>> 中信建投-医药行业周报:调整充分,逐步布局-230820
| 上传日期: |
2023/8/20 |
大小: |
1851KB |
| 格式: |
pdf 共68页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
贺菊颖,袁清慧,王在存 |
| 行业名称: |
医药 |
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此报告为加密报告 |
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核心观点: 过去一段时间,受政策扰动、医药板块出现较为明显的波动,已经较为充分地反映了负面情绪,建议逐步布局优质标的。8月15日,国家卫健委发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,在明确反腐工作目的和重点的同时,亦表示支持合规的学术会议。我们认为反商业贿赂对行业增长短期可能有所扰动,但不影响长期需求,也有利于生态的净化,应该对行业长期健康发展充满信心。 此外,我们提示投资人关注新药审评及医保支付端政策变化对行业政策的正面影响。 下半年我们看好什么: 处方药:技术驱动,创新升级;政策触底,传统转型。技术创新驱动药物形式变化,ASCO众多企业发布最新进展,多个国产双抗、ADC、免疫疗法及细胞疗法数据值得关注。从治疗领域来看非肿瘤领域百花齐放,减重成为重要增长极。政策信号见底,集采风险逐步释放。创新转型的仿制药企走向估值正循环。 医疗器械:围绕院端复苏、政策出清及格局变化,精选结构机会。医疗设备:医疗新基建维持高景气,看好内镜、康复和设备上游投资机会。高值耗材:集采推动上市公司战略调整,关注集采落地品种业绩拐点。IVD:关注常规诊疗复苏及政策落地。低值耗材:国内受益诊疗量恢复及产品升级,海外受益大客户订单的持续获取。 中医药产业链:小荷才露尖尖角。供给侧:中药注册管理专门规定出台,促进行业长期高质量发展;中成药集采稳步推进,整体进度符合预期;基药目录调整在即,中药品种有望受益;支付端:政策春风持续加码,医保大力支持中医药传承创新发展。 医疗服务:看好眼科及严肃医疗等细分赛道。2023年终端需求持续修复,眼科医疗服务弹性较大。 细分行业表现复盘及进展更新:医疗器械板块:2023年6月29日国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》,《规划》明确了“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准。医疗服务板块:估值有所调整,相关公司基本面正常。中药板块:市场开始关注疫情反复带来的影响、以及相关公司二季度业绩表现。 港股行情回顾:本周医药整体跑赢大盘,医药流通及医疗器械跌幅较小。本周恒生医疗保健下跌5.84%,恒生指数下跌5.89%,恒生医疗保健整体跑赢大盘0.05%。2023年以来,恒生医疗保健整体跑输大盘17.32%。子行业方面,本周医药流通(-1.98%)、医疗器械(-2.07%)子行业跌幅较小。 A股行情回顾:本周医药整体跑输大盘,医药分销及化学制药跌幅较小。本周医药指数下跌2.44%,万得全A指数下跌2.35%,医药指数整体跑输大盘0.09%。2023年以来,医药指数整体跑输大盘10.99%。子行业方面,本周医药分销(-0.31%)、化学制药(-0.74%)子行业跌幅较小。 风险提示:药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药及器械审批进度不及预期,疫情变化难以判断。行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。新冠、流感等疾病变化反复;我国是人口大国,脆弱人群数量多,地区发展不平衡,医疗资源总量不足,一些地区的疫情还有一定规模。受病毒变异和气候因素影响,新冠、流感等如若反复,可能对各企业经营产生影响。
