Akorn 公司将向公司支付500万美元作为本次战略合作的首笔里程碑付款。
    点评：
    醋酸格拉替雷是以色列企业Teva 的重磅药品，2013 年全球销售金额43 亿美元，其中在美国销售达30 亿美元左右。适应症是多发性硬化症，在欧美患者较多。2014 年5 月，格拉替雷已经专利到期，但Teva通过官司，拖延了仿制药上市。该产品是氨基酸的混合物，制备工艺较复杂，目前美国有3 家仿制药企业正在申报DMF，但预计最终只有1 家能够获批。
    Akorn 公司是NASDAQ 上市公司，主要是开发、生产、销售风湿、麻醉、解毒等注射剂和眼科药物等，2013 年收入3.2 亿美元，净利润5236 万美元。Akorn 有自己的销售团队，能够直接向医院销售。
    预计公司的格拉替雷仿制药2017 年初左右获批上市。我们预计，公司可能在今年年中左右向FDA 递交DMF 和ANDA，按照审批和等效性试验的时间预计，获批可能需要一年半左右，即2016 年底或2017初获批上市。公司的格拉替雷原料药正在美国以外市场进行注册申报，表明下游客户对公司格拉替雷原料药品质的认可，因此，我们判断公司格拉替雷在FDA 获批是大概率事件。
    格拉替雷仿制药上市之后，市场空间非常大。Teva 格拉替雷原研药在美国市场已经销售30 亿美元（全球销售43 亿美元），我们估计最终仿制药只有两家能获批上市（翰宇和另外一家），按一般惯例，仿制药定价可能是原研药70%左右，因此，翰宇每获得10%的市场份额，销售金额将增加2 亿美元以上。我们判断，翰宇的分成比例将不低于Akorn。此外，我们预计，在美国以外市场，公司将主要出口格拉替雷原料药，而不再申报制剂。该部分贡献也将不小。
    维持业绩预测与评级。维持预测2014~2016EPS 分别为0.39/0.81/1.06 元。维持“强烈推荐”评级：如果格拉替雷仿制药最终在美国获批，公司将成为少数几家能够注射剂出口到美国的企业，且品种竞争结构远好于其他制剂出口企业，估值将继续提升。
    风险提示：格拉替雷仿制药有不获批的风险，获批时间也不确定；