>> 华创证券-恒瑞医药(600276)伊立替康通过FDA认证,增添新的利润增长点-111219
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2011/12/21 |
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作者: |
廖万国 |
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事 项 2011年12月17日(美国时间12月16日),公司收到美国食品药品管理局(FDA) 通知,公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。 主要观点 1. 国际化战略完成关键一步,为公司增添新的利润增长点。 公司成为国内第一家注射液通过美国FDA 认证的制药企业,这是公司在实施"国际化"战略中具有里程碑意义的事件。公司将积极推动伊立替康注射液在美国销售,形成新的增长点。公司在2010 年向美国FDA 提交了另外2 个制剂的ANDA 及4 个原料药的DMF。公司今后将每年申请5-6 个ANDA,2-3 年后将有8-10 个获批的通用名药物储备品种。我们认为公司产品国外认证逐步增加, 将为公司增贡献新的利润增长点。 公司药品通过国际认证的意义不仅在于可以获得海外订单实现销售增长的远期利益,还在于招标中列为不同质量层次竞标组,摆脱价格战局面从而实现更高利润的近期利益。我们分析认为公司的销售重点仍将在于国内制剂销售。 2. 业绩增长稳定,研发顺利进行。 公司未来将保持20-25%的收入及业绩增长,其中肿瘤药物收入稳定增长,手术麻醉、显影剂及特色输液将是明年收入增长的亮点。阿帕替尼及法米替尼两个靶向药物研发进展顺利,乐观预计将分别在2012 及2014 年获批。其中阿帕替尼适应症广泛且均是高发病率癌肿,未来销售收入有望超过20 亿元。 3.投资建议:推荐。我们预计公司2011-2013 年eps 为0.78/0.95/1.2 元, 对应PE 为39X/32X/25X。我们看好公司是研发实力强大、近两年增长稳定、国际化进程推进、未来发展战略清晰。对应2012 年估值32 倍,具有长期投资价值,维持推荐评级。 风险提示 1. 肿瘤药物降价幅度较大风险; 2. 新药上市时间不确定及销售不达预期风险。
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