行情回顾：2023年2月20日-2月24日，申万医药生物板块指数下跌0.9%，跑输沪深300指数1.6%，医药板块在申万行业分类中排名第28；2023年初至今申万医药生物板块指数上涨4.8%，跑输沪深300指数0.05%，在申万行业分类中排名22位。本周涨幅前五的个股为西藏药业（16.81%）、浩欧博（16.07%）、福瑞股份（14.20%）、三友医疗（13.88%）、金迪克（13.87%）。
　　焦虑/抑郁症市场空间百亿量级，新药突破有望重塑市场格局。抑郁症全球发病率高，达3.5亿人，国内外治疗率相差甚远，且抑郁常伴焦虑、失眠，用药市场进一步加大拓宽。当前全球抑郁药物市场约150亿美元，国外新一代新药突破有望扩容市场。国内呈现西药国产替代和由仿转创双驱前进格局，中药具备潜力。物理器械治疗优势独特，渗透率加速提升。心理咨询疗法在轻中度疗效方面与药物治疗相仿，国内心理咨询机构或迎蓬勃发展。建议关注国内外相关投资标的：Biogen、Sage、Axsome、强生、艾伯维、绿叶制药、科伦药业、华海药业、京新药业、佐力药业、以岭药业、康弘药业、北陆药业、伟思医疗、康宁医院等。
　　投资策略及配置思路：近两周医药整体表现相对平稳，暂时无热点子板块出现，我们认为春节后的躁动告一段落，回归对业绩的关注。根据我们产业观察，春节后诊疗活动复苏表现很好，我们判断23Q1医院端药品和耗材续期超预期，建议逐步开始布局一季报超预期或高增长个股。回顾医药板块，2019年1月至2021年6月底持续2年半大牛市（+约150%），在新冠和医保政策影响下，投资赛道化，风格极致分化，从2021年7月至2022年9月底，医药指数深度调整-40%，估值（TTM估值处于近20年低位）和配置（近5年大底）创历史大底。我们判断2023年医药有望戴维斯双击，将迎结构化牛市，有业绩和政策两大支持：业绩上-国内进入后疫情时代，就诊和消费复苏明确，2023年医药业绩向好；估值上-医保政策释放积极信号，政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大；我们认为医药行情持续性强，医药消费、科技和制造将依次崛起，具体细分看好如下：
　　一、医药消费崛起：疫后复苏为23年关键词，从产品到服务均将恢复，从23Q2开始业绩有望超预期：1）中药：民族瑰宝，国家鼓励传承与创新，23年业绩有望超预期，看好中药企业国企改革和品牌传承，以及配方颗粒和中药新药的创新方向，关注：太极集团、昆药集团、康缘药业、方盛制药、同仁堂、健民集团、红日药业、华润三九和中国中药等；2）疫苗：看好小孩苗复苏和成人苗放量，关注：智飞生物、万泰生物、康泰生物和百克生物等；3）消费药械：关注：长春高新、兴齐眼药、华东医药、泰恩康、辰欣药业、一品红、我武生物、九典制药、鱼跃医疗、麦澜德和美好医疗等；4）零售药店：一心堂、健之佳、漱玉平民、大参林、老百姓和益丰药房；5）医疗服务及临床CRO：医院诊疗活动恢复正常，关注：爱尔眼科、普瑞眼科、锦欣生殖、泰格医药、诺思格、普蕊斯、通策医疗、三星医疗、国际医学和何氏眼科等；
　　二、医药科技崛起：创新为永恒主线，关注宏观流动性改善，大品种23年或将进入放量期，创新药及产业链将依次崛起：1）创新药：恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等；2）创新药产业链：海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏，CXO关注：药明康德、药明生物、和元生物、百诚医药和阳光诺和等；3）创新器械：建议关注有望即将进入兑现阶段的创新品种，三诺生物、佰仁医疗、正海生物、迈普医学等。
　　三、医药制造崛起：医保集采和DRG/DIP三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代，同时设备板块还受益新基建和贴息贷款：1）医疗设备：重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等，关注：联影医疗、开立医疗、海泰新光、澳华内镜和迈瑞医疗等；2）体外诊断：政策缓和，看好免疫诊断，关注：普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物、新产业和浩欧博等；3）高值耗材：替代空间大的电生理、骨科和吻合器等，关注微创电生理、惠泰医疗、威高骨科、三友医疗、春立医疗、戴维医疗、天臣医疗、康拓医疗等；4）生命科学和药械制造上游：产业链自主可控下的进口替代，关注：华大智造、多宁生物、东富龙、楚天科技、奥浦迈、纳微科技、康为世纪和近岸蛋白、迈得医疗等；
　　本周投资组合：西藏药业、普门科技、鱼跃医疗、东诚药业、人福医药、迈得医疗；
　　三月投资组合：西藏药业、方盛制药、昆药集团、东诚药业、普门科技、一心堂；
　　风险提示：行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。

研究报告全文：TableMain证券研究报告行业周报医药生物2023年02月26日医药生物医药行业周报关注焦虑抑郁优于大市维持症市场可以开始布局一季报证券分析师TableSummary投资要点陈铁林行情回顾年月日月日申万医药生物板块指数下跌跑资格编号S01205210800012023220-22409输沪深指数医药板块在申万行业分类中排名第年初至今申邮箱chentlteboncomcn30016282023万医药生物板块指数上涨48跑输沪深300指数005在申万行业分类中排名22位本周涨幅前五的个股为西藏药业1681浩欧博1607福瑞研究助理股份1420三友医疗1388金迪克1387李霁阳焦虑抑郁症市场空间百亿量级新药突破有望重塑市场格局抑郁症全球发病率邮箱lijy7teboncomcn高达35亿人国内外治疗率相差甚远且抑郁常伴焦虑失眠用药市场进一步加大拓宽当前全球抑郁药物市场约150亿美元国外新一代新药突破有望扩市场表现容市场国内呈现西药国产替代和由仿转创双驱前进格局中药具备潜力物理器沪深300械治疗优势独特渗透率加速提升心理咨询疗法在轻中度疗效方面与药物治疗相5仿国内心理咨询机构或迎蓬勃发展建议关注国内外相关投资标的0Biogen-5SageAxsome强生艾伯维绿叶制药科伦药业华海药业京新药业佐-10力药业以岭