一、本周聚焦：JPM大会国内药企重点摘录：
　　2023年1月9-12日，第41届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan HealthcareConference，JPM大会）拉开了序幕，大会上也不乏光彩夺目中国新药研发公司。本周，我们对JPM大会上中国创新药企的重点内容进行摘录概括，看国产创新在全球舞台上行远自迩，期待未来在更多前沿创新领域大放光彩。
　　百济神州：十载磨砺铸造国产自主创新，百药创新走向发展新阶段；
　　信达生物：2022年开启“新十年”征程，稳中求进坚定迈向全球性创新；
　　君实生物：立足中国不忘创新初心，全球研发宏图大展在即；
　　诺诚健华：奥布替尼持续拓进，13款临床产品形成紧密梯队；
　　荣昌生物：两款商业化+约15款在研，全球性生物创新雏形已显；
　　和黄医药：重点推进中后期管线研究，加速核心产品国际化布局；
　　亚盛医药：“全球创新”战略下取得多项突破性进展，进一步从Biotech迈向Biopharma；
　　天境生物：聚焦肿瘤自免差异化创新，两项来佐利单抗最新研究公布；
　　再鼎医药：差异化管线已建立，未来三年将有8款新药陆续上市。
　　二、医药板块创新药个股行情回顾：
　　本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为亚虹医药-U、迪哲医药-U、百奥泰-U、贝达药业、神州细胞-U。后5的为罗欣药业、舒泰神、艾迪药业、南新制药、复星医药。
　　本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为信达生物、云顶新耀-B、沛嘉医疗-B、荣昌生物-B、腾盛博药-B。后5的为圣诺医药-B、北海康成-B、乐普生物-B、三生制药、歌礼制药-B。
　　三、创新药行业中长期观点：
　　近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。
　　不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
　　风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。

研究报告全文：证券研究报告行业周报2023年01月15日医药生物创新药周报JPM大会群英齐聚2023中国创新宏图大展一本周聚焦JPM大会国内药企重点摘录增持维持2023年1月9-12日第41届摩根大通医疗健康年会JPMorganHealthcareConferenceJPM大会拉开了序幕大会上也不乏光彩夺目中国新药研发公行业走势司本周我们对JPM大会上中国创新药企的重点内容进行摘录概括看国产创新在全球舞台上行远自迩期待未来在更多前沿创新领域大放光彩医药生物沪深300百济神州十载磨砺铸造国产自主创新百药创新走向发展新阶段16信达生物2022年开启新十年征程稳中求进坚定迈向全球性创新0君实生物立足中国不忘创新初心全球研发宏图大展在即诺诚健华奥布替尼持续拓进13款临床产品形成紧密梯队-16荣昌生物两款商业化约15款在研全球性生物创新雏形已显-32和黄医药重点推进中后期管线研究加速核心产品国际化布局亚盛医药全球创新战略下取得多项突破性进展进一步从迈-48Biotech2022-012022-052022-092023-01向Biopharma天境生物聚焦肿瘤自免差异化创新两项来佐利单抗最新研究公布再鼎医药差异化管线已建立未来三年将有8款新药陆续上市作者二医药板块创新药个股行情回顾分析师张金洋本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为亚虹医药-U迪哲医药-U百奥执业证书编号S0680519010001泰-U贝达药业神州细胞-U后5的为罗欣药业舒泰神艾迪药业南新邮箱zhangjygszqcom制药复星医药分析师胡偌碧本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为信达生物云顶新耀-B沛嘉医执业证书编号S0680519010003疗-B荣昌生物-B腾盛博药-B后5的为圣诺医药-B北海康成-B乐普生物邮箱huruobigszqcom-B三生制药歌礼制药-B分析师应沁心三创新药行业中长期观点执业证书编号S0680521090001邮箱yingqinxingszqcom近几年政策刺激下资本涌入国内迎来创新大风口我国的创新市场有较强的政策属性2017年10月8日两办联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励相关研究药品医疗器械创新的意见开启了第一波创新浪潮叠加药品注册管理办法修1医药生物2021Q2公募基金重仓持股医药仓位变订药品谈判医保动态调整机制等出台从政策顶层设计彻底解决了历史上由化几何2021-07-25于研发资源有限审评不规范进度慢招标效率低入院难度高医保对接难2医药生物创新药周报诺华强生捷报频传创新发展动力强劲等造成的创新动力不足的问题在纲领性政策刺激之下叠加近年科创板注册2021-07-253医药生物创新药周报BTKi精准抑制B细胞增制等推动创新药赛道资本蜂拥创新药企业融资加速也引领了我国创新药投殖百亿市场未来格局瞩目2021-07-18资进入大风口时代在良好政