据读出然后进入Pre-NDA阶段一线治疗晚期胰腺癌期临床研究完成超过的入组有望为晚期每股净资产元184III50胰腺癌治疗带来新突破新一代靶向双抗单药治疗既往接受数据来源Wind国元证券经纪香港整理HER2KN026过治疗的晚期HER2表达胃癌或胃食管结合部癌II期临床研究取得良好的疗效和可控的安全性结果联合化疗开展III期临床并完成首例患者给药主要股东另外KN019在RA自免疾病领域完成II期临床试验自主研发双抗KN052IRubymabLtd3343期临床完成首例患者给药公司充分利用自身技术和平台优势管线布局合SkyDiamondCoLtd913理产品研发进程加快未来创新差异化优势有望得到验证2021年11月PearlmedLtd91324日全球首款皮下注射PD-L1抗体药物恩维达在中国获批2022全年纯AdvantechCapitalIIAlphaMabPartnership利润将达14亿元23年将达到23亿元LP526再次覆盖给予买入评级目标价1515港元相关报告公司创新药临床数据亮眼核心产品上市的稳步推进将带动公司未来业绩的康宁杰瑞制药-B9966HK深度报快速增长我们预计公司2022-2024年营业收入为190450875亿元告研发实力雄厚双抗进度全球领根据DCF模型给予目标价为1515港元较现价有43的上涨空间给先予买入评级百万元2020A2021A2022E2023E2024E营业额-146190450875同比增长--3014136849444研究部净利润-428-412-411-448-209姓名林兴秋同比增长-374024-9005335SFCBLM040EPS稀释-046-044-057-057-045电话0755-21519193PE-2995-2526-1534-1532-1932Emaillinxqgyzqcomhk数据来源wind康宁杰瑞制药年报国元证券经纪香港整理更新报告报告正文双抗临床数据优秀公司专注于双特异性抗体领域拥有15个拥有自主知识产权的以双抗为主的抗肿瘤候选药物和1个Covid-19多功能抗体双特异性抗体能够特异性结合两个抗原或者同一个抗原的两个不同表位从而同时靶向两种信号通路的信号蛋白发挥阻断作用避免免疫逃脱机制与单抗产品相比靶向更为精准且治疗效果更好公司目前四个产品进展较快分别为KN035KN046KN026和KN019其中核心产品为KN035和KN046市场前景非常乐观KN035是全球第一种可皮下注射的PD-L1抑制剂其于2020年获得FDA晚期胆管癌孤儿药资格并于2021年在中国获批上市其目前获批的适应症为标准治疗失败的微卫星不稳定MSI-H错配修复功能缺陷dMMR成人晚期实体瘤公司双抗在SABCS大会上三项II期临床试验结果iKN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC的II期临床试验研究结果ORR44DCR962年OS率601iiKN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的II期临床试验研究结果ORR764DCR1002年OS率912及iiiKN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期BC的新辅助治疗的II期临床试验初步结果ORR100研发方面共取得8项里程碑进展KN046多项注册临床研究顺利进行一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究中期分析成功达到预设PFS终点目前在随访OS数据将在23年Q2完成数据读出然后进入Pre-NDA阶段一线治疗晚期胰腺癌III期临床研究完成超过50的入组有望为晚期胰腺癌治疗带来新突破新一代靶向HER2双抗KN026单药治疗既往接受过治疗的晚期HER2表达胃癌或胃食管结合部癌II期临床研究取得良好的疗效和可控的安全性结果联合化疗开展III期临床并完成首例患者给药另外KN019在RA自免疾病领域完成II期临床试验自主研发双抗KN052I期临床完成首例患者给药公司充分利用自身技术和平台优势管线布局合理产品研发进程加快未来创新差异化优势有望得到验证KN019是一种基于CTLA-4的免疫抑制剂融合蛋白已经完成针对肾移植排斥反应和类风湿关节炎等自身免疫性适应症的II期临床试验KN019是贝拉西普的首个生物类似药而贝拉西普是基于阿巴西普改进的药物阿巴西普在2017年的全球销售额约为27亿美元2更新报告图1公司核心产品研发进度资料来源公司年报国元证券经纪香港整理公司收入及研发投入情况公司2022年上半年的研发投入为216亿元从2017年至2021年公司的研发投入逐年提高并且投入量也不断加大公司对于科研技术和管线研发的投入是公司稳步发展的基础和核心动力公司的双抗全球领先并且临床数据异常优秀未来将推出更多上市产品图2公司历年研发投入情况单位百万元人民币资料来源公司招股说明书国元证券经纪香港整理3更新报告公司2021年前由于无上市产品可以销售所以收入一直是微乎其微2021年首款产品KN035上市公司的收入有了大幅增长2021年收入为151亿元图3公司历年收入情况单位万元人民币资料来源公司招股说明书国元证券经纪香港整理再次覆盖给予买入评级目标价1515港元公司创新药临床数据亮眼核心产品上市的稳步推进将带动公司未来业绩的快速增长我们预计公司2022-2024年营业收入为190450875亿元给予目标价为1515港元较现价有43的上涨空间给予买入评级表可比公司估值资料来源Wind国元证券经纪香港整理4更新报告财务报告摘要5投资评级定义和免责条款投资评级深度报告买入未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于20持有未来12个月内目标价距离现价涨幅在正负20之间卖出未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于-20未评级对未来12个月内目标价不做判断免责条款一般声明本报告由国元证券经纪香港有限公司简称国元证券经纪香港制作国元证券经纪香港为国元国际控股有限公司的全资子公司本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料但国元证券经纪香港及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的信息意见等均仅供投资者参考之用不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务该等信息意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的财务状况以及特定需求在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估自主审慎做出决策并自行承担风险投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前应同时考虑各自的投资目的财务状况和特定需求并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果国元证券经纪香港及或其关联人员均不承担任何责任本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系本报告所载的意见评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断该等意见评估及预测无需通知即可随时更改在不同时期国元证券经纪香港可能会发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪香港的客户销售交易人员其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价评级估值预测等观点相反或不一致相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分国元证券经纪香港的销售人员交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和或交易观点国元证券经纪香港没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务国元国际控股有限公司的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策除非另行说明本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示我们不承诺也不保证任何所预示的回报会得以实现分析中所做的预测可能是基于相应的假设任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断投资的独立判断是指投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标需求机会风险市场因素及其他投资考虑而独立做出的特别声明在法律许可的情况下国元证券经纪香港可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系因此投资者应当考虑到国元证券经纪香港及或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突本报告的版权仅为国元证券经纪香港所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发翻版复制刊登发表或引用分析员声明本人具备香港证监会授予的第四类牌照就证券提供意见本人以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿国元国际控股有限公司香港中环康乐广场8号交易广场三期17楼电话85237696888传真85237696999服务热线400-888-1313公司网址httpwwwgyzqcomhk
 
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