药业康弘药业北陆药业伟思医疗康宁医院等-15-20-242022-022022-062022-10投资策略及配置思路近两周医药整体表现相对平稳暂时无热点子板块出现我-29们认为春节后的躁动告一段落回归对业绩的关注根据我们产业观察春节后诊疗活动复苏表现很好我们判断23Q1医院端药品和耗材续期超预期建议逐步开始布局一季报超预期或高增长个股回顾医药板块2019年1月至2021年6月相关研究底持续2年半大牛市约150在新冠和医保政策影响下投资赛道化风格1西藏药业600211SH新活素极致分化从2021年7月至2022年9月底医药指数深度调整-40估值TTM快速放量被低估的心衰生物药龙估值处于近20年低位和配置近5年大底创历史大底我们判断2023年医头2023224药有望戴维斯双击将迎结构化牛市有业绩和政策两大支持业绩上-国内进入2康缘药业600557SH22年后疫情时代就诊和消费复苏明确2023年医药业绩向好估值上-医保政策释放业绩迎来加速增长23年有望持续积极信号政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大我们认高增长2023221为医药行情持续性强医药消费科技和制造将依次崛起具体细分看好如下3医药行业周报医保个账改革推一医药消费崛起疫后复苏为23年关键词从产品到服务均将恢复从23Q2进重点关注药店板块2023219开始业绩有望超预期1中药民族瑰宝国家鼓励传承与创新23年业绩有望4药店行业事件点评零售药店纳超预期看好中药企业国企改革和品牌传承以及配方颗粒和中药新药的创新方向入门诊统筹处方外流有望大幅推关注太极集团昆药集团康缘药业方盛制药同仁堂健民集团红日药业进2023216华润三九和中国中药等2疫苗看好小孩苗复苏和成人苗放量关注智飞生5一品红300723SZ行稳致远物万泰生物康泰生物和百克生物等3消费药械关注长春高新兴齐眼深耕儿童慢性病药细分市场药华东医药泰恩康辰欣药业一品红我武生物九典制药鱼跃医疗麦2023213澜德和美好医疗等4零售药店一心堂健之佳漱玉平民大参林老百姓和益丰药房5医疗服务及临床CRO医院诊疗活动恢复正常关注爱尔眼科普瑞眼科锦欣生殖泰格医药诺思格普蕊斯通策医疗三星医疗国际医学和何氏眼科等二医药科技崛起创新为永恒主线关注宏观流动性改善大品种23年或将进入放量期创新药及产业链将依次崛起1创新药恒瑞医药百济神州信达生物荣昌生物康方生物再鼎医药海思科和海创药业等2创新药产业链海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏CXO关注药明康德药明生物和元生物百诚医药和阳光诺和等3创新器械建议关注有望即将进入兑现阶段的创新品种三诺生物佰仁医疗正海生物迈普医学等三医药制造崛起医保集采和DRGDIP三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代同时设备板块还受益新基建和贴息贷款1医疗设备重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等关注联影医疗开立医疗海泰新光请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物澳华内镜和迈瑞医疗等2体外诊断政策缓和看好免疫诊断关注普门科技迪瑞医疗迈瑞医疗安图生物新产业和浩欧博等3高值耗材替代空间大的电生理骨科和吻合器等关注微创电生理惠泰医疗威高骨科三友医疗春立医疗戴维医疗天臣医疗康拓医疗等4生命科学和药械制造上游产业链自主可控下的进口替代关注华大智造多宁生物东富龙楚天科技奥浦迈纳微科技康为世纪和近岸蛋白迈得医疗等本周投资组合西藏药业普门科技鱼跃医疗东诚药业人福医药迈得医疗三月投资组合西藏药业方盛制药昆药集团东诚药业普门科技一心堂风险提示行业需求不及预期上市公司业绩不及预期市场竞争加剧风险229请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物内容目录1板块观点及投资策略611近期行业观点创新药底部周期反转估值偏低估布局科技崛起612上周投资组合收益率713细分板块观点72焦虑抑郁防治专题焦虑抑郁症市场空间百亿量级新药突破有望重塑市场格局1021抑郁症全球超35亿人高复发中国治疗率严重不足1022抗焦虑抑郁西药中药物理器械心理服务等酝酿百亿量级市场1123全球抑郁症在研创新靶点进展不断突破有望重塑治疗格局163医药行业事件梳理2031行业事件2032个股事件204医药板块一周行情回顾及热点跟踪2023220-2242241A股医药板块本周行情2242A股下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪2543港股医药本周行情265风险提示28329请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物图表目录图1抗抑郁焦虑失眠的药物周处方量11图2抑郁症治疗流程图11图3全球抗抑郁药物市场规模12图42019年全球用药格局12图5中国抗抑郁药物市场规模12图62012年-2021年中国样本医院抗焦虑抑郁药物销售额单位亿元13图7中成药治疗抑郁障碍临床应用指南推荐15图8中国磁刺激康复医疗器械市场规模亿元15图9国内心理咨询市场规模亿元16图10国内心理咨询机构数量家16图11当前抗抑郁药的局限性16图122017年抗抑郁药市场份额17图132010-2019年全球抗抑郁市场融资分析17图14全球抗抑郁药研发靶点17图15第3天HAMD-17评分较基线变化18图16MADRS总分与基线相比变化19图17本周申万医药板块与沪深300指数行情22图182023年初至今申万医药板块与沪深300行情22图19本周申万行业分类指数涨跌幅排名22图20本周申万医药子板块涨跌幅情况23图21申万各板块估值情况2023年2月24日整体TTM法23图22申万医药子板块估值情况2023年2月24日整体TTM法23图23近20个交易日申万医药板块成交额情况亿元24图24本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情26图252023年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情26表1上周组合