新冠病毒目前仍在全球范围内造成疫情反复。
　　根据WHO最新统计数据，新冠已累计造成全球6.6亿例确诊，670万人死亡。
　　最近的1月2日至1月8日一周，新冠造成全球近300万例确诊
　　风险提示
　　临床进度不达预期
　　新药销售不达预期
　　

研究报告全文：wwwhczqcom证券研究报告创新药周报20230115新冠对美国劳动力工时影响测算2023115证券分析师刘浩执业编号S0360520120002邮箱liuhaohcyjscom本报告由华创证券有限责任公司编制2021华创版权所有卖的出价或询价本报告所载信息均为个人观点并不构成对所涉及证券的个人投资建议请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明第一部分01本周创新药重点关注02国内创新药回顾03全球新药速递全球新冠流行情况证券研究报告新冠病毒目前仍在全球范围内造成疫情反复根据WHO最新统计数据新冠已累计造成全球66亿例确诊670万人死亡最近的1月2日至1月8日一周新冠造成全球近300万例确诊全球每周新冠确诊人数资料来源WHO华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号3美国新冠流行情况证券研究报告美国近期疫情处于较为平稳的状态根据美国CDC统计近期每周确诊病例在40-50万例左右然而检测阳性率有显著增加约为15美国近期每周死亡病例在2500-4000人住院人数有所增加每周约为4-45万人美国每周新冠确诊人数及检测阳性率右轴美国每周新冠死亡人数及新增入院人数右轴资料来源CDC华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号4XBB15已成为美国优势毒株证券研究报告根据美国CDC统计XBB15增长速度极快已经成为美国优势毒株占比约为43美国新冠各变异株流行情况资料来源CDC华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号5美国新冠后遗症仍将造成长期影响证券研究报告美国CDC在一项大型前瞻性研究中统计了新冠后遗症的影响这项研究是一项纵向多中心观察性队列针对有急性COVID样症状的成年人并根据检测阳性和阴性分为试验组和对照组每3个月随访一次最长18个月参与者将完成详细的调查问卷以收集新冠后遗症情况该研究目前已经收集了近6000名受试者的数据结果显示大部分新冠症状在3个月后消失然而仍有较高比例的感染者仍有疲倦发热耳鼻喉等症状新冠检测阳性的参与者出现不同症状的比例新冠检测阴性的参与者出现不同症状的比例资料来源CDC华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号6中性估计新冠将在美国造成587亿天的工作时间损失证券研究报告新冠在美国造成了极大的生产力损失麦肯锡分析了以下几种新冠带来的影响在三三种情景假设下不同原因导致的工作时间损失预测种情景假设下将分别造成1043587和316亿天的工作时间损失1200急性症状根据统计美国约有三分之二的新冠肺炎病例出现症状其中98为轻度或1043中度病例据估计无论症状如何25至30的新冠肺炎感染者在建议隔离期目100054急性症状隔离新冠后遗症前为五天内隔离约65的患者会带病工作而在隔离的感染者中约40的人无法在家工作而能够在家工作的人假设会损失50的生产力总计导致每例损失约147急性重症照顾家人07天至10天的工作时长800新冠后遗症保守估计大约5的病例将导致平均持续50天的长期COVID症状而在197有症状的患者中假设88的人会丧失10的生产力其余12的人会出现完全无法587600工作的衰弱症状总计导致每例损失01至02天的工作时长3083隔离大约三分之一的新冠肺炎病例是无症状的然而公司强制检测可能会额外确诊其中10的患者假设30的确诊无症状者将根据规定隔离5天其中约58的人400111316可以在家工作这将导致每例损失约02至03天的工作时长6311645照顾家人只考虑照顾12岁以下的生病儿童约占所有病例的10许多父母可以60200356在家工作或寻找其他帮助并且儿童新冠肺炎的病程一般较温和此外年龄较大的儿191童仅需要少量父母照顾因此假设这将导致照顾的父母损失01至02天的工作时长两人平均损失少于01天0高中低7资料来源httpswwwmckinseycomindustrieshealthcare-systems-and-servicesour-证