策环境与资本推动下国内创新崛起加速国产创新药陆续进入收获期未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市不可忽视的是政策给予泛泛创新的时间窗口越来越短医保控费趋严赛道日益拥挤我们已经慢慢进入到精选优质创新的时刻我国目前创新药研发同质化现象较为严重靶向药物同质化现象最为严重创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去政策给予泛泛创新的时间窗口期越来越短我们认为我国的创新药市场在当下已经慢慢从泛泛创新进入到精选优质创新的时刻单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化同质化产品将逐渐失去竞争力新技术稀缺的技术平台差异化的治疗领域创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局有技术沉淀的公司有望脱颖而出风险提示1负向政策持续超预期2行业增速不及预期请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日内容目录一本周聚焦JPM大会国内药企重点摘录3百济神州十载磨砺铸造国产自主创新百药创新走向发展新阶段3信达生物2022年开启新十年征程稳中求进坚定迈向全球性创新5君实生物立足中国不忘创新初心全球研发宏图大展在即7诺诚健华奥布替尼持续拓进13款临床产品形成紧密梯队8荣昌生物两款商业化约15款在研全球性生物创新雏形已显11和黄医药重点推进中后期管线研究加速核心产品国际化布局13亚盛医药全球创新战略下取得多项突破性进展进一步从Biotech迈向Biopharma14天境生物聚焦肿瘤自免差异化创新两项来佐利单抗最新研究成果公布15再鼎医药差异化管线已建立未来三年将有8款新药陆续上市16二医药板块创新药个股行情回顾18三国内新药临床受理信息更新19四风险提示21图表目录图表1百济神州研究发展历程4图表2百济神州全球研发管线4图表3百济神州全球合作管线4图表4信达生物核心管线2022成果6图表5信达生物长期增长催化6图表6君实生物管线布局7图表7君实生物2012-2022年核心成果8图表8君实生物未来产品上市计划8图表9诺诚健华研发管线10图表10诺诚健华未来一年催化10图表11荣昌生物研发管线12图表12荣昌生物未来战略重点12图表13和黄医药核心管线13图表14和黄医药潜在注册性临床研究时间表13图表15亚盛医药研发管线14图表16亚盛医药公司战略15图表17天境生物研发管线16图表18天境生物2023年主要里程碑16图表19再鼎医药核心管线布局及推进预期17图表20再鼎医药2023年主要里程碑18图表21沪深医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股18图表22港股医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股19图表23新药IND受理信息更新19P2请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日一本周聚焦JPM大会国内药企重点摘录2023年1月9日至12日第41届摩根大通医疗健康年会JPMorganHealthcareConferenceJPM大会在旧金山圣弗朗西斯威斯汀酒店拉开了序幕历年JPM会议邀请行业市场学术界和政府等领域的全球投资者和思想领袖全球各地的百强制药企业也齐聚一堂随着国产创新药企不断拓进今年大会上也不乏光彩夺目中国新药研发公司本周我们对JPM大会上中国创新药企的重点内容进行摘录概括看国产创新在全球舞台上行远自迩期待未来在更多前沿创新领域大放光彩百济神州十载磨砺铸造国产自主创新百药创新走向发展新阶段十载磨砺铸造国产自主创新百药创新走向发展新阶段百济神州成立于2010年经过10余年的发展形成近9000名员工团队其中商业化团队超过3500人肿瘤研究团队超过950人临床开发及医学事务团队约2700人并已基本实现去CRO化百济神州已有16款产品获批上市其中3款自研药物已成功实现商业化BTK抑制剂泽布替尼PD1单抗替雷利珠单抗PARP抑制剂帕米帕利国内创新药企必须保持充沛的现金流具备扎实的研发能力和市场潜力极佳的产品才能顺利打入国际市场手握销售潜力巨大的自研产品对外授权许可产品双轮驱动解决现金流问题依托已有的成熟自研平台百济神州有望向MCN靠齐2021年后百济神州迈入研发新阶段HPK-1抑制剂TYK2抑制剂等多款创新疗法获批开展临床百济神州已与多家公司达成约20项合作在研产品管线丰富处于临床阶段的有15款自主研发产品和多款合作研发产品临床前项目数量超过60个多个产品具有first-in-class潜力核心产品泽布替尼是第二代BTK抑制剂在全球展示出同类最优的治疗潜力已在60多个国家和地区上市2022年前三季度收入388亿美元百济神州预计2023年申报4个新分子IND2024年后预计每年将有10种新分子进入临床2023年公司主要潜在里程碑事件包括抗PD-1单抗替雷利珠单抗预计2023年下半年有望在中国获批用于一线治疗肝细胞癌HCC并递交一线治疗广泛期小细胞肺癌ES-SCLC和胃癌的新适应症上市申请有望在澳大利亚获批非小细胞肺癌NSCLC和二线治疗ESCC的适应症有望在欧盟获批NSCLC和二线治疗ESCC的适应症Bcl-2抑制剂BGB-11417在2023下半年将启动与BTK抑制剂泽布替尼联合一线治疗CLL的全球关键试验并且有望从正在进行的临床研究中获得研究数据抗TIGIT抗体欧司珀利单抗有望获得针对多种适应症的2期临床研究数据同时完成一线治疗NSCLC的3期研究AdvanTIG302的患者招募靶向BTK的嵌合式降解激活化合物BGB-16673将获得1期研究早期数据抗OX40单抗BGB-A445取得2期推荐剂量RP2D用于开展单药和联合用药临床试验HPK1抑制剂BGB-15025取得RP2D用于开展两种单药治疗的临床试验随后开展联合替雷利珠单抗的剂量扩张试验抗LAG-3抗体LBL-007取得RP2D用于开展联合疗法临床试验其他使用替雷利珠单抗在6个试验中启动15个新的肿瘤免疫组合联合疗法包括靶向LAG3OX40TIM3TIGIT和HPK1等靶点的创新产品拟用于治疗多种新肿瘤类型包括头颈部鳞状细胞癌结直肠癌膀胱癌肾细胞癌黑色素瘤等P3请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日图表1百济神州研究发展历程资料来源2023JPM国盛证券研究所图表2百济神州全球研发管线资料来源2023JPM国盛证券研究所图表3百济神州全球合作管线资料来源2023JPM国盛证券研究所P4请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日信达生物2022年开启新十年征程稳中求进坚定迈向全球性创新2022年开启新十年征程稳中求进坚定迈向全球性创新2022年是信达生物新十年发展的开局之年十一年间公司完成从创新生物科技企业到中国领先的生物制药公司的转型成功上市8款商业化产品二十多条产品管线持续推进至新药上市审评关键性临床和概念验证PoC等临床不同阶段其中雷莫西尤单抗VEGFR-2和塞普替尼RET成功获批上市信迪利单抗PD-1新增两大适应症一线食管癌和一线胃癌成为全球唯一获批一线治疗五大高发瘤种的PD-1抑制剂信迪利单抗作为全球首个批准用于晚期胆管癌靶向药在中国大陆和香港成功获批上市贝伐珠单抗VEGF在印尼获批成为首个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药在20多款差异化高潜力的临床管线中信达生物以临床未满足需求为导向用科学稳健的策略平稳实现全球创新全球开发的目标2018-2021年间信达生物实现的6款商业化产品包括抗体和小分子药物分别是PD-1抑制剂信迪利单抗抗VEGF抗体贝伐珠单抗生物类似药抗TNF-抗体阿达木单抗生物类似药抗CD20抗体利妥昔单抗生物类似药口服FGFR123抑制剂pemigatinib以及与亚盛医药合作的第三代BCRABL抑制剂奥雷巴替尼2022年与赛诺菲达成重要的战略合作引入期成为重要股东并达成产品合作协议会上公布的过去半年取得关键临床进展且极具前景的多款产品包括IB1-112抗IL-23抗体可选择性靶向IL-23的p19亚基而不靶向p40亚基因此在不影响IL-12介导的病原防御和肿瘤免疫监视作用的前提下可通过抑制IL-23Th17通路来治疗自身免疫疾病正在临床开发用于治疗克罗恩病溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病IBI188重组全人源IgG4单克隆抗体可增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬并促进T细胞的交叉激活正处于治疗初诊中高危骨髓增生异常综合征的临床研究中IBI326全人源BCMACAR-T细胞疗法由信达生物与驯鹿医疗联合开发目前该产品已进入注册2期关键性临床研究IBI302抗VEGF-补体双靶点药物可同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路拟开发治疗眼底病正在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中进行临床研究IBI362GLP-1RGCGR双重激动剂信达生物和礼来在中国共同开发正在开展治疗2型糖尿病的临床试验信达生物继续强化竞争力2023年将是信达生物商业化管线快速成长的一年预计2027年将由15-20款上市产品预计在4-5年内营业收入达到200亿元多款已获批产品处于持续放量阶段IBI326BCMA-CARTIBI306PCSK9和IBI376PI3K3款产品新药上市申请已递交并获得受理有望在2023年陆续上市PD-1以预期的稳定价格进入医保2023年销售额进入放量疫情管控放开为销量增长奠定大环境基础P5请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日图表4信达生物核心管线2022成果资料来源2023JPM国盛证券研究所图表5信达生物长期增长催化资料来源2023JPM国盛证券研究所P6请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日君实生物立足中国不忘创新初心全球研发宏图大展在即立足中国不忘创新初心全球研发宏图大展在即君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗已有6项适应症在中国获批且美国