收益率7表2焦虑抑郁障碍主要治疗药物12表3国内抗抑郁症主要上市西药14表4国内抗抑郁焦虑主要中药14表5全球抗抑郁焦虑药物研发进展17429请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物表6国内抗抑郁药物研发进展18表7申万医药板块涨跌幅Top102023220-202322424表8沪深股通本周持仓金额增持前十2023220-202322424表9沪深股通本周持仓金额减持前十2023220-202322425表10本周大宗交易成交额前十2023220-202322425表11近半年A股医药板块新股情况25表12恒生医疗保健涨跌幅Top102023220-202322426529请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物1板块观点及投资策略11近期行业观点市场进入一季报布局窗口2023年2月20日-2月24日申万医药生物板块指数下跌09跑输沪深300指数16医药板块在申万行业分类中排名第282023年初至今申万医药生物板块指数上涨48跑输沪深300指数005在申万行业分类中排名22位本周涨幅前五的个股为西藏药业1681浩欧博1607福瑞股份1420三友医疗1388金迪克1387近两周医药整体表现相对平稳暂时无热点子板块出现我们认为春节后的躁动告一段落回归对业绩的关注根据我们产业观察春节后诊疗活动复苏表现很好我们判断23Q1医院端药品和耗材续期超预期建议逐步开始布局一季报超预期或高增长个股回顾医药板块2019年1月至2021年6月底持续2年半大牛市约150在新冠和医保政策影响下投资赛道化风格极致分化从2021年7月至2022年9月底医药指数深度调整-40估值TTM估值处于近20年低位和配置近5年大底创历史大底我们判断2023年医药有望戴维斯双击将迎结构化牛市有业绩和政策两大支持业绩上-国内进入后疫情时代就诊和消费复苏明确2023年医药业绩向好估值上-医保政策释放积极信号政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大我们认为医药行情持续性强医药消费科技和制造将依次崛起具体细分看好如下一医药消费崛起疫后复苏为23年关键词从产品到服务均将恢复从23Q2开始业绩有望超预期1中药民族瑰宝国家鼓励传承与创新23年业绩有望超预期看好中药企业国企改革和品牌传承以及配方颗粒和中药新药的创新方向关注太极集团昆药集团康缘药业方盛制药同仁堂健民集团红日药业华润三九和中国中药等2疫苗看好小孩苗复苏和成人苗放量关注智飞生物万泰生物康泰生物和百克生物等3消费药械关注长春高新兴齐眼药华东医药泰恩康辰欣药业一品红我武生物九典制药鱼跃医疗美好医疗和麦澜德等4零售药店一心堂健之佳漱玉平民大参林老百姓和益丰药房5医疗服务及临床CRO医院诊疗活动恢复正常关注爱尔眼科普瑞眼科锦欣生殖泰格医药诺思格普蕊斯通策医疗三星医疗国际医学和何氏眼科等二医药科技崛起创新为永恒主线关注宏观流动性改善大品种23年或将进入放量期创新药及产业链将依次崛起1创新药恒瑞医药百济神州信达生物荣昌生物康方生物再鼎医药海思科和海创药业等2创新药产业链海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏CXO关注药明康德药明生物和元生物百诚医药和阳光诺和等3创新器械建议关注有望即将进入兑现阶段的创新品种三诺生物佰仁医疗正海生物迈普医学等三医药制造崛起医保集采和DRGDIP三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代同时设备板块还受益新基建和贴息贷款1医疗设备重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等关注联影医疗开立医疗海泰新光澳华内镜和迈瑞医疗等2体外诊断政策缓和看好免疫诊断关注普门科技迪瑞医疗迈瑞医疗安图生物新产业及浩欧博等3高值耗材替代空间大的电生理骨科和吻合器等关注微创电生理惠泰医疗威高骨科三629请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物友医疗春立医疗戴维医疗天臣医疗和康拓医疗等4生命科学和药械制造上游产业链自主可控下的进口替代关注华大智造多宁生物东富龙楚天科技奥浦迈纳微科技康为世纪近岸蛋白和麦澜德等本周投资组合西藏药业普门科技鱼跃医疗东诚药业人福医药迈得医疗三月投资组合西藏药业方盛制药昆药集团东诚药业普门科技一心堂12上周投资组合收益率上周周度重点组合算数平均后跑赢医药指数56个点跑赢大盘指数41个点康缘药业普门科技表现较好上周月度重点组合算术平均后跑输医药指数15个点跑输大盘指数30个点表1上周组合收益率分类代码公司最新收盘价元最新市值亿元上周涨跌幅002727SZ一心堂3421203902600422SH昆药集团17271309-23600211SH西藏药业53361323168周度组合000661SZ长春高新195127897-11688389SH普门科技2514106171688319SH欧林生物203382476算数平均涨跌幅47600129SH太极集团33471864-25300122SZ智飞生物899014384-13600557SH康缘药业24841452-68月度组合002675SZ东诚药业18201501-12002727SZ一心堂3421203902300015SZ爱尔眼科313022463-26算数平均涨跌幅-24801150SI生物医药申万-09周度组合相对医药指数收益率56月度组合相对医药指数收益率-15000300SH沪深30007周度组合相对大盘收益率41月度组合相对大盘收益率-30资料来源Wind德邦研究所13细分板块观点医疗器械1受益于国内医疗新基建以及国产替代大趋势优质国产医疗设备企业迎来黄金发展机遇建议关注三大龙头迈瑞医疗联影医疗华大智造关注困境反转的开立医疗理邦仪器新华医疗关注高成长细分龙头海泰新光澳华内镜729请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物等2在普耗和高分子耗材领域中国企业具有较大的制造优势能够承接全球产业转移同时受益于下游国产替代国内相关企业显著受益建议关注康德莱拱东医疗和振德医疗等3消费医疗领域国内