事件：1月18日，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。
　　本次医保调整中谈判和竞价新准入药品价格平均降幅60.1%，与既往几次谈判基本持平。本次调整共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看，147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判)，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%，创历年新高。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%，降幅与既往几次谈判基本持平（2018-2021年降幅分别为57%、61%、51%、62%）。从上述降幅来看，国内医保谈判基本进入常态化的稳态推进阶段。
　　分品种来看，本次医保谈判中
　　（1）PD-1/PD-L1类产品：通过形式审查、首次参与医保谈判的3个PD-1/PD-L1类产品均未纳入医保，分别为康方生物的PD1/CTLA-4双抗、复宏汉霖的PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的PD-L1单抗；既往已在医保目录中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等4家的PD-1单抗均顺利续约纳入医保，其中恒瑞医药、百济神州、信达生物有新增适应症纳入医保，君实生物无新增适应症。
　　（2）CDK4/6抑制剂：恒瑞医药的达尔西利、辉瑞的哌柏西利首次纳入医保目录；礼来的阿贝西利尚在医保协议期。
　　（3）AR抑制剂：恒瑞医药的瑞维鲁胺首次纳入医保目录；杨森的阿帕他胺、阿斯利康的比卡鲁胺、拜耳的达罗他胺以及辉瑞和安斯泰来的恩扎卢胺尚在医保协议期。
　　（4）ALK抑制剂：贝达药业的恩沙替尼新增NSCLC一线适应症纳入医保；武田制药的布格替尼、辉瑞的洛拉替尼首次纳入医保；辉瑞的克唑替尼、诺华的塞瑞替尼续约纳入医保；罗氏的阿来替尼尚在医保协议期内。
　　（5）第三代EGFRTKI：艾力斯的伏美替尼、翰森制药的阿美替尼新增NSCLC一线适应症纳入医保；阿斯利康的奥希替尼NSCLC辅助治疗未纳入医保目录，一线、二线治疗续约纳入医保。
　　（6）HER2抑制剂：恒瑞医药HER2小分子抑制剂吡咯替尼乳腺癌新辅助未纳入医保目录，乳腺癌二线治疗尚在医保协议期内；荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗新增尿路上皮癌适应症纳入医保目录。
　　（7）CAR-T药物：药明巨诺的瑞基奥仑赛未纳入医保目录。
　　从本次医保谈判结果来看，为应对当前医保谈判降价规则，国内创新药企业对于医保谈判（包括首次或新增适应症谈判）的应对措施变得更为灵活，国内创新药企业已经基本适应了当前国内医保谈判规则，并且开始在规则允许的范围内积极探索最优解，长期良性发展可期。
　　（1）首次参与谈判的品种中：通过形式审查、首次参与医保谈判的康方生物的PD-1/CTLA-4双抗、复宏汉霖的PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的PD-L1单抗等3个PD-1/PD-L1类产品本次均未纳入医保。预计主要是因为上述药物现有获批适应症较小，此次大幅降价纳入医保，其医保内销售额未必比得上维持较高价格在医保外的销售额，因此维持医保外长期高价销售、或者未来更多适应症获批后再纳入医保可能为更好的选择。
　　（2）新增适应症的品种中：君实生物的PD-1单抗特瑞普利单抗、恒瑞医药HER2小分子抑制剂吡咯替尼等产品的新适应症均未纳入本次医保目录。从现有简易续约来看，上述药物本次新增适应症将会产生一定降幅，未来新的适应症获批再新增适应症时还会产生一定降幅，因此等更多适应症获批上市后再一起纳入医保可能是更好的选择。
　　上述现象表明，国内创新药企业已经基本适应了当前国内医保谈判规则，并且开始在规则允许的范围内积极探索最优解。
　　风险提示：医保谈判降幅超预期的风险。
　　

研究报告全文：2023年01月19日行业快报生物医药证券研究报告2022年医保目录发布国内创新药企业积极适应医保规则长期良性发展可投资评级领先大市-A维持评级期首选股票目标价元评级事件1月18日国家医保局公布了国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录2022年行业表现本次医保调整中谈判和竞价新准入药品价格平均降幅601生物医药沪深300与既往几次谈判基本持平本次调整共有111个药品新增进入目3626录3个药品被调出目录从谈判和竞价情况看147个目录外药16品参与谈判和竞价含原目录内药品续约谈判121个药品谈判6-4或竞价成功总体成功率达823创历年新高谈判和竞价新准-14-24入的药品价格平均降幅达601降幅与既往几次谈判基本持-34平2018-2021年降幅分别为57615162从上述降幅2022-012022-052022-092023-01来看国内医保谈判基本进入常态化的稳态推进阶段资料来源Wind资讯升幅1M3M12M相对收益-08-12-52分品种来看本次医保谈判中绝对收益3764-1941PD-1PD-L1类产品通过形式审查首次参与医保谈判的3马帅分析师个PD-1PD-L1类产品均未纳入医保分别为康方生物的PD-SAC执业证书编号S14505181200011CTLA-4双抗复宏汉霖的PD-1单抗康宁杰瑞思路迪先声mashuaiessencecomcn的PD-L1单抗既往已在医保目录中的恒瑞医药百济神州信连国强联系人liangqessencecomcn达生物君实生物等4家的PD-1单抗均顺利续约纳入医保其中恒瑞医药百济神州信达生物有新增适应症纳入医保君实生相关报告物无新增适应症新药周观点JPM2023国内2023-01-152CDK46抑制剂恒瑞医药的达尔西利辉瑞的哌柏西利首次纳企业公布多个里程碑事件入医保目录礼来的阿贝西利尚在医保协议期国内创新药企业布局进入收3AR抑制剂恒瑞医药的瑞维鲁胺首次纳入医保目录杨森的阿获阶段帕他胺阿斯利康的比卡鲁胺拜耳的达罗他胺以及辉瑞和安斯泰来新药周观点海思科EGFR-2023-01-08的恩扎卢胺尚在医保协议期PROTAC小分子申报临床国4ALK抑制剂贝达药业的恩沙替尼新增NSCLC一线适应症纳入内PROTAC药物研发兴起中医保武田制药的布格替尼辉瑞的