我们在20150105查询药监局网站发现，公司的爱啡肽批文状态发生变更，预计公司将很快收到新药证书。因此，该事件符合我们的预期。我们预计该产品还需要3个月左右时间通过GMP检查拿到生产批件，预计4月份左右能够正式上市，能够赶上多省的新一轮招标。我们估计公司将自建学术推广队伍，同时高开给代理商进行渗透。预计正式放量将是明年。
    依替巴肽有望成为5亿元以上的大品种。依替巴肽主要用于PCI围手术期间，预防手术后的血管再狭窄。按国内目前50~60万例/年的PCI手术量，我们测算理论市场容量50亿元左右，如果翰宇能够获得10%的份额，则收入贡献将达5亿元。目前国内依替巴肽仅豪森一家于2012年10月获批，由于未能赶上招标，因此销售规模不大。翰宇的产品虽然获批时间较晚，但实际上与豪森同属于首仿药，因此获得3.1类新药证书，共享监测期至2016年底。我们认为，翰宇产品相对豪森有一定优势：依替巴肽的使用量根据病人体重而定，翰宇是10mg规格，相对豪森20mg规格，用量更加灵活。两家规格不同，因此在招标中不会直接竞价。
    不能简单以比伐芦定的市场规模来看待依替巴肽。比伐芦定虽然获批3年之后仅销售数千万元，但我们觉得主要影响因素有二：一是2011年信立泰获批之后，进行招标的省份较少；二是比伐芦定用量较大，规格是250mg，因此单只价格较高，会影响医生用药。而这两个影响因素，依替巴肽可以避免，因此，我们认为，不能简单地以比伐芦定的市场规模来看待未来依替巴肽的销售。
    预计卡贝缩宫素有望今年底或明年初获批。卡贝缩宫素如果获批，预计放量速度将快于依替巴肽，市场空间也有望达到10亿元以上：卡贝缩宫素国内已有原研药企业辉凌获批，在国内已经进行了学术推广，医生接受度更高。公司获批之后，推广将更加容易。
    维持业绩预测和评级。维持预测2014~2016EPS分别为0.39/0.81/1.06元。维持“强烈推荐”评级：格拉替雷在美国的制剂申报将打开市场空间；溶药器终端需求强烈，放量迅速；多个首仿产品将逐年上市。
    风险提示：格拉替雷仿制药在美国的获批时间不确定；国内新药获批时间不确定；招标进度可能低于预期。