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>> 国海证券-和黄医药(00013.HK)2023年中报点评:核心品种稳健增长,呋喹替尼出海在即-230814
上传日期:   2023/8/15 大小:   587KB
格式:   pdf  共5页 来源:   国海证券
评级:   买入(首次) 作者:   周小刚
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事件:
  和黄医药公布2023年中期业绩:2023年上半年,实现营收5.33亿美元,同比增长164%;其中,肿瘤/免疫业务综合收入3.59亿美元,同比增长294%,主要由于收到武田制药4亿美元首付款(2023H1确认2.59亿美元收入);其他业务(药品分销)收入1.74亿美元,同比增长57%。
  投资要点:
  核心品种稳健增长。呋喹替尼2023H1市场销售额5,630万美元,同比增长12%,继续在三线结直肠癌市场保持领导地位。索凡替尼2023H1市场销售额2,260万美元,同比增长66%,纳入医保后持续放量,约12,000名新患者接受治疗。赛沃替尼2023H1市场销售额2,200万美元,同比减少5%,主要由于一季度受国家医保目录生效前的渠道波动影响,但随后二季度销量快速增长(yoy 84%)。
  产品管线进展顺利,呋喹替尼有望年底美国上市。呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌的申请于2023年5月获FDA受理并纳入优先审评,PDUFA目标审评日期为2023年11月30日;同时,向欧洲EMA递交的上市许可申请于2023年6月获得确认,日本上市申请预计将于2023年完成。2023年1月,赛沃替尼和泰瑞沙的联合疗法有望通过FDA快速通道资格于2025年在美国获批上市,用于治疗泰瑞沙治疗期间或治疗后进展的MET过表达/扩增的NSCLC患者。索乐匹尼布有望2023年进入上市申请阶段,用于治疗ITP。安迪利塞有望于2023年进入上市申请阶段,用于治疗滤泡性淋巴瘤。
  盈利预测和投资评级:我们预计公司2023-2025年收入分别为8.01/8.10/10.02亿美元,同比增长88%/1%/24%。公司研发管线不断兑现,国际化进展顺利,业绩有望持续稳健增长,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:产品研发进展不确定或滞后的风险,商业化不及预期的风险,竞争格局加剧的风险,药品降价风险,政策风险等。
  
  
 
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