研究报告全文:证券研究报告医药行业动态研究行业周报调整充分逐步布局贺菊颖袁清慧王在存hejuyingcsccomcnyuanqinghuicsccomcnwangzaicuncsccomcnSAC编号S1440517050001SAC编号S1440520030001SAC编号S1440521070003SFC编号ASZ591SFC编号BPW879发布日期2023年8月20日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明摘要核心观点过去一段时间受政策扰动医药板块出现较为明显的波动已经较为充分地反映了负面情绪建议逐步布局优质标的8月15日国家卫健委发布全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答在明确反腐工作目的和重点的同时亦表示支持合规的学术会议我们认为反商业贿赂对行业增长短期可能有所扰动但不影响长期需求也有利于生态的净化应该对行业长期健康发展充满信心此外我们提示投资人关注新药审评及医保支付端政策变化对行业政策的正面影响下半年我们看好什么处方药技术驱动创新升级政策触底传统转型技术创新驱动药物形式变化ASCO众多企业发布最新进展多个国产双抗ADC免疫疗法及细胞疗法数据值得关注从治疗领域来看非肿瘤领域百花齐放减重成为重要增长极政策信号见底集采风险逐步释放创新转型的仿制药企走向估值正循环医疗器械围绕院端复苏政策出清及格局变化精选结构机会医疗设备医疗新基建维持高景气看好内镜康复和设备上游投资机会高值耗材集采推动上市公司战略调整关注集采落地品种业绩拐点IVD关注常规诊疗复苏及政策落地低值耗材国内受益诊疗量恢复及产品升级海外受益大客户订单的持续获取中医药产业链小荷才露尖尖角供给侧中药注册管理专门规定出台促进行业长期高质量发展中成药集采稳步推进整体进度符合预期基药目录调整在即中药品种有望受益支付端政策春风持续加码医保大力支持中医药传承创新发展医疗服务看好眼科及严肃医疗等细分赛道2023年终端需求持续修复眼科医疗服务弹性较大2摘要细分行业表现复盘及进展更新医疗器械板块2023年6月29日国家卫生健康委发布十四五大型医用设备配置规划规划明确了十四五期间大型医用设备规划配置数量和准入标准医疗服务板块估值有所调整相关公司基本面正常中药板块市场开始关注疫情反复带来的影响以及相关公司二季度业绩表现港股行情回顾本周医药整体跑赢大盘医药流通及医疗器械跌幅较小本周恒生医疗保健下跌584恒生指数下跌589恒生医疗保健整体跑赢大盘0052023年以来恒生医疗保健整体跑输大盘1732子行业方面本周医药流通-198医疗器械-207子行业跌幅较小A股行情回顾本周医药整体跑输大盘医药分销及化学制药跌幅较小本周医药指数下跌244万得全A指数下跌235医药指数整体跑输大盘0092023年以来医药指数整体跑输大盘1099子行业方面本周医药分销-031化学制药-074子行业跌幅较小风险提示药械招采政策严于预期行业竞争激烈程度强于预期创新药及器械审批进度不及预期疫情变化难以判断行业政策风险因为行业政策调整带来的研究设计要求变化价格变化带量采购政策变化医保报销范围及比例变化等风险研发不及预期风险新药和器械在研发过程中存在临床入组进度不确定疗效结果及安全性结果数据不确定等风险审批不及预期风险审批过程中存在资料补充审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险新冠流感等疾病变化反复我国是人口大国脆弱人群数量多地区发展不平衡医疗资源总量不足一些地区的疫情还有一定规模受病毒变异和气候因素影响新冠流感等如若反复可能对各企业经营产生影响3目录1细分行业周度复盘2港股行情回顾医药整体跑赢大盘医药流通及医疗器械跌幅较小3A股行情回顾医药整体跑输大盘医药分销及化学制药跌幅较小4风险提示41细分行业周度复盘11制药产业链周度复盘制药产业链近期观点制药产业链近期观点制药板块创新药处于新技术驱动周期及政策支持周期中行业基本面向好仿制药经历5年集采出清风险逐步释放部分仿创转型公司投资机会出现近期反腐对行业整体构成一定影响但从长期来看有利于优秀的产品获得更好的市场份额合规领先的企业有望更快从反腐中恢复过来投资逻辑重磅产品分析也将变得更加清晰我们看好创新药行业投资机会及行业中的头部公司恒瑞医药信达生物荣昌生物康诺亚康方生物科伦药业百济神州再鼎医药等CXO过去一年受资本市场投融资有待进一步修复行业竞争加剧等影响CXO行业新签订单增速等有所放缓与此同时行业上行周期中产能扩张竞争格局也发生了变化但长期来看在创新药投入持续增加研发外包渗透率逐渐提升之下仍旧具有较大发展潜力部分公司反馈海外需求在6月份开始看到回暖同时各个企业还在积极布局XDCGCT多肽药等新方向有望在布局完成后迎来新一轮增长点看好细分行业龙头以及海外业务占比较高的企业包括药明康德药明生物金斯瑞凯莱英泰格医药诺思格等生物制药上游我们认为随着创新药行业逐渐出清下游药企逐渐完成去库存化对耗材及试剂需求将会有所提升去年下半年开始上游公司明显感受到需求受到影响我们积极观察行业拐点我们看好细分行业龙头以及海