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>> 兴业证券-海外医药板块周报(2023.1.30-2.3):FDA首批HIF-PHI药物上市,国内同靶点药物研发加速-230206
上传日期:   2023/2/7 大小:   1169KB
格式:   pdf  共14页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   张忆东
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近期行情:自1月30日至2月3日的交易周内,恒生指数下跌4.53%;恒生中国企业指数下跌4.97%;恒生医疗保健指数下跌2.69%。
   2月1日,FDA批准GSK达普司他用于至少接受4个月透析的成人慢性肾病(CKD)贫血患者的治疗。达普司他成为FDA批准的首款用于慢性肾病引起的贫血的口服疗法,也是首个在美国获批上市治疗慢性肾病贫血的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类药物。
  全球首个上市的HIF-PHI类药物是阿斯利康的罗沙司他,目前已在中国、日本、欧盟获批用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾性贫血。但因安全性问题(增加血栓、严重感染、死亡等风险),FDA于2021年8月拒绝批准罗沙司他在美国上市。2022年3月,Akebio伐度司他也因同样的安全性问题未获得FDA的批准。
  2022年10月,FDA曾就达普司他的临床获益风险比召开了咨询委员会议,针对NDD患者,11票反对、5票支持,专家认为安全风险太高,治疗益处无法抵消其风险;针对DD患者,3票反对、13票支持,专家认为其疗效可观、口服用药便利性强,同时相较ESA,心血管风险并没有增加。
  截至目前,国内获批的HIF-PHI类药物仅有罗沙司他,进展较快的有信立泰的恩那度司他(已申报上市)以及康哲药业的德度司他(III期临床)。相较于罗沙司他,新一代HIF-PHI类药物如达普司他和恩那度司他,在控制EPO暴露量、降低血红蛋白(Hb)波动、减少血栓发生率、提升用药便捷性、减少治疗贫血以外的脱靶作用等方面,具有一定提升。
  2月医药投资策略:近期港股资金面趋势向好,性价比高,建议关注药明生物(02269.HK)、荣昌生物-B(09995.HK)、百济神州( 06160.HK )、欧康维视生物-B ( 01477.HK )、诺辉健康-B(06606.HK)、信达生物(01801.HK)、康诺亚-B(02162.HK)、海吉亚医疗(06078.HK)、康方生物-B(09926.HK)等。
  风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
研究报告全文:海外研证券研究报告究industryId医药行业海外医药板块周报2023130-23维FDA首批HIF-PHI药物上市国内同靶点药物研发加速推荐维持持createTime12023年2月6日行重点公司marketData重点指数上周表现2023130-23近一月日均成交额业目标价上周涨跌幅本年涨跌幅重点公司评级指数周港元亿港元中国生物制药605买入恒生指数-453138341950报药明生物1396买入恒生中国企业指数-497598271017康宁杰瑞制药-B1511买入恒生医疗保健指数-269108601191荣昌生物-B7614买入资料来源Wind彭博一致预测兴业证券经济与金融研究院整理先声药业1405买入投资要点固生堂5518买入诺辉健康-B7442买入石药集团1049增持近期行情自1月30日至2月3日的交易周内恒生指数下跌金斯瑞生物科技4500增持453恒生中国企业指数下跌497恒生医疗保健指数下跌诺诚健华-B1897增持269欧康维视生物-B1295增持2月1日FDA批准GSK达普司他用于至少接受4个月透析的成人慢性肾病CKD贫血患者的治疗达普司他成为FDA批准的首款用于相关报告relatedReport慢性肾病引起的贫血的口服疗法也是首个在美国获批上市治疗慢性20230109FDA批准渤健卫材肾病贫血的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂HIF-PHI类药物Lecanemab阿尔兹海默症药物进展不断全球首个上市的HIF-PHI类药物是阿斯利康的罗沙司他目前已在中国日本欧盟获批用于治疗非透析依赖NDD和透析依赖DD海外医药研究海究成人慢性肾性贫血但因安全性问题增加血栓严重感染死亡等风险FDA于2021年8月拒绝批准罗沙司他在美国上市2022年3分析师分析师月Akebio伐度司他也因同样的安全性问题未获得FDA的批准张忆东徐佳熹2022年10月FDA曾就达普司他的临床获益风险比召开了咨询委员海外研究中心总经理兴业证券经济与金融研究院副院会议针对NDD患者11票反对5票支持专家认为安全风险太zhangydxyzqcomcnxujiaxixyzqcomcn高治疗益处无法抵消其风险针对DD患者3票反对13票支SFCHKBIS749SFCBPU659持专家认为其疗效可观口服用药便利性强同时相较ESA心血SACS0190510110012SACS019管风险并没有增加0513080003assAuthorassAuthor截至目前国内获批的HIF-PHI类药物仅有罗沙司他进展较快的有联系人信立泰的恩那度司他已申报上市以及康哲药业的德度司他III期李伟临床相较于罗沙司他新一代HIF-PHI类药物如达普司他和恩那liwei19xyzqc度司他在omcn控制EPO暴露量降低血红蛋白Hb波动减少血栓发SACS0190519110001生率提升用药便捷性减少治疗贫血以外的脱靶作用等方面具有一定提升2月医药投资策略近期港股资金面趋势向好性价比高建议关注药明生物02269HK荣昌生物-B09995HK百济神州06160HK欧康维视生物-B01477HK诺辉健康-B06606HK信达生物01801HK康诺亚-B02162HK海吉亚医疗06078HK康方生物-B09926HK等风险提示控费力度超预期降价幅度超预期人民币贬值请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明海外行业周报报告正文1医药板块上周行情近期行情自1月30日至2月3日的交易周内恒生指数下跌453恒生中国企业指数下跌497恒生医疗保健指数下跌269图12020年年初以来港股