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号insightsone-billion-days-lost-how-covid-19-is-hurting-the-us-workforce华创证券新冠对美国经济生产力的影响将长期存在证券研究报告目前美国即使经济降温就业机会仍然是失业人数的近两不同行业远程工作的可能性对比倍一方面新冠肺炎似乎是让人们保持观望的因素之一另一方面新冠肺炎也降低了生产力其造成的10亿个工作日损失足以对美国经济产生重大影响即使是在中性情景假设下损失大约6亿个工作日也导致每人平均少了将近一周是美国疫情前病假天数的两倍多新冠肺炎对各行业的影响差别很大无法远程工作的行业负担更大此外对于不同地区的影响也存在差异工作年龄人口中的疫苗接种比例越高因为重症导致的工作力损失越低地区经济支柱产业是否支持远程工作也是重要影响因素新冠肺炎导致的生产力下降可能会持续到今年如果趋势不发生改变那么2023年美国将新增数亿新冠肺炎病例如果导致症状更轻的变异株占主导或者通过新的预防或治疗措施降低病例的平均严重程度或感染率情况可能会有所改善整体来看由于人们不断感染生病在新冠肺炎减缓经济增8资料来源httpswwwmckinseycomindustrieshealthcare-systems-and-servicesour-证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号insightsone-billion-days-lost-how-covid-19-is-hurting-the-us-workforce华创证券长的诸多方面中对经济生产力的影响可能是最持久的目录第二部分01本周创新药重点关注02国内创新药回顾03全球新药速递本周创新药企涨跌幅证券研究报告涨幅前5分别为百利天恒5117天境生物3268兆科眼科-B2923首药控股-U2561亚虹医药-U2528跌幅前5分别为再鼎医药-851圣诺医药-B-536创胜集团-B-452永泰生物-B-251北海康成-B-159605125040327292302522532562392282302352361891772016415315713814512813113413511510510611111111396104858586879175767779828310656973535456584450523030343737382028090900000300504040403010116161010254554108520再圣创永北艾拓乐康歌联欧艾博恒华三和泽翰东再前凯迈诺亘三德康石和盟开君瑞亚康中巨益微基百康和中诺君和百荣迈康神天嘉金百加贝先腾汉传康荣百云万迪信海科亚首兆天百-------鼎诺胜泰海迪臻普希礼拓康力安瑞领叶誉璟森曜鼎-沿因博诚喜生琪希药黄科拓实科盛方生诺方芯石济诺黄国诚实铂济昌威宁州演和斯济科达声盛霖奇乃昌奥顶春哲达创济虹药科境利HHHHHNNN康诺维斯草健国诺-亚抗健杰细瑞思德泰天H成视华-健体华瑞胞恒H资料来源Wind截至2023-1-14华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号10Biotech公司最新市值亿元证券研究报告25002088200015001000663629557523484500369353321313281277253213198194162121112110104103999897918382717168686564626156555350484343434141413836312323222019191817171613111096540百君传信金荣康康神先诺再贝和迪百康百泽康乐瑞微科艾益三亚汉博迈亚前云盟欧腾基首海艾开歌加天圣凯华德三和拓永兆中巨和联东迈嘉创亘北万天康-济实奇达斯昌希方州声诚鼎-达黄哲利诺奥璟宁普科芯济力方生虹霖安威盛沿顶科康盛石药创迪拓礼科境诺因领琪叶铂臻泰科国诺誉拓曜博和胜喜海春演乃H瑞诺细健H天亚泰杰斯国维思草抗康德胞华恒瑞健视体成资料来源Wind截至2023-1-14华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号11本周国产创新药受理统计证券研究报告本周国产新药IND数量为30个NDA数量为3个受理号药品名称企业名称承办日期受理号药品名称企业名称承办日期CXSL2300040注射用JYB1907济煜医药济烨生物2023114