FDA和欧洲EMA已受理其上市申请阿达木单抗生物类似药UBP1211已有累计8项适应症在中国获批君实生物有52在研产品处于不同研发阶段适应症涵盖肿瘤代谢疾病自身免疫神经系统抗感染等多种疾病领域目前100多项该公司主导的临床研究正在进行中覆盖全球10多个国家和地区的近万名患者重点管线进展VV116JT001口服核苷类抗新型冠状病毒SARS-CoV-2药物2022年12月29日公布VV116头对头辉瑞PAXLOVID3期临床试验结果效果非劣于PaxlovidPD-1抑制剂特瑞普利单抗广泛布局术后辅助围手术期领域覆盖全国高发癌种包括胃癌肝癌肺癌食管鳞癌目前均进入临床试验3期阶段Tifcemalimab首次在2022年ASCO和ASH年会上公布了实体瘤和淋巴瘤数据其与特瑞普利单抗的联合用药初步疗效令人鼓舞是全球首款进入临床的抗肿瘤抗BTLA单抗预计2023年潜在重要进展JS109与英派药业成立合资公司共同开发单一疗法的2期关键性研究以治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的3期研究正在进行中在研产品有望共计获批10个以上适应症涵盖类风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病食管鳞癌一线治疗肝癌一线治疗小细胞肺癌克罗恩病等预计2023年将有3个NMEs有望获批上市2024-2025年将有5个NMEs有望获批上市包括抗PCSK9单抗JS002高胆固醇血症抗BTLA单抗JS004淋巴瘤抗IL-17A单抗JS005银屑病靶向EGFRexon20的JS111肺癌等在研产品有望共计获批10个以上适应症涵盖三阴性乳腺癌肾癌一线治疗胃癌术后辅助等图表6君实生物管线布局资料来源2023JPM国盛证券研究所P7请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日图表7君实生物2012-2022年核心成果资料来源2023JPM国盛证券研究所图表8君实生物未来产品上市计划资料来源2023JPM国盛证券研究所诺诚健华奥布替尼持续拓进13款临床产品形成紧密梯队奥布替尼持续拓进13款临床产品形成紧密梯队诺诚健华成立于2015年专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的1类新药研制公司目前已经建立起了丰富的产品管线BTK抑制剂奥布替尼已经在中国获批上市用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤MCL患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病CLL小淋巴细胞淋巴瘤SLL患者公司现有13款产品处于临床试验阶段在本次JPM大会上诺诚健华重点分享了2022年前三季度取得的部分重要进展奥布替尼高选择性共价不可逆口服BTK抑制剂在中国递交的治疗复发难治性华氏巨球蛋白血症WM患者的新适应症上市申请正在审评中治疗复发难治性边缘区淋巴瘤MZL患者的新适应症上市申请在中国获受理并被纳入优先审评在新加坡获批用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤MCL一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCLMCD亚型的3期注册研究顺利推P8请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日进在中国开展的治疗系统性红斑狼疮SLE的2期临床试验取得积极效果进一步的临床试验已启动ICP-B04tafasitamab靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批使用联合来那度胺治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL患者在中国香港地区递交上市申请并已于去年12月获批用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发难治性DLBCL成人患者该获批也使tafasitamab可以惠及大湾区患者ICP-332新型酪氨酸激酶2TYK2抑制剂已启动其治疗特应性皮炎的2期临床试验ICP-488TYK2JH2变构抑制剂已完成单剂量组剂量爬坡试验正在进行多剂量组剂量爬坡研究将进行针对银屑病系统性红斑狼疮和炎症性肠病等疾病开发ICP-192gunagratinib高选择性不可逆泛FGFR抑制剂已在中国启动治疗胆管癌的注册临床试验并在推进其治疗尿路上皮癌的2期临床试验正在中国澳大利亚和美国开展包括胃癌和头颈癌在内的篮子试验ICP-723第二代泛TRK抑制剂在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药根据已获得的概念验证POC数据即将推进ICP-723在中国的注册临床研究诺诚健华未来一年主要潜在里程碑血液肿瘤领域奥布替尼有望在中国获批治疗复发难治性华氏巨球蛋白血症WM复发难治性边缘区淋巴瘤MZL患者的新适应症抗CD19抗体tafasitamab有望在中国澳门获批上市在中国台湾申报上市并将在中国大陆完成针对复发难治性DLBCL的关键注册研