医药行业表现资料来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理近期个股行情在过去的一个交易周内涨幅前三的个股分别为腾盛博药-B永泰生物-B加科思-B分别呈现447940733228的涨幅本周末市值前三的药明康德药明生物百济神州的涨跌幅分别为-774-705-277本周跌幅最大的个股为康龙化成下跌1703表1上周港股医药个股涨跌幅表现较好的十只股票表现较差的十只股票序号代码证券简称周涨跌幅序号代码证券简称周涨跌幅102137HK腾盛博药-B4479103759HK康龙化成-1703206978HK永泰生物-B4073201833HK平安好医生-1326301167HK加科思-B3228300241HK阿里健康-1097406855HK亚盛医药-B2826406618HK京东健康-812501477HK欧康维视生物-B2691509688HK再鼎医药-777609966HK康宁杰瑞制药-B2358602359HK药明康德-774702170HK贝康医疗-B2041706185HK康希诺生物-B-770809996HK沛嘉医疗-B2000801952HK云顶新耀-B-743906622HK兆科眼科-B1628901530HK三生制药-7091006998HK嘉和生物-B15251002269HK药明生物-705数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-海外行业周报各板块估值情况表2港股医药公司和子板块估值情况年初以PEEPS港元21-上周收盘价上周涨22E证券简称证券代码来涨跌23EPSCA港元跌幅20212022E2023E20212022E2023EPEG幅GR国药控股01099HK1968-081-0207576135542603213561695036上海医药02607HK14301017-0288046446121782222341460044综华润医药03320HK603-459-30511609548850520630681444066合白云山00874HK2330130022115510621019202219229647164板块平均值236-061903752698中国生物制药01177HK467219-489281668610520170680446361011石药集团01093HK9151159-2761884156914120490580651551101复星医药02196HK2530120-577157212129891612092562606047康哲药业00867HK13801238-36311989158181151511692105043三生制药01530HK839108-7092259119910720370700784521027丽珠医药01513HK2715343-304131811039622062462821704065绿叶制药02186HK439199514321764140711990250310372126066石四药集团02005HK473974-5962351170812220200280393869044专东阳光药01558HK816255411781368-80002076060-010039-1882425科联邦制药03933HK52367325511677036810450740773094023药远大医药00512HK4926960419468596880520570721723050昊海生物科技06826HK42301479-1402892142011231462983776045023李氏大药厂00950HK20324541509236555410220310383059021亿胜生物科技01061HK43945260411788066810370550653154026中国同辐01763HK192243657022549144411860751331624663031翰森制药03692HK16381038-5213308269422780500610722051131海普瑞09989HK600989204705924671085065089246376先声药业02096HK118822412503771276925120320430472253123板块平均值734-257190811171212中国中药00570HK415169069611179887710370420542031049同仁堂科技01666HK600619-0991441120710730420500561587076中神威药业02877HK722-487-53716456716360441081146082011药同仁堂国药03613HK1204506-0661852167915110650720801073156康臣药业01681HK45813096516675594920690820931640034板块平均值9212341245988837华润医疗01515HK614660-0492183154314180280400432406064环球医疗02666HK480127-303444441396108109121597074希玛眼科03309HK514490000-90175-001医香港医思医疗9241507-37531865435292402901703243902138HK疗集团服康宁医院02120HK121000000011208807361081381652340038务德视佳01846HK5785282853311171512680170340466162028锦欣生殖01951HK7716930136852419027340110180285831072海吉亚医疗06078HK63001250-38214733746451810430841226864109板块平均值915-225254421041687药明生物02269HK65951019-70514652711450930450931306962102药明康德02359HK101302286-7748642501037351172022715211096生方达控股01521HK287-103-2054458292920350060100144800061物维亚生物01873HK2001429309-711966643-028021031C康龙化成03759HK5775665-17033472239618191662413173814063R泰格医药O03347HK106