>> 齐鲁证券-复星医药(600196)炎琥宁事件影响小,股价已反应过度-120926
| 上传日期: |
2012/9/27 |
大小: |
250KB |
| 格式: |
pdf |
来源: |
|
| 评级: |
买入 |
作者: |
胡德军 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
|
|
事件: 9月15日,复星医药公告近期控股孙公司药友制药生产的注射用炎琥宁第12102961批次及第12102863批次在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生了涉及共32名患者的寒战等不良反应。上述不良反应均在注射用炎琥宁产品说明书标明范围内。药友制药已对该产品生产线实施停产,并主动召回上述两个批次及与之生产日期接近的其他批次的注射用炎琥宁产品。 9月27日,复星医药公告了炎琥宁不良反应的处理进展:2012年9月25日,药友制药接到重庆市食品药品监督管理局《行政处罚决定书》:药友制药生产的“12102961批次”80mg/瓶注射用炎琥宁经江苏省常州药品检验所检验,其“细菌内毒素”检查不符合规定。根据《药品管理法》,对药友制药处以如下处罚:没收违法所得人民币0 . 93万元;没收召回的“12102961批次”80mg/瓶注射用炎琥宁;处以货值金额—倍的罚款共计人民币28万元。截至公告日,问题批次产品已被全部召回;同时,药友制药对注射用炎琥宁产品生产线实施停产,并正在认真开展有关整改工作。除问题批次产品外,截至公告日,药友制药无其他批次注射用炎琥宁产品抽检质量不合格的情况。 点评: 对复星医药的业绩影响很小:2011年注射用炎琥宁在的销售规模占公司销售总额的比例约为1.24%,对公司营业收入和净利润影响很小。 不良反应事件可控:江苏、安徽、广西临床使用过程中涉及共32名患者的寒战等不良反应,均在注射用炎琥宁产品说明书标明范围内,不良反应事件可控。 尚不能排除处方不当引起不良反应:2009年9月1日,国家食品药品监督管理局发布的第23期药品不良反应信息通报就曾提示炎琥宁注射剂应严格掌握适应症,并谨慎用于儿童患者。
|
|