渗透率显著低于发达国家随着国内消费能力的持续提升国产替代逐步扩展国产相关企业具有较大发展潜力建议关注爱博医疗欧普康视鱼跃医疗4创新器械领域随着国产企业的研发能力提升创新耗材正加速崛起建议关注即将进入兑现阶段的品种如三诺生物佰仁医疗正海生物迈普医学等CXO中国CXO企业受益于国内创新药研发浪潮工程师红利和产能转移等积极因素正快速成长目前中国CXO企业在全球供应链体系中已占据重要战略性地位海外局势变动不改CXO大趋势同时随着新技术的发展也将驱动行业维持快速增长态势2021-2022年受到国内外政策短期投融资等因素扰动CXO行业估值已经调整至历史低位配置性价比较高重点关注1业绩确定性强的一线CDMO企业包括药明康德凯莱英和博腾股份等2景气度高涨业绩确定性强不受海外局势扰动的仿制药CXO阳光诺和百诚医药3布局细胞基因治疗的CDMO企业包括药明康德博腾股份金斯瑞生物科技和元生物等中药中医药为国家战略性重点支持行业随着中医药利好政策落地景气行情有望贯穿2023全年我们认为中医药将持续受政策利好催化各部门特别是医保局也单独发文从支付端支持对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上低估值政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础重点关注中药创新品牌OTC配方颗粒抗新冠中药等方向相关标的以岭药业步长制药太极集团中国中药同仁堂华润三九红日药业健民集团等创新药整个行业处于泡沫消化后分化重启的周期低点从短中长期维度看都是值得重点布局的板块1从21年中调整至今创新药企整体回调幅度较大泡沫或已消化完毕同时随着宏观加息见顶情绪将回暖2政策缓和且创新高标准要求下格局有望优化医保续约规则发布对创新药续约降幅较为温和22年医保后将不再是行业的核心变量临床价值为导向对创新的要求提高监管审批更严格行业将出现整合分化3国内企业国际化有望加快23年有多个品种或有重大进展国内创新药企业更加关注临床未满足需求国际大会越来越多中国声音国内海外授权合作明显增多国内药物的创新实力得到认可疫苗疫苗行业长期逻辑依然向好体现在1行业是为数不多政策免疫细分领域2经历了2021年新冠疫苗接种的影响常规核心疫苗品种在2022上半年得到显著恢复如智飞生物万泰生物康泰生物等我们看好疫苗板块2023年表观业绩增速有望亮眼3新冠疫情影响下国内疫苗企业实力不断壮大出海步伐也得到加快国内未来或将出现数家可参与国际竞争的疫苗企业4疫苗公司经历近半年的调整目前估值已经处于很有性价比的位置我们认为疫苗板块依旧将是2023年战略性布局方向建议关注智飞生物康泰生物万泰生物和百克829请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物生物等科研服务科研服务行业处于高景气1受益于中国科研实力水平提升以及科研投入加大带动上游科研试剂行业市场规模快速增长2外资品牌占据国内市场主流国产替代正在进行近年来随着国内厂商研发投入持续加大部分产品质量性能显著提高替代进口条件已经具备性价比和技术服务优势明显国产科研试剂替代进口有望加速3平台型服务商核心在于一站式服务体验通过打造一站式综合服务平台前期可通过代理自研形成产品矩阵优势后快速绑定客户并培养客户使用习惯基于稳定的客户基础公司进行横向拓展时前期采用代理自研模式可快速切入新的细分领域获客成本相对较低同时业务领域的拓展也将正向传导到客户使用体验4产品型公司以满足客户科研需求为导向核心在于满足客户的科研需求对于这类企业最重要的是打磨核心技术拓展产品系列丰富度和下游应用领域生物制药上游1行业层面2017-2020年中国贡献了全球77的新增发酵产能成为全球最重要的市场跨国企业在中国投入的人力物力为国内培养了人才同时经过几年的发展国产品牌已经实现了产品的从无到有2新冠疫情催化行业发展a疫情下的供应链紧张情况使得国内产品在客户中的曝光度提升成功进入供应链b新冠疫苗大规模产能建设国内设备及耗材实现了疫苗层面的国产替代3国产替代的全面进程已经开启在层析系统一次性袋子填料等少数设备及耗材领域国产产品已经开启了替代进程在更多领域国内企业产品性能不断突破国内企业积极布局长远来看有望打造平台型企业4景气度扰动下企业间的新增订单出现分化建议关注受景气度扰动较小新增订单情况符合预期的楚天科技下游景气度高订单增长较快的森松国际具备底层技术实力具备国产替代能力的纳微科技奥浦迈医疗服务1政策悲观预期解除种植牙集采政策对医疗服务端定价合理较前期部分试点地区有较大提升政策悲观预期解除2疫情后复苏明确受到疫情影响医院限流及停诊对医疗服务业绩影响较大是疫情后复苏明确的板块3长期逻辑顺畅龙头企业扩张逻辑顺畅管理层能力已经多次验证规模效应下利润率提升逻辑稳健企业长期发展逻辑顺畅建议关注爱尔眼科普瑞眼科通策医疗海吉亚医疗国际医学固生堂等药店1互联网售药监管规范化线上线下的监管更加一体化对线下药店的客流量是正面影响2四大类药品的下架或者限售情况有所好转对药店是正向影响3低基数效应下同店增长数据趋势向好近期国家医疗保障局办公室公布关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知处方外流有望加速建议929请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物关注益丰药房大参林老百姓健之佳一心堂等2专题焦虑抑郁症市场空间百亿量级新药突破有望重塑市场格局抑郁症是以显著而持久的心境低落为主要特征的一类心境障碍是最常见的精神障碍之一严重影响患者的学习生活和社会功能如不能得到及时有效规范化的治疗将会导致巨大的社会经济负担21抑郁症全球超35亿人高复发中国治疗率严重不足高发病高复发据WHO数据全球有超过35亿人罹患抑郁症近十年来患者增速约为18即全世界每年有5的成年人患有抑郁症根据2022年国民抑郁症蓝皮书我国患病人数约9500万人群庞大柳叶刀精神病学2019年发表文章抑郁症的终身患病率为6912个月患病率为36抑郁症复发率高达5085其中50的患者会在疾病发生后的2年内复发失眠焦虑抑郁三者互为因果多并发睡眠焦虑障碍失眠和焦虑作为抑郁症患者的最常见症状我国焦虑症患病率为498抑郁症患者中伴焦虑症状者占40-60失眠是抑郁发作的危险因素约70以上的抑郁患者伴有失眠症状伴有持续失眠的抑郁患者有65复发中国内地成人有失眠症