501807-60032003017333353昭衍新药06127HK4005025-12933611232719331111722073668063板块平均值1465-861739546603599医威高股份01066HK1352546-4652670201516860510670802585078请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-3-海外行业周报疗微创医疗00853HK26352822-038-3097-3319-5642-085-079-047-2591128器先健科技01302HK32626368675912310525270060110135296059械爱康医疗01789HK900-807-110285635573020032025030-275春立医疗01858HK21453440-0232325178915520921201382238080康德莱医械01501HK2640-817-3303214082康基医疗09997HK102826918783518227417250290450604281053板块平均值1502-077717349363460注1各板块PE为该板块各公司PE权重2板块平均涨跌幅为该板块公司市值总和之变化率3涨跌幅及PE值以2023年2月3日收盘价计算数据来源BloombergWind兴业证券经济与金融研究院整理公司董事增减持情况表3近两周港股医药公司董事增减持情况增减持数量每股平均价最新持股比例代码证券简称交易日期董事万股港元00455HK天大药业20221230方文权68080039566601652HK福森药业20221230曹长城1620138701901652HK福森药业20221229曹长城620135701701652HK福森药业20221228曹长城27301377016JorgensenJorn01846HK德视佳20221228Slot8000550545002252HK微创机器人-B20221229何超-20003089652502252HK微创机器人-B20221228何超-20003071652702257HK圣诺医药-B20221230LuYang3850160美元150502257HK圣诺医药-B20221229LuYang-5005040150502273HK固生堂20230103涂志亮-19885225383802273HK固生堂20221230涂志亮-14585056384702273HK固生堂20221229涂志亮-9424972385302273HK固生堂20221228涂志亮-9755046389802273HK固生堂20221228涂志亮-9415000385703737HK中智药业20221228曹晓俊2538600003803737HK中智药业20221228赖智填129108000621506160HK百济神州20221229欧雷强-2231727美元54906160HK百济神州20221227欧雷强-1461725美元55006628HK创胜集团-B20230103钱雪明040328120006628HK创胜集团-B20221230钱雪明020310120006628HK创胜集团-B20221229钱雪明050305120506628HK创胜集团-B20221228钱雪明030325120508622HK华康生物医学20230104张曙光-140000185840数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-4-海外行业周报重要股东增减持情况表4近两周港股医药公司股东增减持情况增减持数量每股平均价最新持股比例代码证券简称交易日期股东万股港元TiandaGroup00455HK天大药业2023010339000405668Limited山东新华制药JPMorganChase00719HK2022123033360845792股份CoTricorTrustHong01875HK东曜药业-B2022123046000NA505KongLimited绿地数字科技有限01877HK君实生物202212306694444412343公司绿地数字科技有限01877HK君实生物202212291230041542038公司02190HK归创通桥-B20221230马自铭50001321511JPMorganChase02269HK药明生物20221229447665948703CoJPMorganChase06185HK康希诺生物2022122828226567902Co06699HK时代天使20221228MorganStanley-169811550595JPMorganChase06821HK凯莱英20221228638105991702Co富国基金管理有限06922HK康沣生物-B20221230591801890519公司08622HK华康生物医学20230104张贤阳-14000018584008622HK华康生物医学20221230张贤阳-54400195874JPMorganChase09688HK再鼎医药20221229-193172335799CoJPMorganChase09688HK再鼎医药20221228-1233222373819Co易方达基金管理有09995HK荣昌生物-B2022122914855864703限公司数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理近两周的回购情况表5近两周港股医药公司回购情况代码证券简称交易时间回购数量万股回购金额万港元平均回购价港元02257HK圣诺医药-B2023126188102615458数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理港股通持股变动表6港股通上周持股变动增持比例前十大公司减持比例前十大公司序占普通股序占普通股证券代码公司简称股份变化证券代码公司简称股份变化号比例号比例102137HK腾盛博药-B15513500213106185HK康希诺生物-B-1601600-065201167HK加科思-B12099000157209939HK开拓药业-B-1913000-043306855HK亚盛医药-B4121600149301801HK信达生物-6254421-041401952HK云顶新耀-B3194500102401530HK三生制药-6758500-028502096HK先声药业20188