究并向中国国家药监局NMPA申报上市奥布替尼的多项临床试验也将有望取得新进展实体瘤领域FGFR抑制剂ICP-192将在中国进入iCCA注册性临床试验TRK抑制剂ICP-723将在中国启动注册性临床试验SHP2变构抑制剂ICP-189和抗CCR8单抗ICP-B05将公布1期临床试验结果自身免疫疾病领域奥布替尼将加速在中国进行的系统性红斑狼疮患者招募工作并公布其针对多发性硬化的全球2期临床试验数据以及其针对免疫性血小板减少症ITP适应症的2期临床初步数据TYK2抑制剂ICP-332将公布针对特应性皮炎患者的2期临床试验数据TYK2JH2变构抑制剂ICP-488将完成1期临床试验P9请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日图表9诺诚健华研发管线资料来源2023JPM国盛证券研究所图表10诺诚健华未来一年催化资料来源2023JPM国盛证券研究所P10请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日荣昌生物两款商业化约15款在研全球性生物创新雏形已显两款商业化约15款在研全球性生物创新雏形已显荣昌生物自2008年成立以来历经十五年已然成长为一家全球性生物制药公司两款自主研发的产品已在中国获批三项适应症公司通过单抗融合蛋白抗体偶联药物ADC双抗多特异性抗体三大技术平台建立了一条稳健发展的研发管线约15款在研产品正在海内外开展30项临床试验覆盖自身免疫性疾病肿瘤眼科三大治疗领域泰它西普telitaciceptRC18BLySAPRIL双靶点融合蛋白创新药该药也是一款针对B细胞介导的自身免疫性疾病的first-in-class双靶点融合蛋白以及治疗系统性红斑狼疮SLE的潜在best-in-class新药泰它西普已经在中国获批上市用于治疗SLE2022年启动针对SLE的全球3期临床试验针对IgA肾病干燥综合征重症肌无力等适应症的2期临床研究已经取得阳性结果正在或即将在中国或美国启动3期临床研究维迪西妥单抗disitamabvedotinRC48抗HER2抗体偶联药物ADC也是首款获批的由中国公司自主研发的ADC产品在中国获批用于单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌GC及尿路上皮癌UC早先荣昌生物与Seagen公司达成协议后者获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益维迪西妥单抗联合抗PD-1抗体一线治疗尿路上皮癌维迪西妥单抗治疗HER2低表达乳腺癌伴随肝转移的HER2高表达乳腺癌中国3期临床研究正在进行Seagen公司已经启动了该产品Pivotal研究开展国际多中心临床试验治疗一线化疗失败后的HER2表达尿路上皮癌患者荣昌生物与Seagen公司合作启动RC48联合抗PD-1单抗Keytruda一线治疗HER2表达尿路上皮癌患者的3期临床研究RC28血管内皮生长因子VEGF成纤维细胞生长因子FGF双靶点的创新融合蛋白产品相比单靶点抑制剂有望更有效地抑制多种眼科疾病有关的眼底血管新生RC28治疗糖尿病黄斑水肿DME和糖尿病视网膜病变DR的2期临床研究正在进行中将在2023年启动治疗湿性年龄相关性黄斑变性wAMD的中国3期临床研究除了上述核心产品公司研发管线中还有约15款在研产品包括靶向间皮素ADC产品RC88抗PD-L1单抗RC98靶向c-MET的ADC产品RC108靶向Claudin182的ADC产品RC118以及一系列未披露靶点的ADC产品多功能抗体等根据公司大会报告荣昌生物未来的战略重点包括扩大泰它西普和维迪西妥单抗的商业化推进后期阶段临床试验项目最大限度发挥已获批产品针对更多适应症治疗潜力扩大海外团队启动针对更多适应症以及更多早期产品的全球临床试验项目创新研发保持稳健并不断增强的早期产品管线每年有12个新分子产品收获IND以及将更多的新药推至关键临床试验阶段寻求合作伙伴将现有产品推向全球市场同时有选择性地收购或授权引进新的产品与现有产品产生协同作用P11请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日图表11荣昌生物研发管线资料来源2023JPM国盛证券研究所图表12荣昌生物未来战略重点资料来源2023JPM国盛证券研究所P12请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日和黄医药重点推进中后期管线研究加速核心产品国际化布局重点推进中后期管线研究加速核心产品国际化布局和黄医药本次大会报告中提到接下来公司的战略重点是优先考虑其中后期注册研究及通过监管机构批准的药物上市尤其是呋喹替尼的全球注册并将加深国际合作伙伴关系加快在全球范围内取得药物进展公司计划于2023年上半年完成呋喹替尼的新药上市申请提交并随后向EMA和PMDA提交新药上市申请2022年上半年和黄医药启动六项了新临床试验继续扩大在中国的自有肿瘤药物商业团队约有820名员工覆盖约3000家肿瘤医院和约3万名肿瘤科医生三大上市产品呋喹替尼索凡替尼和赛沃替尼在2022年取得了一定商业成果截至2022年上半年其肿瘤免疫业务综合收入为9110万美元2021年H1为4290万美元同比增长113其中呋喹替尼上半年的市场销售额增长26至05亿美元和黄医