>> 西南证券-和黄医药(0013.HK)2023年半年报点评:业绩符合预期,核心品种持续放量-230802
| 上传日期: |
2023/8/4 |
大小: |
1217KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
杜向阳,汤泰萌 |
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事件:7月31日,和黄医药发布2023年半年度报告,2023年上半年收入达5.33亿美元(+164%),肿瘤/免疫业务综合收入3.59亿美元(+294%)。产品销售额达8010万美元(+35%),其中呋喹替尼市场销售额达4200万美元(+25%),索凡替尼市场销售额2260万美元(+79%),赛沃替尼市场销售额1510万美元(+17%),他泽司他销售额达40万美元。 呋喹替尼海外上市进程提速,美国市场有望于2023年下半年获批上市。和黄医药已于2022年12月19日向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请,并于2023年5月26日获优先审批,PDUFA日期为2023年11月30日,美国上市进程提速。呋喹替尼在欧洲的上市许可申请于2023年6月获EMA确认,日本的上市申请有望于2023年完成。呋喹替尼二线胃癌适应症的上市申请于2023年4月获国家药监局受理。 赛沃替尼美国Ⅱ期加速入组,二线MET+胃癌的中国关键Ⅱ期已经启动。赛沃替尼是一款高选择性口服MET抑制剂。赛沃替尼联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌的美国关键性Ⅱ期研究(SAVANNAH)正加速入组。赛沃替尼于2023AACR披露二线MET扩增晚期胃癌的Ⅰ期数据,ORR达45%,与国家药监局沟通后,已经启动了该适应症的中国Ⅱ期研究的注册临床。 后期管线落地在即,持续推进新药发现。公司大力推进后期管线监管批准战略,2023年有望迎来多项NDA催化,包括呋喹替尼二线胃癌、索乐匹尼布二线及以上免疫性血小板减少症、安迪利塞三线滤泡性淋巴瘤。公司着手高效率的新药发现,SHP2抑制剂HMPL-415进入临床开发阶段。 盈利预测与评级。随着呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼适应症的逐步落地和全球市场的放量,三款产品均纳入国家医保目录,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为8.7、7.8、9.2亿美元,对应EPS为0.16、-0.03、0.13美元,维持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。
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