680076500460HK四环医药-25278000-027602500HK启明医疗-B3287500075600853HK微创医疗-4581800-025700013HK和黄医药3822500044701877HK君实生物-2088200-021802186HK绿叶制药14830500042809926HK康方生物-B-1741000-021请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-5-海外行业周报906699HK时代天使685400041906078HK海吉亚医疗-867800-0141001873HK维亚生物52040000271002192HK医脉通-951500-013数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理沽空情况表7上周卖空额占成交额比重前十大公司本周累计卖空额本周累计卖空额占本周卖空额同比增减序号证券代码证券简称港元成交额比重港元106160HK百济神州5130375003609513037500201833HK平安好医生3397873753162339787375303347HK泰格医药1237977552176123797755409688HK再鼎医药62102545199862102545502359HK药明康德2295191001961229519100600241HK阿里健康4450434401831445043440702186HK绿叶制药1176615751749117661575802196HK复星医药1044367001693104436700901066HK威高股份850064721687850064721006618HK京东健康3590591361607359059136数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理2医药行业本周概况行业新闻年报预增企业超60家医疗器械业绩井喷近日各大上市企业陆续公布2022年业绩预告具体来看业绩预增的企业超过60家占比超过5成其中预计业绩大幅上升的企业超过40家净利润增幅最大的是嘉应制药最高或达341994九安医疗紧随其后预计增幅上限为182595亚辉龙方盛制药博腾股份东北制药这4家企业的净利润增幅也同样超过300此外净利润增幅在100300区间的企业有16家这些企业在股票交易中也表现活跃部分上市公司股价迎来开门红值得关注的是九安医疗亚辉龙凯普生物万孚生物奥泰生物在内的5家企业业绩增长皆是由于新冠核酸检测业务需求增加所致业内人士表示2022年国际疫情波动加强以及国内疫情反复和后期调整管控举措时的核酸抗原检测需求激增相关企业业绩迎来较大增长在预料之中2023年医药生物企业已开启新征程一方面药品集采医保目录调整鼓励支持医药创新等政策落地都将进一步推动行业的发展与变革另一方面国家各部委在开年发布的系列重要文件也将推动医药行业加速迎来发展新周期来源医药网38个国产1类新药有望获批近年来在国家创新发展战略下我国医药产业发展重心逐步由Me-tooMe-better向First-in-class转变叠加系列政策推动国产创新药迎来密集收获期恒瑞医药目前已有12款创新药11款1类新药在国内获批上市11款通过谈判纳入全国医保目录其中瑞维鲁胺片羟乙磺酸达尔西利片脯氨酸恒格列净片3款1类新药已纳入最新国家医保目录2022版在抗肿瘤药研发管线阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化的靶向PD-L1单抗目前在国内针对小细胞肺癌请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-6-海外行业周报广泛期和局限期和非小细胞肺癌新辅助和辅助已经开展了4项期临床试验此外针对转移性食管癌乳腺癌实体瘤等适应症研究处于早期临床阶段目前恒瑞医药对于阿得贝利单抗用于小细胞肺癌的上市申请受理号CXSS2200006处于第一轮资料发补阶段在BCMA靶向CAR-T疗法方面信达生物驯鹿生物于2022年6月向NMPA提交伊基仑赛用于治疗多发性骨髓瘤的上市申请CXSS2200055并被纳入优先审评程序这是国内首款申报上市的靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法近年来第三代EGFR-TKI靶向药研发日趋火热目前国内已有3款第三代EGFR-TKI靶向药获批分别为阿斯利康的奥希替尼豪森的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼均已通过谈判纳入全国医保目录而贝达药业的贝福替尼石药集团倍而达的瑞泽替尼奥赛康的ASK120067艾森药业的艾维替尼等第三代EGFR-TKIs于2021年先后在国内申报上市预计2023年将迎来收获季来源医药网第八批集采拟纳入品种竞争格局第八批集采拟纳入41个品种以药品名称计涉及181个品规医疗机构报量将于1月13日周五正式启动在2月21日报送联采办这41个品种2021年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元其中有20多个为超10亿大品种哌拉西林他唑巴坦注射剂以超80亿元领跑从剂型分布情况看41个品种中有27个为注射剂11个为口服常释剂型颗粒剂缓释控释剂型及口服溶液剂均有1个每一批化药集采中均有注射剂的身影其中前三批集采涉及的数量还不多但随着化药注射剂一致性评价工作正式启动注射剂过评迎来大爆发纳入集采的注射剂数量也大幅提升在第八批集采中注射剂的占比已经达到60以上从治疗领域看41个品种涵盖8个治疗大类集中在全身用抗感染药物17个品种心脑血管系统药物7个品种血液和造血系统药物6个品种等与第五批第七批集采纳入的品种数相比第八批集采拟纳入41个品种数量有所减少这与入围门槛的提升从3140提升至4150有一定关系这也意味着未来的化药国采入围门槛也将提升至5家起步甚至更多这对企业申请过评的立项是一个严峻的挑战41个品种有16个可参与竞争企业数以集团计同个品种同个集团下多个子公司过评的视为1家达8家及以上其中7个品种竞争激烈可参与竞争企业数达10家及以上倍特药业复星医药扬子江药业为主力军目前分别有997个过评品种拟纳入在目前已开展的六批七轮化药集采中扬子江药业中选品种数超过40个倍特药业复星医药中选品种数均达20个及以上来源医药网国家药监局附条件批准两款口服小分子新冠治疗药物上市近日国家药监局根据药品管理法相关规定按照药品特别审批程序进行应急审评审批附