>> 海通证券-信立泰(002294)心血管平台价值之一:替格瑞洛有望首仿获批-170619
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2017/6/20 |
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作者: |
孙建,余文心 |
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替格瑞洛的市场空间来自哪里?2016 年,全球替格瑞洛销售规模8.39 亿美元,同比增长35.5%,随着相关新的适应症的获批,其还处于快速的成长期;基于替格瑞洛的适应症(相关临床应用指南)的分析,我们认为替格瑞洛的市场主要源自氯吡格雷替代作用(包括对于急症以及氯吡格雷抵抗患者)以及心梗发作后的长期预防(适应症在2015 年以后全球陆续批准上市),市场空间巨大,原研厂家预期2023 年35 亿美元的销售规模。根据AZ 年报数据,2012 年底替格瑞洛在中国上市后呈现销售收入快速增长的趋势,2016 年销售0.89 亿美元,2014-16年的CAGR 达143%,我们认为:此次医保谈判如果能进入医保,将极大程度助力其在国内的快速增长,随着国内企业的陆续获批,有望贡献医保红利。 超过30 家企业申报仿制药,信立泰有望抢到首仿资格,占据市场先机。替格瑞洛核心专利2019 年到期,国内有超过30 家企业进行仿制药申报,处于不同的研发进度;信立泰按照新规采用3+4 类申报,BE 备案后率先进行并完成生物等效实验,于2017 年3 月9 日(石药集团3 月23 日)第一个提交仿制药上市申请(ANDA),我们认为大概率能得到“首仿”的资格,我们假设后续进一步进入优先审评,那么作为首仿上市,考虑替格瑞洛有可能通过此次医保谈判进入2017版医保,那么首仿药在享受医保红利的同时,有望和原研同台竞争分享高增长红利并实现一定程度的国产化替代。 信立泰核心护城河来自心血管渠道优势,天花板有望通过产品丰富化逐步打开。泰嘉的运作成功、近几年优秀的ROE 和经营性现金流水平显示了信立泰在心血管渠道方面的竞争优势,我们认为信立泰提升估值和市值的天花板来自于心血管平台的产品持续丰富化,而比伐卢定的加速放量、艾力沙坦的医保推进、替格瑞洛的获批以及后续研发的强化,后续将有一批产品陆续获批,支撑了我们中长期持续看好信立泰的基础。 盈利预测与投资建议:我们预测2017-19 年对应的EPS 为1.46、1.68 和1.96元。考虑到核心产品的持续盈利能力以及新产品的业绩启动,我们给予公司2017年25 倍PE 估值,目标价36.5 元,维持“增持”评级。目前股价对应2017 年为PE 为23 倍,估值较低,在医药板块整体业绩增速放缓的背景下,公司保持稳健增长,建议积极布局,筑底最具安全边际成长股。 风险提示:医保谈判低于预期,审批速度低于预期,产品降价超预期。
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