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>> 东兴证券-丽珠集团(000513)事件点评:参芪扶正补充申请获批,国内首个软袋装大容量中药注射剂具有重要意义-170628
上传日期:   2017/6/29 大小:   785KB
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评级:   强烈推荐 作者:   张金洋
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目前现有的产品为玻璃瓶装,本次新增获批的包装为多层共挤输液用膜制袋包装(累计研发投入约人民币3859 万元)。2016 年度,参芪扶正注射液原玻璃瓶装产品的销售收入约人民币16.80 亿元。
    生产车间通过GMP 认证后产品可上市销售(我们预计2018 年)。
    主要观点:
    1.获批代表认可,奠定参芪扶正注射剂佼佼者的产品地位
    新包装获批,充分体现国家对优质中药注射剂的认可:目前市场对中药注射剂整体预期较为悲观,在新版医保目录中,很多中药注射剂也加了限制条件。但从宏观角度,国家是鼓励中医药发展的,2016 年初至现在,已有《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中医药发展“十三五”规划》、《中华人民共和国中医药法》等多个重磅法规政策出台。我们相信中医药在一系列顶层政策刺激下,迎来黄金发展期。落实到中药注射剂领域,确实某些中药注射剂存在着良莠不齐、成分不明确、质量难控制的问题,近年来也鲜有中药注射剂获批,但中药注射剂还是有其特点和优势的。此次新包装的获批,我们认为对丽珠、对优质中药注射剂都有着重要意义,标志着国家局对于优质中药注射剂的认可和肯定。
    参芪扶正注射剂是目前中药注射剂中质量优异、疗效确切、安全性高的代表:参芪扶正属于中药注射剂中的优秀品种,已完成5万例安全性再评价。公司也在进行有效性再评价。(16 年全年仍有接近10%的增长,在中药注射剂中可谓佼佼者)。未来基层医院仍有空间。从此次医保目录调整可以看出,有许多中药注射剂加上了限二级以上医院使用,而参芪扶正并没有此条限制。同时此次软袋装获批,我们认为是对参芪扶正注射剂这个品种极大的肯定。
    公司对参芪扶正的产品挖掘从未停止:除了安全性再评价和有效性再评价之外,公司还致力于将参芪扶正推向国际,积极推动参芪扶正的海外注册工作,体现公司对品种疗效、安全、质量的信心。
    2.新包装获批将增强市场推广灵活性,延长产品的生命周期
    参芪扶正软袋装投入研发费用3859 万元,是公司自主研发的国内首个软袋装大容量中药注射剂。此包装与玻瓶相比,具有轻便、无毒、二次污染少的优势,相当于参芪扶正注射液的高端规格。目前经济发达地区、三甲医院软袋取代玻瓶已是大趋势,参芪扶正的软袋包装非常契合临床需求。
    此规格的获批将增强参芪扶正推广和销售的灵活性,不同类别医院搭配不同规格,基层提升玻瓶的渗透空间,三甲医院等用软袋逐步替代玻瓶,未来产品周期有望得到延长。新包装的获批我们认为极大的消除市场对参芪扶正的过度担忧,未来一段时间参芪扶正仍将作为成熟现金流产品,为公司贡献稳定利
    3.展望全年,股权激励收官之年公司有望超额完成激励解锁条件
    公司2017 开局良好,展望全年,我们在股权激励收官之年公司有望超额完成激励解锁条件(扣非后8 亿利润),基于以下原因
    第一,参芪扶正成为成熟现金流产品,稳定贡献利润。
    第二,公司二线专科用药潜力品种(促卵泡素、艾普、亮丙、鼠神经)接棒,维持较快增速。
    第三,公司原料药业务持续好转,将有新品不断通过FDA 认证,提供业绩弹性。
    短期逻辑:土地收益将改善公司财务状况。根据公司股权激励行权条件,17 年按业绩考核(扣非后8 亿利润),扣非后业绩增速约17%。参芪扶正稳健增长,二线品种超增速接棒业绩增长体量已超过参芪扶正,原料药提供弹性。
    中长期逻辑:艾普拉唑针剂获批为10 亿级别大品种,后续品种持续推进,2-3 年会陆续有化药获批。
    长期逻辑:精准医疗检测端和治疗端开始爆发式增长,单抗产品获批,成功转型生物药。
    结论:
    暂不考虑土地收益的影响,我们预计2017-2019 年归母净利润分别为9.5 亿元、11.6 亿元、14.2 亿元,增长分别为20.51%、22.55%、23.24%。EPS 分别为2.22 元、2.72 元、3.35 元,对应PE 分别为30x,24x,20x。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,原料药有望提供业绩弹性,单抗和精准医疗长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“强烈推荐”评级。
    风险提示:
    参芪扶正销量下滑、单抗研发风险
 
 
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