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装商品名称先诺欣上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片商品名称民得维上市上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物用于治疗轻中度新型冠状病毒感染COVID-19的成年患者国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作限期完成附条件的要求及时提交后续研究结果来源医药网加快临床急需新药罕见病用药儿童用药等上市速度2月1日2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开会议总结2022年和过去五年的工作分析当前形势任务部署2023年重点工作会议指出药品监管踏上新征程需要清醒认识新形势勇于直面新挑战要按照讲政治强监管保安全促发展惠民生工作思路持续筑牢药品安全底线请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-7-海外行业周报深化药品审评审批制度改革提升药品审评审批和监管效能切实保障人民群众用药安全有效可及会议强调2023年药品注册管理和药品上市后监管要在疫情防控风险化解创新发展能力提升廉政建设五条主线上实现稳中求进做好新冠病毒疫苗药物研发服务应急审评审批质量监管工作服务保障疫情防控大局加强重点品种重点环节重点领域监管巩固拓展专项整治行动成果有效防范化解安全风险隐患持续深化审评审批制度改革加快临床急需新药罕见病用药儿童用药等上市速度创新监管方式和手段推动产业高质量发展完善法规制度体系推进药品注册受理审评和审批全程电子化推动药品检查体系规范化发展提升监管效能加强党风廉政建设夯实防腐机制严惩违法违纪行为为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障来源医药网3投资要点2月1日FDA批准GSK达普司他用于至少接受4个月透析的成人慢性肾病CKD贫血患者的治疗达普司他成为FDA批准的首款用于慢性肾病引起的贫血的口服疗法也是首个在美国获批上市治疗慢性肾病贫血的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂HIF-PHI类药物全球首个上市的HIF-PHI类药物是阿斯利康的罗沙司他目前已在中国日本欧盟获批用于治疗非透析依赖NDD和透析依赖DD成人慢性肾性贫血但因安全性问题增加血栓严重感染死亡等风险FDA于2021年8月拒绝批准罗沙司他在美国上市2022年3月Akebio伐度司他也因同样的安全性问题未获得FDA的批准2022年10月FDA曾就达普司他的临床获益风险比召开了咨询委员会议针对NDD患者11票反对5票支持专家认为安全风险太高治疗益处无法抵消其风险针对DD患者3票反对13票支持专家认为其疗效可观口服用药便利性强同时相较ESA心血管风险并没有增加截至目前国内获批的HIF-PHI类药物仅有罗沙司他进展较快的有信立泰的恩那度司他已申报上市以及康哲药业的德度司他III期临床相较于罗沙司他新一代HIF-PHI类药物如达普司他和恩那度司他在控制EPO暴露量降低血红蛋白Hb波动减少血栓发生率提升用药便捷性减少治疗贫血以外的脱靶作用等方面具有一定提升2月医药投资策略近期港股资金面趋势向好性价比高建议关注药明生物02269HK荣昌生物-B09995HK百济神州06160HK欧康维视生物-B01477HK诺辉健康-B06606HK信达生物01801HK康诺亚-B02162HK海吉亚医疗06078HK康方生物-B09926HK等4重要公告分类汇总研发进展股票名称公告内容本公司董事会董事会欣然宣布近日本公司研制的达雷妥尤单复宏汉霖抗生物类似药HLX15重组抗CD38全人单克隆抗体注射液HLX15在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究完成首例受请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-8-海外行业周报试者给药本公告由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司本公司自愿作出2023年1月28日国家药品监督管理局根据药品管理法相关规定按照药品特别审批程序进行应急审评审批附条件批准上海君实生物医药科技股份有限公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司旺实生物申报的口服核苷类抗新型冠状病毒SARS-CoV-21类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片商品名民得维产品代号VV116JT001君实生物VV116上市国药准字H20230002用于治疗轻中度新型冠状病毒感染COVID-19的成年患者VV116由中国科学院上海药物研究所中国科学院武汉病毒研究所中国科学院新疆理化技术研究所中国科学院中亚药物研发中心中乌医药科技城科技部一带一路联合实验室临港实验室苏州旺山旺水生物医药有限公司旺山旺水和公司共同研发绿叶制药集团有限公司本公司连同其附属公司统称本集团董事会董事会宣布本集团自主研发的抗肿瘤创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球的3个月长效剂型LY01022已获中华人民共和国中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素Gonadotropin-绿叶制药releasinghormoneGnRHGnRH激动剂用于乳腺癌前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗在临床应用上该药物需要以缓释的方式来达到持续释放进而产生治疗作用就本公司所知目前戈舍瑞林已上市的唯一剂型为皮下植入剂本集团通过创新微球技术研发的每月给药一次的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球LY01005用于治疗前列腺癌和乳腺癌的新药上市申请已在中国处于审评阶段本公司董事会董事会欣然宣布近日本公司自主研发的HLX07重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX07联合化疗已于中国境内除港澳台地区下同