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>> 国泰君安-智飞生物(300122)Hib疫苗获批,启动新增长-120120
上传日期:   2012/1/20 大小:   430KB
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评级:   增持(首次) 作者:   李秋实,易镜明
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    本报告导读:
    Hib 疫苗获批,公司进入新一轮增长轨迹。
    事件:
    公司公告:全资子公司北京绿竹制药自主研发的b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗(简称"Hib疫苗")近日获得药品生产注册批件。该产品取得注册批件到产品上市预计尚需5-8个月时间(期间将按新版的GMP(2010年修订)进行认证)。 Hib疫苗用于预防b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病,主要适用对象为2月龄-5周岁儿童。适龄婴幼儿完整免疫程序接种4针次。     
    评论:
    自主和买断代理业务相结合的规模竞争优势。公司目前上市的自主产品主要有3个,即AC结合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗(由北京绿竹药业生产)以及微卡(安徽龙科马生产),而Hib疫苗和AC多糖疫苗已经获得生产批件,预计12年下半年上市。代理产品4个,包括Hib(兰州所)、甲肝疫苗(浙江普康)、麻腮风三联(默沙东)、23价肺炎疫苗(默沙东),其中默沙东两个代理产品为11年新增。
    疫苗批签发导致2011年业绩有所下滑。我们预计公司11年净利润约1.92亿,EPS 0.48元,同比下降25%。公司2011年业绩下降原因主要有4个:1)兰诊所Hib批签发量低于预期(前10月同比下降22%);2)浙江普康甲肝疫苗2-5月没有批签发(前10月同比下降31%)。3)AC结合疫苗由于原料问题(原料之前外购,公司计划改为自产,需要药监局审批)停产,11年没有收入贡献(10年约2800万收入)。4)由于加大营销和研发投入,期间费用率大幅提高(11年前3季度费用率同比提高3.6个百分点)。
    自产Hib疫苗上市后将成为公司12年业绩重要看点。公司之前一直独家代理兰州所的Hib疫苗,2010年收入4.15亿,毛利率42.82%,该产品贡献公司总收入和毛利的59%和40%。公司代理经营Hib以来,依靠强大的销售网络,市场份额一直保持在50%以上。短期内,我们认为公司不会放弃代理产品,自主产品将与代理产品发挥协同作用,自主产品将抢占被GSK、赛诺菲-巴斯德等外资占据的国内高端市场。
    预计自主Hib疫苗将在今年3季度上市(GMP认证、批签发等需要5-8个月时间),公司自主Hib疫苗毛利率在90%以上,自主产品上市将显著提升公司盈利能力。
    2013年有望上市的AC-Hib将是真正的重磅产品。公司自主研发的AC-Hib三联结合疫苗已完成临床试验,正申报生产批件。公司非常看好该疫苗前景,投入3.62亿元使该疫苗产业化。根据公司项目公告,AC-Hib疫苗项目2013年左右投产,产能设计3000万剂/年,达产后预计年均营业收入18.18亿,利润11.10亿。我们预计,AC-Hib结合疫苗2013年上市,成熟后有望成为10亿的重磅产品。
    后续储备产品丰富,研发短板已经弥补。一直以来,公司以销售见长,由于缺乏核心技术为市场所诟病。公司成立"智飞疫苗研发中心",在保持销售优势的同时,加强自主产品研发。公司目前自主研发产品已形成合理的梯队,包括:ACYW135多糖疫苗(已上市)、AC结合疫苗(已上市),Hib疫苗(即将上市)、AC多糖疫苗(即将上市)、AC-Hib(申报生产批件),以及23价疫苗和手足口疫苗等多个在研产品。公司未来将成为国内规模最大、品种最多的流脑类多糖疫苗和结合疫苗制造供应商。
    默沙东合作前景广阔。公司2011年4月与默沙东签署合作协议,代理默沙东在中国的两个疫苗产品"默尔康"(麻疹风三联疫苗)、"纽莫法"(23价疫苗)。默沙东是全球5大疫苗公司之一,中国疫苗市场空间巨大,跨国企业都想进入中国市场。在通过自身销售渠道迟迟未能成功打开中国市场情况下,默沙东选择和智飞合作,而智飞强大的终端销售能力是默沙东最看重的。2011年1-10月,默沙东23价疫苗批签发达到95万人份,同比增长214%。目前默沙东在国内只有两个产品,中国巨大疫苗市场将吸引更多新品种进入,我们看好公司和默沙东未来更进一步的合作。
    给予"增持"评级,目标价28元。我们看好公司未来发展前景,目前公司强大的市场优势还未完全体现,但是随着疫苗行业竞争加剧,以及新产品上市初期的推广中,这个优势会展现出来。随着2012年疫苗批签发回归正常,公司代理产品销售将恢复,我们预计11-13年EPS分别为0.48元、0.72元、1.08元。公司目前股价21.83元,考虑到公司未来几年后续品种不断上市,12个月目标价28元,给予"增持"评级。
    
 
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