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>> 广发证券-九洲药业(603456)联合调研纪要-151106
上传日期:   2015/11/14 大小:   1082KB
格式:   doc 来源:   
评级:   -- 作者:   冯鹏
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在外沙研发中心以外,公司在杭州还有一个研发中心,未来在杭州投资一个亿,建设杭州第二个研发中心。同时在杭州、上海布局CRO,主要是吸引高端人才前来工作。特别重视研发的发展:负责人:李总是尚华医药(SHP,之前美股上市)前研发部门的总监级别高管,上海睿智化学的工艺合成总监。
    CMO车间:下午参观的是川南地区的CMO车间,中国最顶级的化学合成车间,跟欧美CMO龙头和跨国药企同等级别的一个车间。车间投入非常大,目前有8-9个车间,其中LCZ696的大规模供应车间为其中一个,已经建立好,肿瘤药毒性大需要用专用车间,车间均是多功能的车间。
     研发情况: 
    九洲药业,研发275人,8个千人(2个国家千人+6个省千,恒瑞医药有4位国千+7位省千),在氟化学、不对称、糖化学有强大竞争优势,海外丰富的销售和合作经验。
    项目储备CMO 有6个,临床有77个项目,2014年增加14个,2015年Q1-Q3增加19个,目前有83个项目了,其中上市有6个(包括一个抗鼻炎、肿瘤2、丙肝、心衰),其中心衰、丙肝、皮炎过亿。
    客户上罗氏、诺华、Gilead主要合作伙伴,也有BMS、辉瑞、vertex等正在洽谈。
    特色原料药-度洛西汀、文拉法辛16年年底产生效益
    战略上:未来外延的发展上,产业链上下游布局,会考虑海外收购 
    定增主要是3个点:cmo多功能车间的研究(杭州/上海吸引大专院校的力量),CRO/CMO研发中心,补充流动资金还可以为未来CMO业务储备之后,获得一些收益
    Q&A: 
    销售(心衰、丙肝、动保订单,销售预期): 
    心衰目前销售额,未来的市场空间:
    心衰药1亿的规模,明年大概不好预测,7月美国上市,9月瑞士上市,10月份在加拿大上市,2017年才完成主要国家全部上市,同时还有一个适应症预计2~3年可以获批,市场跟第一个适应症大致相当。
    索非布韦的情况:
    索非布韦:目前到了第三代,在发展中国家也在推销第三代,第三代不需要基因型测序,适合发展中国家的医院和患者,我们客户主要是美国,但是在其他国家包括中国、印度还甚少,未来我们也会在最基本的原料基础上往下去做。中国由3000万丙肝患者,在2020-2021年才会推出丙肝治疗药物。
    对于新一代丙肝复方,我们有新的业务和订单吗:我们产品III期中有3个抗丙肝的,这个其实是未来新一代丙肝药物储备的。
    抗病毒类药物和心衰类药物供应商:
    抗丙肝是第一供应商,也是国内主要的供应商(比博腾要大)。心衰跟凯莱英不存在竞争关系,诺华的供应商没有凯莱英,供应商我们是本土唯一一家供应商,日本住友、诺华自己、九洲三家。
    诺华以后会不会更换供应商:
    因为法规要求,变更的成本太高,跨国药企和CMO公司有依赖关系,长期稳定,相互依赖的关系。一般不会更换供应商。价格讨论是一个友好的气氛,大家互相探讨。
    动物保健:兽药市场其实分为两个市场,包括1、养殖行业,对产品价格敏感度高;宠物药,比如说辉瑞硕腾,这其实是一个很大市场。我们会不断加大动物保健部门CMO的合作。在目前品种中抗皮炎的药物就是动物保健的品种。
    四季度的情况是怎么样的:
    四季度:仿制药每年、每月的增长比较均衡,CMO业务具有特殊性,下半年多,上半年少,因为发货的影响,数量品种的一直在增加,第四季度因为有一些今年没交的订单和明年客户的订货,第四季度会比较好。
    跨国药企下订单是怎么计划的:
    心衰:上市前根据上市计划,做步骤;两到三年根据在剩余国家上市计划预算,以及已上市产品销售情况来制定增长计划,2~3之后在根据增长计划下订单。
    但是这个很难预测,一般会在年终做出修正调整,有时候调整幅度非常大,调整幅度会超过100%。
    客户名单的新变化,出现了像vertex公司之类的企业:
    我们目前跟中型的创新型的公司合作,vertex和盐野义,start-up合作,包括中国的初创型公司合作,如果我们前期跟他们进行一站式的合作。
    格列齐特反倾销事件的影响:
    占比非常小,竞争对手采集高级中间体也是来自中国,成本也高,其实反倾销价格提高之后,我们的成本也并非弱势。
    仿制药
 
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