完成1b2期临床研究其在一项于晚期复宏汉霖实体瘤患者中开展的1b2期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性本公告由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司本公司自愿作出以告知本公司股东及潜在投资者本公司最新业务更新石四药集团有限公司本公司连同其附属公司本集团董事局董事局欣然公告本集团已取得国家药品监督管理局有关硫酸特布他林注射液1ml05mg的药品生产注册批件是国内第三家获石四药集团批视同通过一致性评价硫酸特布他林注射液属于化学药品第3类新药主要适用于预防和缓解支气管哮喘与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者本公司董事会董事会宣布美国食品药品监督管理局食药监局已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒RSV感染IIa期临床试歌礼制药验基于已有数据选定了ASC10以800毫克每天两次的剂量开展随机双盲安慰剂对照的IIa期研究以评估ASC10片剂在轻中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性安全性耐受性以及药代动力学本公司董事会董事会欣然宣布治疗小儿近视发展的自研新药OT-101001硫酸阿托品滴眼液已于2023年1月18日完成在中国的170名受试者的全球III期随机双盲安慰剂对照平行组多中心临欧康维视生物床试验入组OT-101的III期临床试验为低浓度阿托品及其类似物全球首个包含中国人群在内的III期国际多中心临床试验目前全球主流医药市场范围内尚未有已经商业化的低浓度阿托品眼用制剂石四药集团有限公司本公司连同其附属公司本集团董事石四药集团局董事局欣然公告本集团已取得国家药品监督管理局有关奥硝唑注射液3ml05g及硫辛酸注射液24ml600mg的药品生产注册批请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-9-海外行业周报件均属于化学药品第3类新药视同通过一致性评价奥硝唑注射液主要适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染硫辛酸注射液主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常近日丽珠医药集团股份有限公司公司收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书公司提交的注射用伏立康唑已获批注册注射用伏立康唑历经4年研发上市申报注册的受理时间为2020年10月受理号CYHS2000726本品是一种广谱的三唑类抗真菌药主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗可用于预防接受异基因丽珠医药造血干细胞移植HSCT的高危患者的侵袭性真菌感染根据国家药品监督管理局药品审评中心CDE审评中心网站显示截至本公告日国内获批注册生产注射用伏立康唑的企业共10家包含本公司其中通过视同通过一致性评价有6家包含本公司根据IQVIA抽样统计估测数据国内注射用伏立康唑2021年度终端销售金额约为人民币1755亿元2022年前三季度终端销售金额约为人民币1400亿元近日上海君实生物医药科技股份有限公司公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司无锡润民收到国家药品监督管理局核准君实生物签发的受理通知书JS401注射液项目代号JS401的临床试验申请获得受理公司与润佳上海医药技术有限公司润佳上海分别拥有无锡润民50的股权比例本公司董事会董事会欣然宣布本公司研发的治疗干眼症的I类新药OT-202酪氨酸激酶抑制剂的I期临床试验已经顺利完成OT-202的I期临床试验为一项单次多次给药在中国健康成人受试者中的随欧康维视生物机双盲安慰剂对照的安全性耐受性及药代动力学特性的临床试验中国I期临床试验共入组30例受试者在I期临床试验中OT-202在健康成人受试者中表现出良好的安全性和耐受性特征目前公司也在推进II期临床试验研究数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理公司业绩股票名称公告内容本公司预计2022年度实现营业收入约人民币393547778万元较2021年度人民币229023851万元同比增长约7184预计2022年度实现归属于本公司股东的净利润约人民币88137130万元同比增长约72912022年度基本每股收益预计约人民币301元同比增长约药明康德7200预计2022年度实现归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润约人民币82602897万元同比增长约10327本公司预计2022年度实现经调整非国际财务报告准则下归属于本公司股东的净利润约人民币93992658万元同比增长约8317经本公司财务部门初步测算预计2022年年度实现营业收入人民币14460000万元左右与上年同期相比减少人民币25788409万元左右同比减少6407左右预计2022年年度研发费用为人民币23640000万元左右与上年同期相比增长人民币2952607万元左右同比增长1427左右预计2022年年度实现归属于母公司所有者的淨亏君实生物损人民币23960000万元左右与上年同期相比亏损增加人民币16750903万元左右同比亏损增加23236左右预计2022年年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的淨亏损人民币24550000万元左右与上年同期相比亏损增加人民币15709511万元左右同比亏损增加17770左右请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-10-海外行业周报经本公司初步测算预计截至2022年12月31日止年度实现归属于母公司所有者的淨亏损为人民币8300百万元到人民币9960百万元年度实康希诺生物现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的淨亏损为人民币9450百万元到人民币11340百万元本公司董事会董事会谨此告知本公司股东及有意投资者基于对本集团年度的未经审核管理账目作出的初步审阅本集团截至2022年12月31