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>> 国盛证券-机械设备行业点评:新版大型医用设备管理目录发布,重视手术机器人板块机会-230321
上传日期:   2023/3/22 大小:   306KB
格式:   pdf  共2页 来源:   国盛证券
评级:   增持 作者:   张一鸣
行业名称:   机械
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事件:《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(以下简称“医用设备管理目录”)正式发布,在简政放权背景下,对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备,积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。
  管理品目获重大调整,乙类设备兜底标准上调至3000万元。与2018年相比,新版管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。具体来看:1)正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类;2)64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。3)将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统,将甲类螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备;4)将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备;5)规范部分设备品目名称;6)将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。
  深化简政放权,大型医用设备有望进一步扩容。此次医用设备管理目录是继《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》及《2018-2020年大型医用设备配置规划》发布以来的进一步调整。2018年的管理目录将64排及以上CT、1.5T及以上MR、PET/CT、直线加速器调至乙类设备,永磁磁共振、16排及以下CT、DSA调出目录,本次管理目录的进一步调整体现了国家深化简政放权,促进大型医用设备资源科学配置的政策导向,有望推动大型医用设备进一步扩容。我们认为医疗手术机器人是格局较好,商业模式优质的细分赛道,此次目录中内窥镜手术机器人仍属于乙类,但乙类3000-5000万元的价格限额已超过大部分内窥镜手术机器人价格,因此在简政放权的背景下,内窥镜手术机器人未来有望逐步调出管理目录,摆脱配置证限制。
  2023年或为手术机器人国产化元年,中国的“达芬奇”值得期待。我们认为本次管理目录的变化有利于医疗设备进一步扩容,国内手术机器人市场即将进入快速增长阶段,建议关注技术实力领先的国产手术机器人龙头,以及具备进入核心供应链潜力的企业。1)微创机器人:全面布局五大手术机器人赛道,是全球唯一一家覆盖五大领域的手术机器人标的,同时其腔镜手术机器人图迈、骨科手术机器人鸿鹄以及三维电子内窥镜蜻蜓眼均已获批上市,有望快速实现商业化推广;2)鸣志电器:世界级运控方案领军品牌,国内空心杯电机龙头,有望进入手术机器人指关节电机供应商行列;3)亿嘉和:参股佗道医疗加码成长赛道;4)博实股份:参股思哲睿智能医疗(13.46%)、瑞尔医疗(15.40%)、铸正机器人(7.18%)布局高端手术机器人。
  风险提示:相关公司商业化不及预期风险;相关公司持续亏损风险;政策风险。
研究报告全文:证券研究报告行业点评2023年03月21日机械设备新版大型医用设备管理目录发布重视手术机器人板块机会事件大型医用设备配置许可管理目录2023年以下简称医用增持维持设备管理目录正式发布在简政放权背景下对技术成熟性能稳定应用规范的设备积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录行业走势管理品目获重大调整乙类设备兜底标准上调至3000万元与2018年相比新版管理品目由10个调整为6个其中甲类由4个调减为2个乙机械设备沪深30016类由6个调减为4个具体来看1正电子发射型磁共振成像系统PETMR由甲类调整为乙类264排及以上X线计算机断层扫描仪15T及以上0磁共振成像系统调出管理品目3将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统将甲类螺旋断层放射治疗系统英文-16简称TomoHD和HDA两个型号Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设-322022-032022-072022-112023-03备4将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备5规范部分设备品目名称6将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台套价格限额由3000万元调增为5000万元人民币乙类由10003000万元作者调增为万元人民币30005000分析师张一鸣深化简政放权大型医用设备有望进一步扩容此次医用设备管理目录是继执业证书编号S0680522070009邮箱zhangyiminggszqcom大型医用设备配置许可管理目录2018年及2018-2020年大型医相关研究用设备配置规划发布以来的进一步调整2018年的管理目录将64排及以上CT15T及以上MRPETCT直线加速器调至乙类设备永磁磁共振1机械设备寻找中国的达芬奇国产手术机器16排及以下CTDSA调出目录本次管理目录的进一步调整体现了国家深人迎来产业化元年2023-02-16化简政放权促进大型医用设备资源科学配置的政策导向有望推动大型医2机床深度千亿赛道开启新一轮周期民营机床接用设备进一步扩容我们认为医疗手术机器人是格局较好商业模式优质的棒国产替代再启航2022-11-15细分赛道此次目录中内窥镜手术机器人仍属于乙类但乙类3000-50003机械设备滑动轴承行业专题乘风而上滑动轴万元的价格限额已超过大部分内窥镜手术机器人价格因此在简政放权的背承助力风电降本增效2022-10-25景下内窥镜手术机器人未来有望逐步调出管理目录摆脱配置证限制2023年或为手术机器人国产化元年中国的达芬奇值得期待我们认为本次管理目录的变化有利于医疗设备进一步扩容国内手术机器人市场即将进入快速增长阶段建议关注技术实力领先的国产手术机器人龙头以及具备进入核心供应链潜力的企业1微创机器人全面布局五大手术机器人赛道是全球唯一一家覆盖五大领域的手术机器人标的同时其腔镜手术机器人图迈骨科手术机器人鸿鹄以及三维电子内窥镜蜻蜓眼均已获批上市有望快速实现商业化推广2鸣志电器世界级运控方案领军品牌国内空心杯电机龙头有望进入手术机器人指关节电机供应商行列3亿嘉和参股佗道医疗加码成长赛道4博实股份参股思哲睿智能医疗1346瑞尔医疗1540铸正机器人718布局高端手术机器人风险提示相关公司商业化不及预期风险相关公司持续亏损风险政策风险请仔细阅读本报告末页声明2023年03月21日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行业买入相对同期基准指数涨幅在15以上指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针持有相对同期基准指数涨幅在-55之间对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的减持相对同期基准指数跌幅在5以上为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股增持相对同期基准指数涨幅在10以上市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准中性相对同期基准指数涨幅在-1010之行业评级间减持相对同期基准指数跌幅在10以上国盛证券研究所北京上海地址北京市西城区平安里西大街26号楼3层地址上海市浦明路868号保利One561号楼10层邮编100032邮编200120传真010-57671718电话021-38124100邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcom南昌深圳地址南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦地址深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编330038邮编518033传真0791-86281485邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcomP2请仔细阅读本报告末页声明
 
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