状者高达57成人失眠持续率为3060失眠是抑郁障碍独立的危险因素失眠和抑郁可单独发生也可同时出现互为因果西医临床一般建议首选非药物治疗若无效则考虑药物治疗失眠伴抑郁首选SSRIsSNRIs小剂量米氮平联用SSRIs或SNRIs必要时辅以镇静安眠药持续焦虑导致抑郁如果长时间处于焦虑状态患者很容易发展成抑郁比较严重的甚至还会有轻生的想法焦虑首先需要进行生活心理方式治疗如果进展为郁症伴焦虑非药物治疗无效则需要药物治疗推荐SSRIs等一线药物可短期联用抗焦虑的苯二氮类药物先快速起效让患者看到疗效疫后高发新冠疫情发生以来全球新增超过7000万抑郁症患者新增9000万焦虑症患者数亿人出现睡眠障碍等问题美国统计数据显示疫情前抑郁症发病率为85而2020年和2021年抑郁症发病率上升到278和328国内有接近三分之一隔离在家的居民会出现抑郁焦虑失眠和急性应激反应其中有超过10的人在疫情之后也不能完全恢复正常根据EXPRESSSCRIPTS2020年的报告抑郁症1年大约会消耗掉美国医疗健康系统2000亿美元比所有慢性病都多美国第一波疫情爆发期间抗抑郁焦虑失眠的药物周处方量在一个月内提升21其中抗焦虑处方最多增长341中国治疗率严重不足根据柳叶刀-精神病学发表的数据显示国内抑郁症患者的治疗率仅95对比高收入国家治疗率近50只有05的患者获得了充分的治疗对比欧美甚至日韩中国抑郁症的治疗率属于非常低的水平差距较大1029请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物图1抗抑郁焦虑失眠的药物周处方量资料来源2020AMERICASSTATEOFMIND德邦研究所22抗焦虑抑郁西药中药物理器械心理服务等酝酿百亿量级市场抑郁症治疗原则-尽早及时防复发抑郁症的治疗目标在于尽可能早期诊断及时规范治疗控制症状提高临床治愈率最大限度减少病残率和自杀率防止复燃及复发图2抑郁症治疗流程图资料来源抑郁症基层诊疗指南2021年中国抑郁障碍防治指南药物治疗解读等德邦研究所抑郁症主要治疗方式包括药物治疗心理治疗生物物理治疗和其他辅助疗法等药物治疗西药中药西药主要机制基本围绕调节情绪因子如5-羟色胺去甲肾上腺素以及多巴胺心理治疗支持性心理治疗认知治疗行为治疗动力学心理治疗人际心理治疗以及婚姻和家庭治疗生物物理治疗改良电抽搐治疗MECT经颅磁刺激治疗迷走神经刺激治疗深部脑刺激治疗生活处方冥想瑜伽音乐艺术治疗运动饮食健康维生素和矿物质的补充日常情绪管理1129请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物表2焦虑抑郁障碍主要治疗药物种类机制线数代表药物选择性5-羟色胺再摄取抑制剂氟西汀帕罗西汀氟伏沙明选择性抑制5-HT再摄取使突触间隙5-HT含量升高一线SSRIs舍曲林和艾司西酞普兰等5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制具有5-HT和NE双重再摄取抑制作用在高剂量时还产生对DA再摄取一线文拉法辛和度洛西汀剂SNRIs抑制作用去甲肾上腺素及特异性5-羟色胺受体增加去甲肾上腺素和5-HT递质的释放对5-羟色胺能系统的作用特异一线米氮平拮抗药NaSSAs性也较高对突触后5-HT2和5-HT3也有阻滞作用去甲肾上腺素-多巴胺再摄取抑制剂几乎没有5-HT能效应主要抑制NE及DA再摄取但效应较弱一线安非他酮NDRI褪黑素受体MT1和MT2受体激动首个褪黑素受体激动剂也是5-HT受体拮抗剂一线阿戈美拉汀剂和5-HT2C受体拮抗剂5-羟色胺受体拮抗再摄取抑制剂通过抑制负反馈调节增加5-HT的释放达到抗抑郁目的二线曲唑酮SARIs选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂抑制NE的再摄取升高突触间隙的NE浓度而发挥作用二线瑞波西汀NRI三环TCAs双通道机制同时抑制5-HT及NE并对其他多种递质系统发挥效应二线阿米替林多塞平氯米帕明等单胺氧化酶抑制剂MAOIs可抑制5-HTNEDA等多种神经递质的代谢进而升高其水平三线吗氯贝胺GABA与GABAA受体亲和力增加促进氯离子通道开放使GABA的中苯二氮卓类一线地西泮奥沙西泮劳拉西泮等枢抑制效应增强非传统型多途径全病程复方制剂草药圣约翰草等注5-HT5-羟色胺NE去甲肾上腺素DA多巴胺资料来源GoodRxhealth抗抑郁药物的作用机制及SNRIs的临床优势抑郁症基层诊疗指南2021年丁香园德邦研究所全球抗抑郁西药持续增长一线首选SSRIs类根据ResearchandMarkets报告分析全球抗抑郁药市场在2022年预计145亿美元预计到2030年将达176亿美元2022-2030年复合增长率25美国抗抑郁药市场在2022年预计为39亿美元SSRIs使用最多一线首选根据FortuneBusinessInsights2019年全球用药情况使用最多的是SSRI占比274此外参考2022年JMCP发表文献美国患者一线最初始用药SSRI类药物占比高达62图3全球抗抑郁药物市场规模图42019年全球用药格局资料来源ResearchandMarkets德邦研究所资料来源FortuneBusinessInsights德邦研究所国内抗焦虑抑郁药物市场规模持续高增长根据ResearchandMarkets报告分析预计2022中国抗抑郁药物市场规模约172亿元而随着我国新冠疫情后焦虑抑郁症患者数量不断增多以及治疗率进一步提升我国抑郁药市场存在巨大增长空间预计到2030年将达到238亿元的市场规模2022-2030年复合增长率为42增速高于全球整体水平25图5中国抗抑郁药物市场规模1229请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物资料来源ResearchandMarkets德邦研究所国内抗焦虑抑郁西药院内销售超百亿根据PDB样本医院销售数据统计由于集采降价以及部分患者转向互联网就诊以及网上药店购买抗抑郁药物疫情影响出行等因素影响2021年样本医院抗抑郁西药销售额超过22亿元预计整体院内端销售额超100亿元5X放大增长率的下降也从侧面反映出当前用药格局仍以老药为主亟需新药图62012年-2021年中国样本医院抗焦虑抑郁药物销售额单位亿元3002024025023615222212191200176101611471501325115