日止年度的收入总额预期将不少于人民币4750百万元较截至基石药业2021年12月31日止年度的收入约人民币2437百万元几乎翻了一番本集团截至2022年12月31日止年度不包括以股份为基础的付款开支的年度亏损预期将不超过人民币800百万元较截至2021年12月31日止年度的约人民币16974百万元大幅减少不低于53东阿阿胶股份有限公司东阿阿胶为一家于中华人民共和国注册成立的公司东阿阿胶的股份于深圳证券交易所上市截至本公告日期东阿阿胶由华润医药集团有限公司本公司连同其附属公司合称为本集团直接持有886股权通过本公司非全资附属公司华润东阿阿胶有限公司持有约2314本集团实际控制东阿阿胶约2196并入账为本公司的附属公司于2023年1月30日东阿阿胶公佈其截至2022华润医药年12月31日止年度业绩预告据此其公告截至2022年12月31日止年度归属于东阿阿胶股东的淨利润预计约人民币76000万元至人民币81000万元上年同期淨盈利约人民币44044万元扣除非经常性损益后的淨利润预计约人民币68637万元至人民币73637万元上年同期淨盈利约人民币35238万元基本每股收益预计约人民币118元股至约人民币126元股上年同期盈利约人民币068元股东阿阿胶业绩预告数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理其他股票名称公告内容2023年1月31日上海君实生物医药科技股份有限公司公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司旺实生物与浙江华海药业股份有限公司华海药业签署了产品委托生产及供货协议就口服核苷类抗新型冠状病毒SARS-CoV-21类创新药氢溴酸氘瑞米德君实生物韦片产品代号VV116JT001VV116的生产与供应建立合作旺实生物授权华海药业生产和供应VV116的原料药同时委托华海药业生产VV116的制剂本次交易本次交易未构成关联交易本次交易的实际采购金额受产品市场需求的影响存在一定的不确定性截至本公告披露日协议具体金额尚无法预计本公司董事会董事会宣佈本公司全资附属公司浙江康宁医院管理集团有限公司近日透过龙泉市自然资源和规划局举行的公开挂牌出让活动以代价人民币2560百万元成功竞得中华人民共和国中国康宁医院浙江省龙泉市龙渊街道岭坤村洋芋夹出让地块该地块之国有建设土地使用权收购事项该地块位于中国浙江省龙泉市占地面积为36938平方米建筑容积率为05至12之间土地用途为医疗卫生用地出让年限为50年本公告乃根据上市规则第1706A1706B以及1706C条作出于2023年1月25日董事会薪酬委员会根据2016期权及激励计划的条款向三名百济神州承授人授出可认购合共2267股美国存託股份的购股权并向一百九十二名承授人授出涉及合共43258股美国存託股份的受限制股份单位数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-11-海外行业周报5风险提示控费力度超预期降价幅度超预期人民币贬值请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-12-海外行业周报分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿投资评级说明投资建议的评级标准类别评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为股票买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15评级和行业评级另有说明的除外增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在515之间评级标准为报告发布日后的12个月内公中性相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-55之间股票评级司股价或行业指数相对同期相关证减持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5券市场代表性指数的涨跌幅其中A股无评级由于我们无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确市场以沪深300指数为基准新三板市场定性事件或者其他原因致使我们无法给出明确的投资评级以三板成指为基准香港市场以恒生指推荐相对表现优于同期相关证券市场代表性指数数为基准美国市场以标普500或纳斯达行业评级中性相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平克综合指数为基准回避相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数信息披露本公司在知晓的范围内履行信息披露义务客户可登录wwwxyzqcomcn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况有关财务权益及商务关系的披露兴证国际证券有限公司及或其有关联公司在过去十二个月内与华立大学集团有限公司日照港裕廊股份有限公司旷世控股有限公司尚晋国际控股有限公司福建省蓝深环保技术股份有限公司建发物业发展集团有限公司星盛商业管理股份有限公司朗诗绿色生活服务有限公司上海中南金石企业管理有限公司大丰港和顺科技股份有限公司山东钢铁集团有限公司广州产业投资基金管理有限公司广州金融控股集团有限公司中国光大银行股份有限公司香港分行中国景大教育集团控股有限公司前称中国科大教育集团有限公司云南省交通投资建设集团有限公司水发集团有限公司东航海外香港有限公司归创通桥医疗科技股份有限公司甘肃省公路航空旅游投资集团长兴城市建设投资集团有限公司兴业银行股份有限公司香港分行华夏幸福基业股份有限公司旭辉控股集团国厚资产管理股份有限公司河南投资集团有限公司环球新材国际控股有限公司南京溧水经济技术开发集团有限公司济南章丘控股集团有限公司重庆市南岸区城市建设发展集团有限公司烟台市蓬莱区城市建设投资集团有限公司诺辉健康淮南建设发展控股集团有限公司深圳星河智善生活股份有限公司潍坊滨海投资发展有限公司福建省投资开发集团有限责任公司德信服务集团有限公司珠海华发集团有限公司山东黄金集团有限公司农银国际控股有限公司许昌市投资总公司广发控股香港有限公司湖州吴兴城市投资发展集团有限公司平湖市国有资产控股集团有限公司成都市羊安新城开发建设有限公司浙江湖州南浔经济建设开发有限公司堃博医疗控股有限公司南京牛首山