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>> 广发证券-人福医药(600079)BTK抑制剂获得药物临床试验批件-170615
上传日期:   2017/6/15 大小:   534KB
格式:   pdf 来源:   
评级:   买入 作者:   罗佳荣,冯鹏
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据EvaluatePharma 报道,2013 年全球(类)风湿性关节炎市场销售规模为410 亿美元,是仅次于肿瘤的第二大市场,预计到2018 年全球市场销售规模会达到521 亿美元。
    公司于2016 年3 月提交临床注册申请并获得受理,项目累计研发投入约为2,200 万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求,公司在收到上述药物临床试验批件后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家食品药品监督管理总局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
    WX-486 是公司第二个小分子靶向药,WX-340 在去年获批临床
    公司公告显示,去年底 1.1 新药WXFL10040340(PARP 抑制剂类药物)获批了临床批件,此次WX-486 是公司第二款小分子靶向药,现在公司有两款小分子靶向药获得了临床批件。
    盈利预测与投资评级
    公司未来坚持细分行业领导者的发展战略,我们预计公司17-19 年EPS分别为0.84 元/1.11/1.35 元,对应PE 为23/17/14 倍,继续给予“买入”评级。
    风险提示
    过会到批文仍需时间;新药研发存在风险;制剂出口低于预期。
    
 
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