100050-500-102012201320142015201620172018201920202021销售金额同比增长率资料来源PDB德邦研究所国内抗抑郁西药市场集中度高国产替代正当时SSRI和SNRI作为前两大抗抑郁药物类别合计占据国内市场近90的市场份额且较为稳定而艾司西酞普兰舍曲林文拉法辛三者更是占到一半的市场规模成为各家药企争夺的重点长期以来国内抗抑郁药物市场被辉瑞丹麦灵北和礼来为代表的国际医药巨头所主导但随着原研药专利陆续到期仿制药批量上市国内药企持续发力市场格局正在重塑在集采常态化的加持下部分热门品种加速实现国产替代其中竞争最激烈的品种包括艾司西酞普兰舍曲林和文拉法辛1329请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物表3国内抗抑郁症主要上市西药药物靶点机制原研公司国内仿制企业国内首次上市西酞普兰SSRIs丹麦灵北科伦药业恩华药业等1999艾司西酞普兰SSRIs丹麦灵北科伦药业康弘药业等2005氟西汀SSRIs礼来太极集团力诺制药等1993帕罗西汀SSRIsGSK信立泰药业华海药业等1995氟伏沙明SSRIsAbbott丽珠集团2002舍曲林SSRIs辉瑞京新药业华海药业等1998托鲁地文拉法辛SNRIs绿叶制药2022文拉法辛SNRIs辉瑞康弘药业一品红制药等2000度洛西汀SNRIs礼来恩华药业华海药业等2006米氮平NsSSAOrganon华裕无锡制药等2001阿戈美拉汀MT受体激动剂LesLaboratoires江苏豪森药业2011安非他酮NDRIGSK绿叶制药宜昌人福药业等2004阿米替林TCAs默沙东上药信谊等1982氯米帕明TCAs诺华恩华药业华润双鹤药业等1990多塞平TCAs诺华天士力湖北科益药业等1991马普替林四环类诺华湖南洞庭药业等1991氟哌噻吨美利曲辛片复方制剂丹麦灵北海思科等1999资料来源医药魔方德邦研究所中药抗抑郁经典传承创新中药亦大有可为据佐力药业相关新闻中成药治疗抑郁症具有起效时间早疗效明显副作用少等优点对于阈下抑郁轻度抑郁症部分中成药可替代西药治疗在西医治疗方案中运用病抑郁障碍证中医辨证症主症兼症三结合合理使用中成药或中成药联合西药治疗可提高抗抑郁疗效减少西药的副作用起到了增效减毒的作用表4国内抗抑郁焦虑主要中药药物公司进展医保参葛补肾胶囊华春生物202212上市解郁除烦胶囊以岭药业202112上市医保乙类巴戟天寡糖胶囊同仁堂2012上市舒肝解郁胶囊约5亿康弘药业200811上市医保乙类九味镇心颗粒北京北陆药业2008上市医保乙类上市白草香解郁安神胶囊广西百琪药业2006上市健脑补肾口服溶液东阿阿胶2001上市乌灵胶囊约10亿佐力药业1999CN医保甲类安神胶囊吉林康福1998CN槟榔十三味丸内蒙古库伦蒙药乌兰浩特中蒙制药1996CN二十味沉香丸西藏甘露藏药1996CN医保乙类郁枢达片国药集团中国中药2022PhaseIII参芎颗粒中国中医科学院西苑医院2021PhaseIIa柴归颗粒山西大学2021PhaseIIaS-原人参二醇胶囊上海中药创新研究中心2021PhaseIIc在研颐脑解郁颗粒仲景宛西制药2021PhaseII安郁沛勃胶囊上海颐岭投资苏州颐华生物2019PhaseIII参味宁郁片广东莱达制药广东思济药业2018PhaseIII奥生乐赛特昆明晶镖生物中国科学院昆明动物研究所中国科学院昆明植物研究所2016PhaseII舒郁胶囊青岛海川创新生物天然药物研究中心2015PhaseIIa资料来源医药魔方德邦研究所2022年9月中成药治疗抑郁障碍临床应用指南的发布是首部由中成药治疗抑郁障碍的临床应用指南对推广中成药在抑郁障碍治疗中的应用具有重1429请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物要意义图7中成药治疗抑郁障碍临床应用指南推荐资料来源中成药治疗抑郁障碍临床应用指南佐力药业官网德邦研究所物理治疗具有独特优势纳入指南加速渗透率提升物理治疗是抑郁症的三大疗法之一具有适应症状群范围广安全以及见效快等特点除药物心理疗法外物理治疗是抑郁症的另一大临床治疗方法具体包括重复经颅磁刺激rTMS经颅微电流刺激CES电针疗法无抽搐电休克治疗MECT计算机认知矫正疗法CCRT等相较于药物治疗和心理治疗利用医疗器械的物理治疗具有副作用低患者依从性好见效快等优势经颅磁刺激有效性安全性陆续获循证医学证据支撑相关产品正受益于精神康复市场需求增长与指南纳入加速放量经颅磁刺激技术起源于1985年其在治疗抑郁症脑卒中后遗症帕金森等疾病上临床疗效显著于2008年获FDA用于抑郁症的治疗2009年我国国产TMS获NMPA批准上市2018年中国重复经颅磁刺激治疗专家共识中明确抑郁症为经颅磁刺激适应症2021年起浙江等地陆续将经颅磁刺激纳入医保覆盖范围在患者认知提高指南共识推出医保覆盖等因素下经颅磁刺激等相关器械正加速放量我国磁刺激器械市场2016年后才逐步规模化推广2014-2021年CAGR达584图8中国磁刺激康复医疗器械市场规模亿元201781513710106943522040507120市场规模按出厂价资料来源伟思医疗招股说明书伟思医疗公司公告德邦研究所心理疗法对轻-中度抑郁障碍与药物治疗有可比的症状改善率抑郁症心理疗法效果与药物治疗相仿可与药物联合使用1通过交谈团体活动推动求1529请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物助者心理行为改变解决心理问题心理治疗原理为治疗师运用心理技术通过交谈或团体活动推动求助者在心理行为上的改变从而解决心理问题目前常用的方法主要包括认知行为治疗人际心理治疗和行为心理治疗如行为激活2心理治疗对轻中度抑郁障碍的疗效与抗抑郁药疗效相仿针对严重或内源性抑郁障碍可与药物治疗联合使用截至2020年心理咨询机构数量10年翻10倍市场规模近500亿截至2020年11月我国心理咨询机构数量为8200余家是2011年机构数的十倍截至2020年国内心理咨询市场规模达480亿元14-20年CAGR达127图9国内心理咨询市场规模亿元图10国内心理咨询机构数量家60020100004050080001530400600020300104000200105200010000002014201520162017201820192020国内心理咨询市场规模亿元YOY国内心理咨询机构数量家YOY资料来源中国卫生健康统计年鉴wind研观天下等德邦研究所资料来源中国卫生健康统计年鉴wind研观天下等德邦研究所23全球抑郁症在研创新靶点进展不断突破有望重塑治疗格局当前抗抑郁药痛点是起效慢伴副作用无法完全缓解SSRI作为1L用药24周起效48周达峰副作用多为胃肠道症状肝毒性体重增加及代谢异常心血管问题等等54患者用药后无法完全缓解需要进入二线治疗其他风险包括服用抗抑郁药患狂躁症的风险更大图11当前抗抑郁药的局限性资料来源Infographics德邦研究所当前存量市场Big-Pharma主导创新研发bio-Tech已成主力根据2017年抗抑郁药市场份额的统计由EliLillyPfizerGSK和Lundbeck开发的药物在1629请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物市场上占主导地位其中销售额最高的三种抗抑郁药是礼来的氟西汀辉瑞的舍曲林和葛兰素史克的安非他酮这三种抗抑郁药物平分秋色市场份额为18-19由于大药企在抗抑郁药物研发没有创新进展自2019年中小型生物制药公司开始活跃在抗抑郁药市场专注创新药物研发前三名包括SageTherapeuticsIntra-CellularTherapies和AcadiaPharmaceuticals从2010年到2019年通过二次发行共筹集28亿美元仅从2019年1月至3月抗抑郁药领域的公司就筹集了65亿美元图122017年抗抑郁药市场份额图132010-2019年全球抗抑郁市场融资分析资料来源GlobalTrendsandDrugDevelopmentforDepressionXUZiyi资料来源GlobalTrendsandDrugDevelopmentforDepressionXUZiyi等德邦研究所等德邦研究所新靶点结构改良安全性优化起效速度为当前新药研发趋势目前全球研发仍以传统靶点为主研发角度1新靶点包括NMDAGABAA等2新剂型鼻腔喷雾剂等3老药改良包括复合制剂基团改良等临床角度1安全性显著优于当前主流药物2起效速度快速3疗效显著图14全球抗抑郁药研发靶点资料来源医药魔方德邦研究所全球抑郁症在研创新靶点进展不断突破全球当前在研新药中创新靶点包括GABAA受体NMDA受体mGluR5等且临床进展迅速部分靶点治疗能力得到验证表5全球抗抑郁焦虑药物研发进展药物名称研发机构靶点全球进展中国进展吉哌隆MeadJohnsonNutritionBMSMerckCo5-HT1Areceptor申请上市无申报珠兰诺隆BiogenShionogiSageTherapeuticsGABAAreceptor申请上市无申报CT-152ClickTherapeuticsOtsukanotavailableIII期临床无申报PRAX-114PraxisPrecisionMedicinesGABAAreceptorIII期临床无申报XEN1101BauschHealth1stOrderXenonKv7III期临床无申报1729请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物aticaprantEliLillyJohnsonJohnsonAvaloopioidreceptorIII期临床申报临床brilaroxazineRevivaPharmaceuticals5-HT6receptor5-HT1AreceptorD2receptorIII期临床无申报centanafadineOtsukaDOVEuthymicsBioscienceSERTNETDATIII期临床无申报ebselenSoundPharmaceuticalsGPXIII期临床无申报ghrelin--ghrelinIII期临床无申报seltorexantJohnsonJohnsonMinervaNeurosciencesOX2RIII期临床无申报IIIII期临ulotarontSunovionOtsukaPsychoGenicsTAAR15-HT1AreceptorIII期临床床右美沙酮RelmadaTherapeuticsNMDAreceptorIII期临床无申报艾迪西汀EliLilly亿腾景昂亿腾医药NETIII期临床III期临床赛洛西宾CompassPathwaysSandozNovartis5-HT2AreceptorIII期临床无申报esketamineNSJohnsonJohnsonIII期临床无申报basimglurantRocheNoemaPharmamGluR5IIIII期临床无申报IIIII期临嘧替佐酮东阳光药SERTIIIII期临床床资料来源医药魔方德邦研究所中国抑郁症在研格局逐步由仿转创国内当前在研新药中创新靶点包括GABAA受体NMDA受体mGluR5等且临床进展迅速部分靶点治疗能力得到验证表6国内抗抑郁药物研发进展药物名称研发机构靶点全球进展中国进展托鲁地文拉法辛绿叶制药烟台大学SERTNETDAT批准上市批准上市曲唑酮Angelini兆科药业SERT5-HT2Areceptor批准上市批准上市艾迪西汀EliLilly亿腾景昂亿腾医药NETIII期临床III期临床嘧替佐酮东阳光药SERTIIIII期临床IIIII期临床GW117广为医药MT15-HT2CreceptorMT2II期临床II期临床JJH201501圣安医药吉贝尔药业SERTNETdopaminereceptorII期临床II期临床R-氯胺酮恒瑞医药OtsukaPerceptionNMDAreceptorII期临床I期临床liafensineBristol-MyersSquibb索元生物CuriaSERTNETDATII期临床II期临床羟哌吡酮军科院毒物药物研究所华海药业5-HT1AreceptorSERTII期临床II期临床阿姆西汀军科院毒物药物研究所石药集团SERTNETII期临床II期临床FZ016美迪西方正医药SKBiopharma5-HT1AreceptorI期临床I期临床HS-10353豪森药业notavailableI期临床I期临床JS1-1-01天士力SERTNETDATI期临床I期临床NH102恩华药业SERTNETI期临床I期临床PMS-001普美圣医药IQSEC1I期临床I期临床氘右美沙芬信立泰notavailableI期临床I期临床资料来源医药魔方德邦