外业务占比相对较高的企业相关标的奥浦迈百普赛斯昊帆生物等创新药进展恒瑞TSLP单抗超10亿美元授权OneBio恒瑞TSLP单抗超10亿美元授权OneBio8月14日恒瑞医药发布公告称已与美国OneBio公司达成合作协议将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目除大中华区以外的全球范围内开发生产和商业化的独家权益授权给OneBio公司OneBio将支付2150万美元首付款和为其首个海外II期临床提供一定数量样品后获得的350万美元近期里程碑付款此后基于SHR-1905在美国日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况OneBio将向恒瑞支付累计不超过1025亿美元的研发及销售里程碑以及达到实际年净销售额两位数比例的销售提成SHR-1905为恒瑞自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素TSLP单抗可以阻断炎症细胞因子的释放抑制下游炎症信号的传导最终改善炎症状态并控制疾病进展由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游因此其有潜力适用于广泛的重度哮喘而不受表型嗜酸性或过敏等以及生物标志物的限制相较其他靶点药物具有更大的市场潜力此外公司对Fc段进行了特殊改造可降低人和灵长类动物对抗体的清除率延长抗体半衰期有望在临床上实现更低的给药频率基于差异化的分子设计SHR-1905有望成为同类最佳Best-in-class目前恒瑞在国内已经启动两项II期临床分别针对哮喘适应症2023年2月开始入组患者N248和慢性鼻窦炎伴鼻息肉2023年5月登记暂未招募N100资料来源公司公告中信建投证券8创新药进展信达生物国产首个PCSK9抑制剂获批国产首个PCSK9抑制剂获批上市8月16日信达生物发布公告中国首个自主研发的PCSK9抑制剂信必乐获批上市用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者信必乐既是信达生物布局心血管领域的首款产品也是公司商业化管线中的第十款产品大部分高胆固醇血症患者尤其是具有高危和极高危心血管危险因素的患者在接受耐受剂量他汀类药物治疗下LDL-C依然无法达标时就需要启动与非他汀类药物的联合治疗这是因为他汀类药物固有的6原则即从标准剂量起他汀剂量每增加1倍单次服用LDL-C水平约仅降低6而PCSK9抑制剂机理明确可以通过抑制PCSK9与LDL-R结合上调LDL-R的活性从而提高LDL-R与LDL-C的结合提高肝脏对LDL-C的摄取率而降低血脂信必乐获批的给药方案包括150mgQ2W450mgQ4W和600mgQ6W三种规格均能为患者带来有效地血脂管理在CREDIT-1III期临床研究中给药后第48周时信必乐450mgQ4W与600mgQ6W组的LDL-C水平较基线的百分比变化与安慰剂组的差值分别为-6504和-5731P00001在CREDIT-2III期临床研究中给药后12周时信必乐150mgQ2W与450mgQ4W组的LDL-C水平较基线的百分比变化与安慰剂组的差值分别为-5737和-6190P00001两项研究效果均出色目前国内仅有两款PCSK9抑制剂获批上市分别是赛诺菲的阿利西尤单抗和安进的依洛尤单抗后者是全球首款上市的PCSK9抑制剂在同类型产品中占据了最大的市场份额2022年依洛尤单抗的全球销售额不包括日本已达1296亿美元此外诺华旗下靶向PCSK9的Inclisiran注射液的上市申请已于2022年11月获得CDE受理资料来源公司公告中信建投证券9医保目录调整通过初步形式审查的药品名单公示医保局公布23年目录调整通过初步形式审查名单8月18日国家医保局发布关于公示2023年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核一个药品通过了初步形式审查并不表示其已进入医保目录仅代表经审核该药品符合相应的申报条件初步获得了参加下一步评审的资格2023年7月1日9时至2023年7月14日17时医保局共收到企业申报信息629份涉及药品通用名下同570个经审核390个药品通过初步形式审查与2022年相比申报药品数量有一定增加资料来源医保局中信建投证券10制药板块板块内部个股涨跌幅分析制药板块本周表现较差上涨公司云顶新耀-B上涨637苑东生物上涨604微芯生物上涨544基石药业-B上涨472德琪医药-B上涨448科伦药业上涨325吉贝尔上涨305