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>> 中信建投-药明生物(2269.HK)上海现场生产完成,持续看好业务发展-221028
上传日期:   2022/10/28 大小:   726KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧,阳明春
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事件
  2022年10月27日晚,药明生物宣布子公司上海药明生物技术有限公司(WuXi Biologics (Shanghai) Co., Ltd.)在中国商务部的协调下已成功完成美国商务部的最终用户访问,这也是该公司从美国商务部“未核实清单”(UVL)中移出的关键一步。无锡药明生物技术股份有限公司(WuXi Biologics Co., Ltd.)在2022年6月完成最终用户访问后,于同年10月7日正式从UVL中移出。药明生物一直遵守相关法律法规,并致力于以最严格的合规标准运营。
  简评
  全球产能建设,支持业绩持续增长:2021年底,公司整体产能达到15.4万升,2022年底有望达到26.2万升,其中海外产能有美国临床生产厂MFG18(6000L)即将投产,爱尔兰生物药原液厂MFG6(6000L)/MFG7 (48000L),预计2022Q4投产。10月26日,公司位于石家庄的MFG8正式投产,配备12个4000升一次性生物反应器。今年新增新加坡产能建设规划,预计未来十年投资14亿美元在新加坡建设一体化CRDMO服务中心,拓展生物药发现、开发和大规模原液及制剂生产的能力和规模,将在2026年为公司新增12万升生物制药产能。公司远期产能由43万升,上升至58.8万升(2026年)。
  跟随分子与赢得分子持续发力,CMO项目数高增长:得益于“Follow and Win the Molecule”战略,2022H1临床三期和商业化项目贡献收入31.5亿元,同比增长63.5%。商业化项目14个,相比2021年底增加5个,均为已有III期产品推进,业务持续提速;Winthe-Molecule表现依然靓丽,已获得5个外部转入项目,包括一个III期项目,另有10+临床III期/商业化项目正在洽谈。
  UVL取得重要进展,全球客户合作如常:①无锡工厂于10月7日正式从UVL中移出;②上海工厂已经完成检查;③公司与上游供应商合作正常,除被列入UVL的两个子公司之外,公司全球物料采购一切正常,从美国供应商采购物料也未受影响。我们认为凭借公司完善的管理体系,公司从UVL移出的可能性较大,原材料采购有望完全恢复正常。
  并购加速能力和规模建设:2020年,公司收购拜耳德国的制剂工厂;2021年,公司先后收购拜耳德国的原液厂、辉瑞中国的杭州工厂、苏桥生物,通过并购快速扩建产能,并且并购资产的价格相对于自建的成本更低。公司已有丰富的并购后管理经验,2022H2、2023年有可能再次并购,持续巩固市场领先地位。
  CDO:前端项目获取能力保持优势
  2022H1,公司新增59个综合项目,全年有望新增120个项目。非综合CDO项目超过1,100个;目前整体项目已经达到534个,其中临床前287个,临床I\II\III期及商业化项目数分别为144个、60个、29个、14个。临床前收入规模达到26.4亿元,同比增长82.1%。通过人员团队建设,公司目前每年可赋能150个IND项目,12个BLA/MAAs,2022H1已完成48个IND申报。
  ADC、双抗、疫苗项目快速增加:公司服务的综合项目中,目前有76个ADC项目,同比增长58%,临床前、临床I\II\III期项目数分别为51个、17个、6个、2个;目前有84个双抗,同比增长42%,其中34个使用WuXiBody技术;目前有16个疫苗项目,同比增长78%,覆盖国内外客户,技术路线包括重组蛋白、病毒、mRNA等。
  端到端制剂开发和生产能力,延长服务链条:具有一站式的制剂综合性服务,包括关键临床配伍相容性实验、运输实验、可提取物和可浸出物实验、组合产品的包材相容性研究、功能性测试、制剂生产、器械组装、二级包装等。公司以尖端的冻干技术成功推动70+产品进入GMP生产阶段,确保了100%的GMP生产技术转移成功率。
  赋能效率和平台优势有望助力药明生物未来在行业竞争中持续占优
  未来大分子CDMO的产业竞争趋势将更加注重增量的比拼(新客户、新订单的获取能力)上,我们认为以药明生物为代表的,具备规模效应的、拥有完善灵活的研发生产体系的龙头CDMO公司将持续占优,尤其是能够通过技术赋能,提升客户研发、生产效率的企业将会脱颖而出。我们维持之前对于药明生物的观点:
  赛道好,行业竞争力领先:生物药CDMO赛道高增长高壁垒,是医药外包最好的赛道之一,作为高壁垒行业,未来的竞争将进一步集中在技术、赋能效率、产能布局上,药明生物的技术实力和业务规模行业领先,能够显著提升客户研发效率,可以和全球大分子龙头CDMO竞争。
  业绩驱动力充足,竞争壁垒高:当前公司充足的在手订单储备以及快速拓展的产能可以支撑公司的高增长。公司已经形成了漏斗型的项目储备,综合性项目不断推进可以推动单个订单收入提升并获得更多的里程碑、销售分成。公司在双抗、ADC、疫苗领域也有广泛布局,具有较高的竞争壁垒。
  生产端技术平台优秀,未来有待发力:公司未来几年在生产端有望实现快速增长,业绩具有较高弹性,全球布局的产能和连续培养技术可以支撑公司的商业化项目高效率的运行。
  盈利预测与投资评级
  我们认为公司行业认可度持续提高,增量优势有望转化为存量优势,带来公司在生物药CDMO市场
 
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