>> 广发证券-海正药业(600267)两重磅首仿药获批,转型升级前景可期-130712
| 上传日期: |
2013/7/15 |
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来源: |
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| 评级: |
谨慎增持 |
作者: |
贺菊颖 |
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核心观点: 公司公告:两个重磅首仿药获批 公司自主研发的“环丝氨酸胶囊”和“丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片”获得药品注册批件。前者适用于耐药结核患者,后者适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内淤积以及妊娠肝内胆汁淤积。 耐药结核患者数量巨大,环丝氨酸胶囊前景光明 耐药结核病是指对一种或多种治疗结核的药物产生耐药的现象,普通结核病治疗周期6 个月,死亡率不到7%,而耐药结核病治疗周期18-24 个月,死亡率在50%以上。2011 年全球约63 万例耐多药结核病例,其中中国占1/4 左右。环丝氨酸胶囊是美国礼来公司1982 年上市的耐药结核杆菌治疗药物,并通过WHO 在全球超过40 个国家上市。海正此前作为礼来“全球耐多药结核病(MDR-TB)”合作项目中唯一的中国制药企业,已于2005 年无偿获得了卷曲霉素的原料药到制剂的生产技术,加上此次3.1 类首仿药环丝氨酸胶囊的获批,海正已拥有治疗耐多药结核病最有效的抗生素,显示出公司强大的研发生产实力和坚实的国际合作基础。 腺苷蛋氨酸临床优势明显,多种适应症提供巨大想象空间肝病领域孕育出多个重磅药物,如多烯磷脂酰胆碱、还原型谷胱甘肽等。而腺苷蛋氨酸是唯一一个具有抗炎症、解毒、抗氧自由基、保护细胞骨架等多重治疗功效的保肝药物,成长空间巨大。腺苷蛋氨酸剂型包括注射剂和片剂,其中片剂由于抗氧化等工艺难题导致技术壁垒更高,每片中标价约20 元,且尚未进入医保。2012 年腺苷蛋氨酸原研厂商雅培的样本医院销售收入9143 万元,其中片剂占20%。公司此次的3.1 类腺苷蛋氨酸肠溶片首仿获批及此前上市的注射剂显示公司深耕肝病药物市场的决心。
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