洛拉替尼首次纳入医保辉瑞的新药周观点国内新冠口服2023-01-02克唑替尼诺华的塞瑞替尼续约纳入医保罗氏的阿来替尼尚在医保药进展频频有望于23H1迎协议期内来多个药物上市5第三代EGFRTKI艾力斯的伏美替尼翰森制药的阿美替尼新新药周观点Resmetirom2022-12-25增NSCLC一线适应症纳入医保阿斯利康的奥希替尼NSCLC辅助治NASH3期积极结果公布有疗未纳入医保目录一线二线治疗续约纳入医保望加速NASH新药研发新药周观点FDA批准第二2022-12-18款KRASG12C抑制剂上市本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页1行业快报生物医药6HER2抑制剂恒瑞医药HER2小分子抑制剂吡咯替尼乳腺癌新国内多款在研药物加速开发辅助未纳入医保目录乳腺癌二线治疗尚在医保协议期内荣昌生物HER2ADC维迪西妥单抗新增尿路上皮癌适应症纳入医保目录7CAR-T药物药明巨诺的瑞基奥仑赛未纳入医保目录从本次医保谈判结果来看为应对当前医保谈判降价规则国内创新药企业对于医保谈判包括首次或新增适应症谈判的应对措施变得更为灵活国内创新药企业已经基本适应了当前国内医保谈判规则并且开始在规则允许的范围内积极探索最优解长期良性发展可期1首次参与谈判的品种中通过形式审查首次参与医保谈判的康方生物的PD-1CTLA-4双抗复宏汉霖的PD-1单抗康宁杰瑞思路迪先声的PD-L1单抗等3个PD-1PD-L1类产品本次均未纳入医保预计主要是因为上述药物现有获批适应症较小此次大幅降价纳入医保其医保内销售额未必比得上维持较高价格在医保外的销售额因此维持医保外长期高价销售或者未来更多适应症获批后再纳入医保可能为更好的选择2新增适应症的品种中君实生物的PD-1单抗特瑞普利单抗恒瑞医药HER2小分子抑制剂吡咯替尼等产品的新适应症均未纳入本次医保目录从现有简易续约来看上述药物本次新增适应症将会产生一定降幅未来新的适应症获批再新增适应症时还会产生一定降幅因此等更多适应症获批上市后再一起纳入医保可能是更好的选择上述现象表明国内创新药企业已经基本适应了当前国内医保谈判规则并且开始在规则允许的范围内积极探索最优解风险提示医保谈判降幅超预期的风险本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页2行业快报生物医药行业评级体系收益评级领先大市未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10及以上同步大市未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10至10落后大市未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10及以上风险评级A正常风险未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动B较高风险未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动分析师声明本报告署名分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格勤勉尽责诚实守信本人对本报告的内容和观点负责保证信息来源合法合规研究方法专业审慎研究观点独立公正分析结论具有合理依据特此声明本公司具备证券投资咨询业务资格的说明安信证券股份有限公司以下简称本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式本公司可以对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析形成证券估值投资评级等投资分析意见制作证券研究报告并向本公司的客户发布本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页3行业快报生物医药免责声明何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告基于已公开的资料或信息撰写但本公司不保证该等信息及资料的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断本报告中的证券或投资标的价格价值及投资带来的收入可能会波动在不同时期本公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态本公司将随时补充更新和修订有关信息及资料但不保证及时公开发布同时本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准如有需要客户可以向本公司投资顾问进一步咨询在法律许可的情况下本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务提请客户充分注意客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议无论是否已经明示或暗示本报告不能作为道义的责任的和法律的依据或者凭证在任何情况下本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告版权仅为本公司所有未经事先书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表转发或引用本报告的任何部分如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为安信证券股份有限公司研究中心且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设并采用适当的估值方法和模型得出的由于假设估值方法和模型均存在一定的局限性估值结果和分析结论也存在局限性请谨慎使用安信证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权安信证券研究中心深圳市地址深圳市福田区福田街道福华一路19号安信金融大厦33楼邮编518026上海市地址上海市虹口区东大名路638号国投大厦3层邮编200080北京市地址北京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦15层邮编100034本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页4