药将进一步提升和推动其自主创新药的商业化进程扩大产能加速呋喹替尼赛沃替尼等产品的国际化布局图表13和黄医药核心管线资料来源2023JPM国盛证券研究所图表14和黄医药潜在注册性临床研究时间表资料来源2023JPM国盛证券研究所P13请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日亚盛医药全球创新战略下取得多项突破性进展进一步从Biotech迈向Biopharma全球创新战略下取得多项突破性进展进一步从Biotech迈向Biopharma亚盛医药已构建一支拥有9款处于临床开发阶段的1类小分子新药管线正在中国美国澳大利亚欧洲及加拿大开展50多项12期临床试验推进在研品种的全球化临床开发主要核心产品奥雷巴替尼APG-2575APG-5918进展迅速其他在研的重要临床及临床前品种包括MDM2-p53抑制剂APG-115IAP拮抗剂APG-1387Bcl-2Bcl-xL抑制剂APG-1252在内多个品种的相关临床进展均已在多个国际权威学术会议及期刊上公布亚盛医药首款产品奥雷巴替尼耐立克已于2021年11月上市用于治疗伴T315I突变慢性髓细胞白血病CML目前正全速推动该产品的商业化进程细胞凋亡管线重磅在研品种Bcl-2抑制剂APG-2575也进展迅速正在全球范围内开展19项临床研究APG-2575治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤RRCLLSLL的关键注册2期临床试验已完成首例患者给药该产品在2022ASH年会的口头报告中展现了单药和联合治疗RRCLLSLL的潜力其中联合BTK抑制剂治疗的客观反应率ORR高达98全新品种胚胎外胚层发育蛋白EED抑制剂APG-5918也在2022年进入了临床阶段该品种正在中美同步推进针对晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的临床研究同时APG-5918也将开启非肿瘤领域探索其中治疗贫血适应症的临床申请已获CDE受理图表15亚盛医药研发管线资料来源2023JPM国盛证券研究所P14请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日图表16亚盛医药公司战略资料来源2023JPM国盛证券研究所天境生物聚焦肿瘤自免差异化创新两项来佐利单抗最新研究成果公布聚焦肿瘤自免差异化创新两项来佐利单抗最新研究成果公布天境生物聚焦肿瘤免疫和自体免疫领域创新或高度差异化生物药的研发生产和商业化公司的核心产品包括差异化的CD38单抗菲泽妥单抗创新CD47单抗来佐利单抗差异化的CD73单抗尤莱利单抗创新Claudin182x4-1BB双抗TJ-CD4B差异化长效生长激素伊坦生长激素等天境生物有5款核心临床阶段产品10项临床研究项目其中3款产品预计于3年内逐步递交生物制品许可申请BLA及上市来佐利单抗是一款创新的CD47抗体目前正在中美两地开展多项联合治疗血液瘤和实体瘤的临床研究公司在本次大会上公布了两项来佐利单抗的最新研究成果与阿扎胞苷联用治疗骨髓增生异常综合征2期临床试验的生物标志物数据分析结果结果揭示了来佐利单抗联合疗法在调节肿瘤细胞及免疫细胞层面的作用机制联合治疗可以诱导肿瘤细胞的钙网蛋白表达上调并且基线期骨髓中巨噬细胞数量和CD8Treg比例与临床疗效呈正相关同时在携带TP53突变的患者骨髓中的肿瘤细胞表达更高的钙网蛋白水平并且具有更高比例的免疫细胞浸润与靶向CD38的菲泽妥单抗联合治疗高危多发性骨髓瘤HR-MDS的研究数据数据显示HR-MDS细胞对于达雷妥尤单抗或菲泽妥单抗等CD38抗体单药治疗不敏感而联合治疗可以有效增强对于这类骨髓瘤细胞的体外抗体依赖的吞噬活性以及体内抗肿瘤效果P15请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日图表17天境生物研发管线资料来源2023JPM国盛证券研究所图表18天境生物2023年主要里程碑资料来源2023JPM国盛证券研究所再鼎医药差异化管线已建立未来三年将有8款新药陆续上市差异化管线已建立未来三年将有8款新药陆续上市再鼎医药专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤自身免疫疾病感染性疾病和中枢神经系统疾病的创新药物并已建立了丰富的产品管线再鼎医药在研管线已有4款产品获批上市分别为PARP抑制剂尼拉帕利肿瘤电场治疗设备爱普盾和OptuneLuaKITPDGFR激酶开关调控抑制剂瑞派替尼新型抗生素甲苯磺酸奥马环素除此之外公司多款产品处于后期开发阶段其中FcRn拮抗剂艾加莫德注射液抗感染新药舒巴坦-durlobactam等均已在中国申报上市2022年有公司多款产品公布了关键期或3期临床试验的积极数据肿瘤电场疗法TTFields针对非小细胞肺癌NSCLC的3期研究数据用于治疗成人精神分裂症药物KarXT的3期研究数据FcRn拮抗剂艾加莫德在免疫性血小板减少症ITP和全身型重症肌无力gMG中的3期临床数据新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib在ROS1阳性NSCLC患者中的全球注册性P16请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