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>> 中信建投-荣昌生物-B(9995.HK)销售持续放量,持续推进国际化-221030
上传日期:   2022/10/30 大小:   950KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧,阳明春
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事件
  公司发布2022年三季报,销售环比持续增长
  2022年前三季度,公司营业收入为5.92亿元,其中第三季度营业收入为2.19亿元,单季度收入持续增加,包括核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗纳入国家医保目录,销量增加,营业收入增加,以及部分Seagen技术服务收入。
  前三季度销售毛利率为60.7%,销售费用率为48.7%,管理费用率为28.2%,研发费用为116.3%,公司持续注重研发创新,推进管线开发。
  简评
  近期实施股权激励,彰显发展信心
  2022年激励计划的公司层面业绩考核,其中A类权益首次授予部分考核年度为2022-2026年五个会计年度,需要满足收入或者研发目标之一,公司归属100%的收入目标为自2022年起累计收入不低于7.5亿、20亿、40亿、70亿、110亿,营业收入不包括泰它西普的海外授权收益;研发目标为累计启动临床试验6个、12个、20个、28个、36个。激励目标彰显公司对泰它西普、维迪西妥单抗等产品的商业化信心;同时激励对象包括董事长、核心技术人员、执行董事、首席财务官、董秘、核心技术人员及需要激励的其他员工,合计188人,激励范围较广,有望充分发挥员工积极性。
  RC18:SLE的确证性临床初步结果披露,IgA肾病推进至III期
  SLE:国内III期确证性临床已完成,获得初步数据,给予泰它西普的患者在第52周的SRI-4反应率明显高于安慰剂组(82.6% VS.38.1%, p<0.001),详细结果将在国际会议发表,同时今年底递交补充上市申请,并且于今年3月启动美国III期试验。IgA肾病:目前正在准备启动三期临床试验;美国IgA肾病二期临床试验有序进行中。泰它西普还有潜力用于其他多种自身免疫适应症,其治疗干燥综合症、视神经脊髓炎、多发性硬化症等适应症的国内Ⅱ/Ⅱ期临床试验已全面展开。
  RC48:一线UC推进中,SEAGEN助力国际化
  RC48治疗三线HER2过表达胃癌、二线HER2过表达尿路上皮癌已经获批上市。目前RC48联合PD-1治疗一线UC的III期试验、Her2高表达BC伴肝转移III期试验、Her2低表达BC三期试验均在进行中。合作伙伴Seagen已于2022年上半年在美国开展RC48作为一线化疗失败后HER2表达UC患者的II期关键性临床试验,持续推进RC48的国际化进展。
  三大核心技术平台,持续驱动创新管线扩容
  公司已打造了世界级的自主创新研发引擎,涵盖生物学发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发全流程,包括三个新型生物药开发技术平台:①抗体和融合蛋白平台,基于此平台开发了泰它西普、RC28、RC98等产品;②抗体偶联药物(ADC)平台,基于此平台开发了RC48、RC88、RC108;③双功能抗体(Hibody)平台,基于此平台开发了RC138、RC148、RC158。上半年,公司早期管线持续推进,RC98(PD-L1单抗)已结束I期爬坡;RC88(间皮素ADC)及RC108(c-METADC)已进入I期最后爬坡阶段;RC118(CLDN18.2 ADC)正在中国及澳洲进行I期爬坡。
  盈利预测与投资评级
  公司已建立并完善了三大创新核心技术平台,自主研发实力强劲;泰它西普及维迪西妥单抗单抗适应症有望持续拓展,公司的商业化能力得到验证,2022Q3、Q4销售收入有望实现持续环比增长;同时公司国际化已经启程,就RC48的海外权益与SEAGEN达成合作,看好公司由Biotech成长为Biopharma的潜力。我们预计2022-2024年,公司收入分别为8.38亿元、13.91亿元、22.70亿元,预计2025年实现经营转正。考虑到公司尚未盈利且研发投入较多,采用DCF估值,合理市值为371亿元,对应目标价为80.49港元,维持“买入”评级。
  风险提示
  公司创新药研发进展、新药评审时间不及预期,公司核心产品泰它西普、维迪西妥单抗、RC28等产品均有不同适应症,由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大,适应症拓展存在不确定性;医保控费压力超出预期,公司产品定价不及预期,公司核心产品目前已经纳入医保,后续仍有新适应症续约谈判,如果降幅较大,可能对公司商业化进程产生影响;商业化进展不及预期,如若市场拓展、学术推广、医保覆盖范围等方面的进展不达预期,或销售团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态势都将影响公司未来的商业化能力;海外拓展不及预期。
 
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