丽珠医药上涨296开拓药业-B上涨284海思科上涨260下跌公司多瑞医药下跌1759西点药业下跌1712翰宇药业下跌1351亚盛医药-B下跌1193海辰药业下跌1173德展健康下跌1159再鼎医药下跌1098神奇制药下跌1060康宁杰瑞制药-B下跌1027药明巨诺-B下跌885图表制药板块本周标的表现排名涨幅前十跌幅前十序号证券简称周涨幅序号证券简称周跌幅1云顶新耀-B6371多瑞医药17592苑东生物6042西点药业17123微芯生物5443翰宇药业13514基石药业-B4724亚盛医药-B11935德琪医药-B4485海辰药业11736科伦药业3256德展健康11597吉贝尔3057再鼎医药10988丽珠医药2968神奇制药10609开拓药业-B2849康宁杰瑞制药-B102710海思科26010药明巨诺-B885资料来源Wind中信建投证券11CXO板块板块内部个股涨跌幅分析CXO板块本周表现较差上涨公司南模生物上涨310数字人上涨067下跌公司圣诺生物下跌2848诺泰生物下跌1479预计均与股东公告坚持有关泰格医药-H下跌1303博腾股份下跌1193睿智医药下跌1091美迪西下跌1081金斯瑞生物科技下跌1074药石科技下跌1042皓元医药下跌1001泓博医药下跌969图表CXO板块本周标的表现排名涨幅前十跌幅前十序号证券简称周涨幅序号证券简称周跌幅1南模生物3101圣诺生物28482数字人0672诺泰生物147933泰格医药-H130344博腾股份119355睿智医药109166美迪西108177金斯瑞生物科技107488药石科技104299皓元医药10011010泓博医药969资料来源Wind中信建投证券12上游及科学服务板块板块内部个股涨跌幅分析上游及科学服务板块本周表现较差上涨公司新华医疗上涨030下跌公司键凯科技下跌929森松国际下跌878近岸蛋白下跌709阿拉丁下跌641奥浦迈下跌609图表上游及科学服务板块本周标的表现排名涨幅前五跌幅前五序号证券简称周涨幅序号证券简称周跌幅1新华医疗0301键凯科技92922森松国际87833近岸蛋白70944阿拉丁64155奥浦迈609资料来源Wind中信建投证券1312器械服务周度复盘医疗器械板块板块内部个股涨跌幅分析本周器械板块出现调整受医疗反腐政策及部分投资人对部分公司业绩确定性的担忧影响本周器械板块出现调整部分上涨公司昊海生科区间上涨114823Q2公司实现收入702亿元同比4199归母净利润124亿元同比112967其中玻尿酸海魅上半年收入115亿同比37737我们认为公司的业绩略超预期全年有望实现高增长此前我们盈利预测认为全年归母净利润有望实现45亿同比增长149易瑞生物区间上涨773公司于8月18日公告拟发行328亿可转换公司债券五洲医疗区间上涨408公司8月11日发布股票交易异常波动公告公司不存在应披露而未披露的重大事项也不存在处于筹划阶段的重大事项公司海外收入占比较高受国内反腐政策影响较小赛诺医疗区间上涨374公司于8月9日公告公司产品SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得泰国药监局上市批准医疗器械申万本周标的表现排名15资料来源Wind中信建投证券15医疗器械板块板块内部个股涨跌幅分析受医疗反腐政策的影响本周器械板块出现调整部分上涨公司乐心医疗区间上涨352公司于8月15日发布半年度业绩报告公司上半年实现营收385亿元同比减少2891实现归母净利润009亿元同比增加256迈瑞医疗区间上涨207前期受医药行业政策影响股价回调8月15日公司在互动易平台回复投资者提问表示合法合规经营是迈瑞的核心竞争力之一公司一直对经销商进行严格的合规管理公司在全球范围内建立了有效的商业道德及合规管理框架并设置了合规委员会作为商业道德及合规业务管理的议事和决策机构在合规委员会的领导下各业务部门合规办公室以及审计监察法务等部门构成合规管理的三道防线各司其职协调配合有效参与形成合规管理的合力公司对于实现全年的业绩增长目标充满信心16资料来源Wind中信建投证券16医疗器械板块板块内部个股涨跌幅分析受行业政策影响本周器械板块出现调整部分下跌公司华康医疗区间下跌1620市场近期对SPD板块关注度较高公司近期在互动易平台回复投资者提问表示公司目前从事的医疗设备和医疗耗材销售业务属于医疗器械流通行业且以直销为主暂无医用耗材集约化运营服务随着医院对医用耗材集约化运营管理需求日益增长公司未来会向该领域拓展业务美好医疗区间下跌1422没有了解基本面变化近期GLP-1多肽产业链相关公司圣诺生物诺泰生物昊帆生物等股价