日12期临床研究数据以及KRASG12C抑制剂adagrasib针对KRASG12C突变NSCLC患者的注册性2期临床试验数据2022年9月再鼎医药与Seagen公司达成合作在大中华区包括中国大陆香港澳门和台湾地区开发和商业化一款靶向组织因子TF的抗体偶联药物ADCTivdaktisotumabvedotin-tftv该药已在美国获批用于治疗复发或转移性宫颈癌患者预计在未来三年内再鼎医药将会有8款以上具有first-in-class和best-in-class潜力的产品上市其中包括多款潜在重磅产品2023年公司主要潜在里程碑事件包括艾加莫德注射液efgartigimodFcRn拮抗剂2022年在中国申报上市有望于2023年在中国获批用于治疗全身型重症肌无力gMG2023年第二季度公布针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病CIDP的3期临床试验数据2023年后半年公布针对真性红细胞增多症PV和免疫性血小板减少症ITP患者的3期试验数据肿瘤电场疗法TTFields2023年公布在卵巢癌中的3期临床数据bemarituzumabFGFR2b单抗中国区有望于2023年年中加入全球3期临床试验FORTITUDE-101该研究针对的适应症为FGFR2b过表达的胃癌一线治疗KarXT这是一款将新型毒蕈碱激动剂呫诺美林与已获批的毒蕈碱拮抗剂曲司氯铵结合起来的创新药预计将于2023年第二季度在中国启动针对精神分裂症患者的桥接研究舒巴坦-durlobactam-内酰胺-内酰胺酶抑制剂组合型新药对于包括碳青霉烯类耐药菌株在内的鲍曼不动杆菌具有独特抗菌活性2022年在中国申报上市有望在2023年上半年获批用于针对碳青霉烯耐药菌株CRAB引起的感染图表19再鼎医药核心管线布局及推进预期资料来源2023JPM国盛证券研究所P17请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日图表20再鼎医药2023年主要里程碑资料来源2023JPM国盛证券研究所二医药板块创新药个股行情回顾本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为亚虹医药-U迪哲医药-U百奥泰-U贝达药业神州细胞-U后5的为罗欣药业舒泰神艾迪药业南新制药复星医药本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为信达生物云顶新耀-B沛嘉医疗-B荣昌生物-B腾盛博药-B后5的为圣诺医药-B北海康成-B乐普生物-B三生制药歌礼制药-B图表21沪深医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股涨跌幅涨跌幅个股原因个股原因亚虹医药-U2528无特殊原因罗欣药业-524无特殊原因舒沃替尼与戈利昔替尼联合迪哲医药-U2345疗法获临床试验批准舒沃舒泰神-264无特殊原因替尼新药上市申请获得受理百奥泰-U1893无特殊原因艾迪药业-157无特殊原因BPB-101双抗注射液药品BPI-472372片药品临床试验贝达药业1353南新制药-127无特殊原因申请获得受理BPI-452080片获得临床试验批准通知书新冠重组蛋白多价疫苗研发神州细胞-U1113复星医药-050无特殊原因成果公布资料来源Wind国盛证券研究所P18请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日图表22港股医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股涨跌幅涨跌幅个股原因个股原因mazdutideIBI362在中国2信达生物2361型糖尿病受试者中的III期临圣诺医药-B-536无特殊原因床研究完成首例受试者给药二价mRNA新冠候选疫苗云顶新耀-B2281EVER-COVID19-M1在中国启北海康成-B-159无特殊原因动临床试验沛嘉医疗-B2070无特殊原因乐普生物-B-095无特殊原因荣昌生物-B1771无特殊原因三生制药-093无特殊原因腾盛博药-B1452无特殊原因歌礼制药-B-043无特殊原因资料来源Wind国盛证券研究所三国内新药临床受理信息更新图表23新药IND受理信息更新受理号产品名称注册分类承办日期企业名称GC101腺相关病毒CXSL2300035治疗用生物制品12023113北京锦篮基因科技有限公司注射液CXHL2300070注射用THDBH121化药12023113东宝紫星杭州生物医药有限公司CXHL2300069注射用THDBH121化药12023113东宝紫星杭州生物医药有限公司CXSL2300038KW-027注射液治疗用生物制品12023113北京凯因科技股份有限公司治疗用生物制品CXSL2300034瑞基奥仑赛注射液2023113上海药明巨诺生物科技有限公司22治疗用生物制品CXSL2300037注射用A型肉毒毒素2023113兰州生物技术开发有限公司32CXHL2300068注射用THDBH121化药12023113东宝紫星杭州生物医药有限公司治疗用生物制品浙江博锐生物制药有限公司海正生物制药有CXSL2300033BR201注射液202311333限公司治疗用生物制品CXSL2300036注射