文化旅游集团有限公司泰安市泰山财金投资集团有限公司郑州航空港兴港投资集团有限公司无锡惠山高科有限公司成都高新投资集团有限公司湖南湘江新区发展集团有限公司如东县金鑫交通工程建设投资有限公司华鲁控股集团有限公司浙江省新昌县投资发展集团有限公司远东宏信有限公司西安航天城市发展控股集团有限公司湖州南浔旅游投资发展集团有限公司常德市经济建设投资集团有限公司武汉金融控股集团有限公司河南铁路投资有限责任公司信银香港投资有限公司南京溧水城市建设集团有限公司宜昌高新投资开发有限公司岳阳市城市建设投资集团有限公司邳州市交通控股集团有限公司济南高新控股集团有限公司青岛开发区投资建设集团有限公司交银国际控股有限公司中原豫资投资控股集团有限公司临沂城市建设投资集团有限公司和誉开曼有限责任公司青岛市即墨区城市旅游开发投资有限公司湖州新型城市投资发展集团有限公司浙江钱塘江投资开发有限公司无锡市广益建设发展集团有限公司环龙控股有限公司湖州吴兴城市投资发展集团有限公司交运燃气有限公司镇江国有投资控股集团有限公司抚州市数字经济投资集团有限公司绍兴市城市建设投资集团有限公司东台市交通投资建设集团有限公司江苏皋开投资发展集团有限公司湖州南浔旅游投资发展集团有限公司泰安市城市发展投资有限公司珠海华发实业股份有限公司泰兴市智光环保科技有限公司成都市羊安新城开发建设有限公司淮安市投资控股集团有限公司周口市城建投资发展有限公司丹阳投资集团有限公司怀远县新型城镇化建设有限公司青岛胶州湾发展集团有限公司绍兴市柯桥区国有资产投资经营集团有限公司兴业银行股份有限公司兴业银行股份有限公司香港分行青岛市即墨区城市开发投资有限公司江苏瑞科生物技术股份有限公司珠海华发集团有限公司嵊州市城市建设投资发展集团有限公司福建省晋江城市建设投资开发集团有限责任公司中原证券股份有限公司漳州市交通发展集团有限公司湖州吴兴经开建设投资发展集团有限公司株洲市城市建设发展集团有限公司甘肃省公路航空旅游投资集团有限公司临沂投资发展集团有限公司江苏腾海投资控股集团有限公司集友银行有限公司青岛胶州城市发展投资有限公司和南京未来科技城经济发展有限公司有投资银行业务关系使用本研究报告的风险提示及法律声明兴业证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-13-海外行业周报本报告仅供兴业证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告中的信息意见等均仅供客户参考不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准该等信息意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的财务状况以及特定需求在任何时候均不构成对任何人的个人推荐客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求必要时就法律商业财务税收等方面咨询专家的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果本公司及或其关联人员均不承担任何法律责任本报告所载资料的来源被认为是可靠的但本公司不保证其准确性或完整性也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更本公司并不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此相关的其他任何损失承担任何责任本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改除非另行说明本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示我们不承诺也不保证任何所预示的回报会得以实现分析中所做的回报预测可能是基于相应的假设任何假设的变化可能会显著地影响所预测的回报本公司的销售人员交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和或交易观点本公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务本公司的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策本报告并非针对或意图发送予或为任何就发送发布可得到或使用此报告而使兴业证券股份有限公司及其关联子公司等违反当地的法律或法规或可致使兴业证券股份有限公司受制于相关法律或法规的任何地区国家或其他管辖区域的公民或居民包括但不限于美国及美国公民1934年美国证券交易所第15a-6条例定义为本主要美国机构投资者除外本报告由受香港证监会监察的兴证国际证券有限公司香港证监会中央编号AYE823于香港提供香港的投资者若有任何关于本报告的问题请直接联系兴证国际证券有限公司的销售交易代表本报告作者所持香港证监会牌照的牌照编号已披露在报告首页的作者姓名旁本报告的版权归本公司所有本公司对本报告保留一切权利除非另有书面显示否则本报告中的所有材料的版权均属本公司未经本公司事先书面授权本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用未经授权的转载本公司不承担任何转载责任特别声明在法律许可的情况下兴业证券股份有限公司可能会持有本报告中提及公司所发行的证券头寸并进行交易也可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务因此投资者应当考虑到兴业证券股份有限公司及或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一信赖依据兴业证券研究上海北京地址上海浦东新区长柳路36号兴业证券大厦15层地址北京市朝阳区建国门大街甲6号SK大厦32层01-08单元邮编200135邮编100020邮箱researchxyzqcomcn邮箱researchxyzqcomcn深圳香港兴证国际地址深圳市福田区皇岗路5001号深业上城T2座52楼地址香港德辅道中199号无限极广场32楼全层邮编518035传真85235095929邮箱researchxyzqcomcn邮箱irxyzqcomhk请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-14-
 
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