CXSL2300030ELPIS人脐带间充质干细胞注射液华夏源2023111CXHL2300079苹果酸司曲替尼胶囊百济神州2023114CXSL2300029注射用BL-B01D1百利天恒2023111CXHL2300078SVHRSP注射液万锦医药2023114CXSL2300028SI-B003双特异性抗体注射液百利天恒2023111CXHL2300075ARTS-011胶囊安锐生物2023114CXSL2300027注射用P01纽安津2023111CXHL2300074TQH3910片正大天晴2023114CXSL2300025BIO-008以岭药业2023111CXHL2300071TQB3823片正大天晴2023114CXHL2300060HRS9531注射液恒瑞医药2023111CXSS2300003TQB2450注射液正大天晴2023113CXHL2300054AP301胶囊礼邦医药2023111CXSL2300038KW-027注射液凯因科技2023113CXHL2300051ILB-2109片英诺湖2023111CXSL2300035GC101腺相关病毒注射液锦篮基因2023113CXHL2300049MT2004胶囊奥立泰2023111CXHS2300011瑞格列汀二甲双胍片恒瑞医药2023113CXSL2300024PM8002注射液普米斯2023111CXHL2300068注射用THDBH121东宝紫星2023113重组抗人IL-4R和IL-5单域抗体注射CXSL2300023TNM009注射液泰诺麦博2023111CXSL2300032融捷康2023112液RC1416注射液CXSL2300022CMG901康诺亚2023111CXSL2300031CM369注射液天诺健成2023112CXHL2300046AND017胶囊安道药业2023111CXHL2300067STI-8591胶囊艾森药业2023112CXHL2300066QR060127胶囊朗来科技2023112CXHL2300044注射用JAB-24114加科思2023111CXHL2300063MAX-40279-01胶囊再极医药2023112CXHL2300043HRS-5635注射液恒瑞医药2023111CXHL2300061TCC1727片泰德制药2023111CXHS2300006舒沃替尼片迪哲医药合全医药2023110资料来源CDE华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号12本周创新药交易事件证券研究报告交易时间主体方合作方交易类型交易流向权益地区交易项目交易适应症药物作用机制交易费用收购价格每股1450美元最高可额ChiesiFarmaceuticiSpA2023-01-08AmrytChiesito收购250收购国外国外AmrytPharmaPlc罕见病外获得美元期权总交易价值约125亿美元潜在对价约225亿美元45亿英镑的预付款总额高达170亿合作开发并商业化用于治疗原发2023-01-08CymabayKaken合作许可国外to国外日本原发性胆管炎英镑的额外潜在里程碑付款20以性胆管炎的Seladelpar上的版税15亿美元现金完成收购该交易将QIAGEN收购项目以加强在人类下一代测序NGS2023-01-09VerogenQiagen收购国外to国外稀释2023年全年调整后的每股收益约身份识别法医领域的领导地位技术003美元在免疫肿瘤学不可逆转的靶点上2023-01-09AqemiaLaboratoire合作国外to国外免疫肿瘤学人工智能技术扩大合作个性化mRNA癌症2023-01-09GreenlightEpivax合作国外to国外合作开发个性化癌症疫苗癌症疫苗合作开发针对肿瘤学转录靶点的转录因子靶标的小获得2000万美元的预付款最高可2023-01-09Kronos基因泰克合作许可国外to国外肿瘤新疗法分子药物额外获得554亿美元许可投资就GBA1计划和其他下一代神经疾帕金森病及其他最低175亿美元包括一个3900万美2023-01-09VoyagerNeurocrine国外to国外全球GBA1基因治疗合作病基因疗法达成战略合作GBA1介导疾病元股权投资最高可达15亿美元mRNA和基因纠正2023-01-09RecodeAskbio合作期权国外to国外合作探索单载体基因编辑平台肝脏和肺部疾病疗法支付总额约为3000万欧元的预付款获得Eylea生物仿制药FYB203的2023-01-09