有所回调公司血糖管理业务受关注较高港通医疗区间下跌1272次新股波动较大近期换手率较高近期SPD板块关注度较高公司在互动易平台回复投资者提问时表示公司暂未开展SPD相关项目中科美菱区间下跌984公司8月11日发布半年度报告上半年营业收入144亿元同比减少3858归属上市公司股东的净利润829万元同比减少7992东星医疗区间下跌855没有了解基本面变化公司8月14日公告公司子公司孜航精密以自有资金人民币408万元受让交易对手方持有的常州昶恒精密模具科技有限公司51股权本次收购完成后昶恒精密将成为公司的控股孙公司澳华内镜区间下跌784公司发布2023年半年报23H1实现收入289亿元同比73归母净利润038亿元同比651据此计算23Q2公司实现收入164亿元同比91归母净利润022亿元同比1197业绩超预期近期部分投资人关注医疗反腐背景下公司新品是否能在三季度如期放量有所担忧华大智造区间下跌7482023H1公司实现收入1443亿元-39归母净利润-098亿元-129扣非归母净利润-14亿元-140其中基因测序仪业务板块实现收入11亿元40增长超预期近期部分投资人关注医疗反腐背景下公司新品是否能在三季度如期放量有所担忧17资料来源Wind中信建投证券17医疗器械板块板块内部个股涨跌幅分析港股器械公司本周持续受行业政策影响出现一定的调整港股器械板块本周受行业政策的影响部分公司出现大幅调整近期有媒体报道诺辉健康被做空本周股价跌幅较大8月16日公司发布公告表示一家所谓的做空机构发布了一份包含众多针对本公司失实毫无依据且具误导性指控的报告旨在对本公司股价造成负面影响从而满足做空机构的私利其他大多公司未解到基本变化其中部分投资人关注医疗领域的反腐政策背景下是否会有部分领域手术量下滑港股医疗器械部分个股本周涨跌幅表现18资料来源Wind腾讯网搜狐网等媒体中信建投证券18医疗器械板块海外公司公告新闻医疗器械板块海外公司公告新闻GE医疗8月14日GE医疗的PortraitMobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准这是一种能够实时连续监测患者生命体征的创新设备可以帮助临床医生更早地发现患者的恶化并提高患者的活动能力和恢复效果飞利浦医疗8月14日飞利浦和Exor发布联合声明宣布双方已达成协议Exor收购了飞利浦15的股份并将在飞利浦监事会中占有一个席位这笔交易的价值约为26亿欧元折合人民币约为206亿元美敦力据悉由于美敦力的透析导管可能存在泄漏情况FDA再次将其界定为一级召回此次召回涉及全球范围内的约21万根导管19资料来源器械之家公众号思宇Medtech公众号中信建投证券19医疗器械板块近期政策跟踪及解读卫健委以问答形式公开阐述了近期腐败问题集中整治的工作重点8月15日国家卫健委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答卫健委明确医药领域是维护人民群众健康的主阵地关系到广大人民群众最关心最直接最现实的健康权益此次医疗领域腐败问题集中整治工作将以问题为导向聚焦医药行业关键少数和关键岗位坚决整治违规违纪违法行为构建风清气正的行业氛围为医药卫生事业高质量发展提供保障在整治的重点上聚焦关键少数关键岗位尤其是利用医药领域权力寻租带金销售利益输送等不法行为根据工作部署各省份均已建立了地方医药领域腐败问题集中整治工作协作机制制订印发地方工作方案并召开会议进行部署安排下一步集中整治工作将根据总体安排持续推进加大对工作的指导调度加大对典型问题处置及通报力度确保整治工作成效同时卫健委表态规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持积极鼓励的需要整治的是那些无中生有编造虚假学术会议的名头进行违法违规利益输送或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为最后卫健委对近期网上出现阜外医院徐波江苏常州乳腺外科专家等腐败案例相关不实言论信息进行了澄清政策点评目前医药领域腐败问题集中整治工作正在有条不紊的开展过程中卫健委此次表态进一步明确了此次整治工作的重点方向是关键少数关键岗位尤其是利用医药领域权力寻租带金销售利益输送等不法行为同时卫健委也强调了要大力支持规范开展的学术会议和正常的医学活动我们认为未来合规的学术会议及企业新品推广学术活动将逐步恢复20资料来源各地医保局卫健委纪委官网赛柏蓝中信建投证券20
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