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>> 交银国际-医药行业周报:医疗反腐加码,合规龙头药/械企影响有限,長期利好创新药/创新器械-230802
上传日期:   2023/8/2 大小:   475KB
格式:   pdf  共7页 来源:   交银国际
评级:   领先 作者:   李柳晓,丁政宁
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行情回顾:本周(0726-0801)恒生指数上涨3.3%,恒生医疗保健指数上涨3.1%,在12个指数行业中排名第3位。医疗保健行业跑输大市,医疗保健提供商与服务(+2.4%)、生命科学工具和服务(-2.3%)、医疗保健技术(+1.9%)、医疗保健设备与用品(+1.4%)、制药(+1.4%)、生物科技(-0.3%)。
  医药反腐再加码,廉政建设成为各部门工作的重点。7月24日,多部门联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》,其中提到全面加强医药领域综合监管。7月28日,纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开,部署为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会议指出要坚持受贿、行贿一起查,集中力量查处一批医药领域腐败案件,包括不合理的学术赞助。近期,广东、广西和浙江等省市的医疗机构已相继印发通知,称将加强反腐自查力度,清退、纠正不合理的报酬和回扣等问题。
  新版药物临床技术指导出台,更加强调以患者为中心。2023年7月27日,CDE发布三份药物临床试验相关的技术指导原则,对于新药临床试验的设计与实施要求进一步提高。具体来看,1)新版技术指导原则适用的药物类型更广泛,抗癌药之外,自免、减重等药物领域都将适用。2)指出前瞻性选择对照组。建议在结合患者体验数据,选择当前临床实践中最佳且可及的治疗的基础上,关注其他可用治疗,评估未来一段时间内治疗需求的动态变化,前瞻性地选择对照组;3)若在临床试验开展过程中,目标适应症的标准治疗发生变化,应及时告知受试者,保障受试者充分了解其它可选择的治疗手段,并保障受试者自主选择是否退出试验的权利。
  投资启示:今年以来,医疗领域反腐力度较以往更严格,市场对个别公司有所担忧。但是,龙头上市药企/械企在过去多轮反腐行动的监督和惩戒下,已经将合规运营放在首要位置、形成了相对符合监管要求的销售管理系统。因此我们认为,短期内本轮反腐将打击、清退部分运营不合规的企业,但对合规较严格的龙头药企和械企来说影响有限;长期来看,这将进一步扭转医药行业重销售、轻学术的现状,减少不合理竞争,促使真正具有创新性的产品脱颖而出,利好创新药和创新器械行业的健康发展。
  投资风险:政策风险、利率及融资环境变化、地缘政治局势变动
 
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