KlingeCoherus收购国外to国外美国nAMD其他监管和启动里程碑付款大致平美国独家商业权利等分享利润证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号13资料来源药渡网华创证券本周创新药交易事件证券研究报告交易时间主体方合作方交易类型交易流向权益地区交易项目交易适应症药物作用机制交易费用4200万美元的预付款有资格获得合作许可合作发现和开发针对肿瘤学和免2023-01-10Anima艾伯维国外to国外肿瘤自身免疫mRNA生物调节剂高达540亿美元的期权费和三个目标期权疫学靶点的mRNA生物调节剂的研发里程碑达成许可协议发现和开发用于治2023-01-10AjinomotoExelixis许可国外to国外癌症ADC疗癌症的新型抗体-药物缀合物合作以丰富AMPS平台的信息学癌症先天性代谢返祖代谢物蛋白质2023-01-10PlexAtavistik合作国外to国外功能并加速新小分子疗法的发现错误等筛选AMPS平台全球排达成用于实体瘤治疗的新一代2023-01-10信诺维AmMax许可国内to国外实体瘤ADC最高达871亿美元的支付款除中国ADC转让权协议就依氟鸟氨酸治疗罕见儿科综合新型儿科疾病鸟氨酸脱羧酶抑制2023-01-10密歇根州立大学Orbus许可国外to国外征的相关知识产权达成独家许可BABS剂协议Reddy博士Nerivio在印度的商业化许可和供远程电神经调制2023-01-10Theranica许可国外to国外印度偏头痛慢性疼痛实验室应协议REN合作致力于加速罕见心脏病新疗2023-01-11SolidPhlox合作国外to国外遗传性心脏病基因疗法法的开发合作开发新的rAAV载体以推进中2023-01-11rAAVenMyrtelle合作国外to国外中枢神经系统疾病rAAV载体枢神经系统CNS疾病的基因疗法获得一种旨在促进髓鞘再生的新2023-01-11UCBPheno许可国外to国外全球型小分子临床前阶段计划的全球神经退行性疾病促进髓鞘再生许可合作开发治疗脑胶质母细胞瘤的2023-01-11启辰生生物华润生物合作国内to国内脑胶质母细胞瘤mRNA-DC疫苗mRNA疫苗在肝病领域合作开发同类首创的2023-01-12大睿生物轶诺药业合作国内to国内肝脏疾病siRNA疗法siRNA药物证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号14资料来源药渡网华创证券本周创新药企公告证券研究报告石药集团丁酸氯维地平注射用乳剂50ml25mg100ml50mg已获NMPA批准在中国开展临床试验用于治疗高血压博安生物1抗体偶联药物注射用BA1301已获NMPA批准進行临床试验用于治疗Claudin182表达的晚期实体瘤2向中国生物制药附属公司正大青岛授予博优倍地舒单抗注射液于中国大陆的独家商业化权利用于治疗骨质疏松等迪哲医药舒沃替尼联合戈利昔替尼用于标准治疗失败携带表皮生长因子受体EGFR突变的非小细胞肺癌NSCLC的II期临床试验申请获得NMPA批准君实生物与迈威生物合作开发的治疗自身免疫病药物阿达木单抗注射液40mg08ml支收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书同意在同一生产厂内增加原液车间二原液生产线二作为本品原液的生产车间和生产线贝达药业1小分子HIF-2抑制剂BPI-452080片化学药品1类药物临床试验已获得NMPA批准开展拟用于晚期恶性实体瘤患者的治疗2潜在FIC大分子新药BPB-101双抗注射液药品临床试验申请获得NMPA受理用于治疗晚期实体瘤3CD73核苷酶抑制剂BPI-472372片药品临床试验申请获得NMPA受理用于治疗晚期实体瘤中国生物制药I类新药TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌适应症上市申请获得NMPA受理和铂医药B7H7单克隆抗体HBM1020临床试验启动获FDA新药研究许可用于治疗晚期实体瘤资料来源公司公告华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号15目录第三部分01本周创新药重点关注02国内创新药回顾03全球创新药速递靶向FcRn单抗rozanolixizumab治疗重症肌无力获优先审评资格证券研究报告1月9日优时比公司UCB宣布FDA接受其在研疗法rozanolixizumab的生物制品许可申请