用A型肉毒毒素2023113兰州生物技术开发有限公司32重组抗人IL-4R和CXSL2300032IL-5单域抗体注射液治疗用生物制品12023112南京融捷康生物科技有限公司RC1416注射液CXHL2300066QR060127胶囊化药12023112武汉朗来科技发展有限公司CXHL2300064MAX-40279-01胶囊化药12023112广州再极医药科技有限公司CXSL2300031CM369注射液治疗用生物制品12023112北京天诺健成医药科技有限公司CXHL2300063MAX-40279-01胶囊化药12023112广州再极医药科技有限公司浙江艾森药业有限公司杭州艾森医药研究有CXHL2300067STI-8591胶囊化药12023112限公司CXHL2300065QR060127胶囊化药12023112武汉朗来科技发展有限公司CXHL2300061TCC1727片化药12023111北京泰德制药股份有限公司CXHL2300062TCC1727片化药12023111北京泰德制药股份有限公司CXHL2300040AND017胶囊化药12023111杭州安道药业有限公司P19请仔细阅读本报告末页声明2023年01月15日CXHL2300053依匹哌唑口溶膜化药222023111浙江和泽医药科技股份有限公司CXHL2300048AND017胶囊化药12023111杭州安道药业有限公司CXHL2300049MT2004胶囊化药12023111西安奥立泰医药科技有限公司上海礼邦医药科技有限公司礼邦生物医药CXHL2300054AP301胶囊化药12023111江苏有限公司CXSL2300022CMG901治疗用生物制品12023111康诺亚生物医药科技成都有限公司治疗用生物制品CXSL2300026人凝血因子2023111四川远大蜀阳药业有限责任公司34兰索拉唑碳酸氢钠CXHL2300055化药222023111长春海悦药业股份有限公司胶囊CXHL2300042SBK012注射液化药222023111成都施贝康生物医药科技有限公司ELPIS人脐带间充质CXSL2300030治疗用生物制品12023111华夏源上海生物科技有限公司干细胞注射液注射用多西他赛CXHL2300045化药242023111石药集团中奇制药技术石家庄有限公司白蛋白结合型CXSL2300023TNM009注射液治疗用生物制品12023111珠海泰诺麦博生物技术有限公司CXHL2300039AND017胶囊化药12023111杭州安道药业有限公司CXHL2300059BCM343缓释片化药222023111上海博志研新药物技术有限公司CXSL2300027注射用P01治疗用生物制品12023111杭州纽安津生物科技有限公司CXSL2300025BIO-008治疗用生物制品12023111石家庄以岭药业股份有限公司CXHL2300047AND017胶囊化药12023111杭州安道药业有限公司CXHL2300052ILB-2109片化药12023111英诺湖医药杭州有限公司SI-B003双特异性抗成都百利多特生物药业有限责任公司四川百CXSL2300028治疗用生物制品12023111体注射液利药业有限责任公司CXHL2300044注射用JAB-24114化药12023111北京加科思新药研发有限公司CXHL2300058BCM343缓释片化药222023111上海博志研新药物技术有限公司CXHL2300050MT2004胶囊化药12023111西安奥立泰医药科技有限公司CXHL2300041AND017胶囊化药12023111杭州安道药业有限公司CXHL2300043HRS-5635注射液化药12023111福建盛迪医药有限公司CXHL2300046AND017胶囊化药12023111杭州安道药业有限公司CXHL2300051ILB-2109片化药12023111英诺湖医药杭州有限公司CXHL2300060HRS9531注射液化药12023111福建盛迪医药有限公司CXSL2300024PM8002注射液治疗用生物制品12023111普米斯生物技术珠海有限公司成都百利多特生物药业有限责任公司四川百CXSL2300029注射用BL-B01D1治疗用生物制品12023111利药业有限责任公司注射用重组促皮质治疗用生物制品CXSL2300021202319上海多米瑞生物技术有限公司素24AstraZenecaAB阿斯利康全球研发中国JXSL2300023MEDI3506注射液治疗用生物制品12023113有限公司治疗用生物制品JXSL2300024注射用A型肉毒毒素2023113inibiocoltd北京玉琢生物科技有限公司34BoehringerIngelheimInternationalGmbH勃JXSL2300021佩索利单抗注射液治疗用生物制品12023112林格殷格翰中国投资有限公司BoehringerIngelheimInternationalGmbH勃JXSL2300022佩索利单抗注射液治疗用生物制品12023112林格殷格翰中国投资有限公司IncyteCorporation信达生物制药苏州有JXHL2300006帕萨利司片化药12023111限公司IncyteCorporation信达生物制药苏州有JXHL2300007帕萨利司片化药12023111限公司P20请仔细阅读本报告末页声明