研究所新药-Zuranolone重新定义抑郁症的治疗Zuranolone由Sage开发Biogen持有包括中国区在内的部分全球权益该品种靶向GABA-RA在抑郁症领域算是比较差异化的机制GABA主要功能是使过度活跃的神经系统平静下来该品种主打起效快专门针对抑郁症治疗起效慢需长期服药戒断效应等临床需求缺口研发由于起效快该品种相比传统抑郁症疗法可节约数月的治疗时间且仅需发病时用药12个疗程更像是急性病用药根据3期临床结果在第3天接受zuranolone50mg治疗的患者HAMD-17总分相对基线的变化为-89安慰剂为-70Zuranolone解决了常见病领域的差异化需求有望通过速战速决的治疗方式解决慢病需要长期服药所带来的一系列弊端图15第3天HAMD-17评分较基线变化1829请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物资料来源Sage官网德邦研究所新药-若欣林是我国首个自主研发抗抑郁症创新药若欣林盐酸托鲁地文拉法辛缓释片由绿叶制药开发市场中唯一的5-HTNEDA三重再摄取抑制剂2022年11月1日国内获批上市是我国首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药若欣林是一款基于文拉法辛进行改良的药物在原有文拉法辛的结构上增加了一个可以脱卸的基团使得若欣林不仅能够抑制5-HT和NE的再摄取同时还能抑制DA的再摄取成为市场中唯一的5-HTNEDA三重再摄取抑制剂从公布的III期临床研究结果看若欣林治疗组较对照组表现出优异的数据抑郁量表MADRS总分较基线变化明显优于对照组第八周-2005vs-1965vs-1459安全性方面若欣林治疗组同样反应优秀不良反应多为轻中度较少导致治疗终止且无药物相关的严重不良事件发生图16MADRS总分与基线相比变化资料来源绿叶制药官网创事记专栏德邦研究所综上所述抑郁症全球发病率高达35亿人国内外治疗率相差甚远且抑郁常伴焦虑失眠用药市场进一步加大拓宽当前全球抑郁药物市场约150亿美元国外新一代新药突破有望扩容市场国内呈现西药国产替代和由仿转创双驱前进格局中药具备潜力物理器械治疗优势独特渗透率加速提升心理咨询疗法在轻中度疗效方面与药物治疗相仿国内心理咨询机构或迎蓬勃发展建议关注国内外相关投资标的BiogenSageAxsome强生艾伯维绿叶制药科伦药业华海药业京新药业佐力药业以岭药业康弘药业北陆药业伟思医疗康宁医院等1929请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物3医药行业事件梳理31行业事件1关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见发布利好政策下乡村医药市场或迎机遇2023年2月23日中共中央办公厅国务院办公厅印发关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见明确指出要以基层为重点以体制机制改革为驱动加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局推动重心下移资源下沉健全适应乡村特点优质高效的乡村医疗卫生体系严格落实乡村医生基本公共卫生服务补助基本药物制度补助一般诊疗费政策动态调整补助标准逐步提高乡村医生收入妥善安排乡镇卫生院特别是中西部偏远地区乡镇卫生院职工周转住房对属于农村集体经济组织成员的乡村医生要切实维护其合法权益2NMPA官网发布药品批准证明文件送达信息2023年02月20日NMPA发布药品批准证明文件送达信息本批次共有117个受理号获批其中10个为一致性评价受理号获批包括湖北科益药业股份有限公司盐酸伐昔洛韦片首家过评浙江医药股份有限公司新昌制药厂黄体酮软胶囊浙江金华康恩贝生物制药有限公司注射用阿奇霉素湖南科伦制药有限公司2品规注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等本次另有67个上市申请受理号获批涉及47个品种多个产品视同通过一致性评价其中包括成都百裕制药股份有限公司3品规盐酸普拉克索缓释片视同过评首家扬子江药业集团有限公司氢溴酸伏硫西汀片南京正大天晴制药有限公司瑞戈非尼片第二家过评首家为扬子江药业湖南九典制药股份有限公司非洛地平缓释片等32个股事件1康诺亚阿斯利康引进康诺亚Claudin182ADC交易总额1188亿美元2023年2月23日康诺亚欣然宣布该公司非全资附属公司KYMBiosciences康诺亚拥有70权益与AstraZenecaAB阿斯利康已订立全球独家许可协议以开发及商业化CMG901KYMBiosciences将收取6300万美元的预付款并在达成若干开发监管及商业里程碑后收取最多1125亿美元的额外潜在付款KYM亦有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使用费KYM有责任提供协助和人员以促进技术及专业知识转让除另有协定外AstraZeneca将负责承担与就CMG901正在进行的实验有关的开发及监管事务活动的所有费用2再鼎医药NMPA已受理舒巴坦钠-度洛巴坦钠的新药上市申请2023年2月22日再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局NMPA已受理舒巴坦钠-度洛巴坦钠SUL-DUR的新药上市申请用于治疗鲍曼不动杆菌包括多重耐药和耐碳青霉烯类CRAB菌株引起的感染2023年1月NMPA已将SUL-DUR用于治疗鲍曼不动杆菌感染的新药上市申请纳入优先审评SUL-DUR是由EntasisTherapeutics开发的一款处于研究阶段的静脉输注型新药是由舒巴坦钠一种静脉输注的-内酰胺类抗生素和度洛巴坦钠一种新型广谱静脉输注的-内酰胺酶抑制剂组合而成针对由包括多重耐药和耐碳青霉烯类菌株在内的鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体ABC引起的感染进行开发在美国SUL-DUR已被FDA授予合格传染病产品资格QIDP其新药上市申请也获得了FDA授予优先审评资格PDUFA日期为2023年5月29日2029请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明