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>> 广发证券-恒瑞医药(600276)七氟烷获FDA 批准,制剂出口梯队逐渐成型-151111
上传日期:   2015/11/11 大小:   571KB
格式:   pdf  共4页 来源:   
评级:   买入 作者:   张其立
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    七氟烷是竞争格局较好的吸入剂,定位全身麻醉小蓝海七氟烷2014 年全球销售额为5.5 亿美金,美国市场终端销售额约为3亿美金。不同于竞争激烈的口服药物,七氟烷是吸入剂型,生产壁垒较高,原料药制备复杂,目前美国市场仅有4 家企业获批,分别是百特、雅培、印度PIRAMAL 和恒瑞医药。在七氟烷销售上,公司是跟一家强大的海外合作伙伴合作,预期能够占领美国市场20%~30%,我们预计大概实现销售额0.6~0.8 亿美金,净利润0.3~0.4 亿美金。
    方达帕鲁预计近期获批,仿制药梯队日渐成型
    在环磷酰胺在FDA 获批之后,公司仿制药出口梯队正在日渐成型,预计明后年有望保持30%的复合增长:①今年环磷酰胺美国销售良好,预计全年制剂出口净利润有望达到4~5 亿净利润,同时奥沙利铂在美国有望实现0.2 亿美金终端销售额,整体符合预期。②今年伊立替康在日本获批,七氟烷在FDA 获批,预计近期高壁垒重磅仿制药方达帕鲁也有望获批,加上奥沙利铂等产品,制剂出口二线品种日益丰满。
    ③方达帕鲁全球销售额预计在2~3 亿美金,多糖合成纯化十分复杂,同时是高端注射剂型,竞争格局良好,美国市场只有2 家生产(迈兰和印度瑞迪),公司已经通过了FDA 的现场检查,有望成为下一个重磅出口品种。④公司积极开拓欧洲、日本、澳大利亚等其他市场,环磷酰胺在欧洲已经进入英国、德国,来曲唑、伊立替康进入日本。
    盈利预测与投资评级
    公司创新药国际化战略进展顺利。公司股价48.93 元,我们预计15-17年EPS 为1.09/1.43/1.87 元,对应PE 45/34/26 倍,给予“买入”评级。
    风险提示
    新产品上市低于预期的风险;主导产品招标降价的风险。
    
 
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