BLA用以治疗全身性重症肌无力gMG成人患者并授以优先审评资格重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病全世界约有70万名患者患者自身的致病性免疫球蛋白GIgG抗体会破坏神经和肌肉之间的突触传递引起虚弱和可能危及生命的肌无力Rozanolixizumab为一具高亲和性皮下注射靶向人类胎儿Fc受体FcRn的人源化单克隆抗体通过阻断FcRn与免疫球蛋白GIgG的相互作用rozanolixizumab可加速抗体代谢减少体内致病的IgG自身抗体浓度此次BLA的优先审评资格主要基于MycarinG关键期试验的结果此试验共有200位患者入组数据分析显示试验达成主要终点即在带有AChRMuSK抗体的重症肌无力患者中rozanolixizumab在统计与临床上显著减缓患者自基线至第43天期间的重症肌无力日常活动度MG-ADL分数与安慰剂组患者相较接受7mgkg与10mgkgrozanolixizumab患者的最小二乘平均差异分别为-259分与-262分此外许多接受这两种药物剂量的患者在MG-ADL分数上达到20分以上的改善p0001在定量重症肌无力QMG与重症肌无力复合MGC评分上达到30分以上的改善资料来源httpswwwucbcomstories-mediaPress-ReleasesarticleUCB-announces-rozanolixizumab-BLA-for-the-treatment-of-generalized-myasthenia-gravis-filed-with-US-FDA-and-designated-for-Priority-ReviewUCB官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号17PD-L1抗体cosibelimab治疗皮肤鳞状细胞癌向FDA递交申请证券研究报告1月9日CheckpointTherapeutics公司宣布向美国FDA提交其PD-L1抗体cosibelimab用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的生物制品许可申请BLA这些患者不适于接受治愈性手术或放射治疗Cosibelimab是一种完全人源化具有高亲和力的单克隆抗体可直接与PD-L1结合从而阻断其与PD-1以及B71受体的相互作用进而除去PD-L1对CD8阳性T细胞的抑制效果恢复其毒杀性T细胞反应Cosibelimab有别于目前上市的PD-1和PD-L1抗体它具有持续的超过99的目标肿瘤占位率tumoroccupancy可以重新激活抗肿瘤免疫反应此外它还具有能够诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性ADCC的功能性Fc结构域从而在某些肿瘤类型中发挥更为强大的疗效此次BLA申请是基于一项正在进行中的多区域多队列临床试验的积极结果该试验评估了cosibelimab以每两周800mg或每三周1200mg的固定剂量施用于特定复发性或转移性癌症患者包括转移性和局部晚期cSCC的疗效及安全性2022年1月该研究在转移性cSCC队列中达到了主要终点根据对该队列中78名患者的独立中心评审结果cosibelimab治疗取得了47495CI360591的确认客观缓解率ORR2022年6月Checkpoint公司公布了其局部进展性cSCC队列的积极中期结果cosibelimab治疗组的确认ORR为54895CI360727从统计学角度分析判定该ORR数值具有临床意义资料来源httpsircheckpointtxcomnews-eventspress-releasesdetail93checkpoint-therapeutics-submits-biologics-licenseCheckpointTherapeutics官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号18风险提示证券研究报告临床进度不达预期新药销售不达预期证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号19分析师联系信息证券研究报告华创证券研究所刘浩医药研究员S0360520120002Emailliuhaohcyjscom证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号20