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>> 申银万国-恒瑞医药(600276)伊立替康通过美国fda认证,机会总是垂青有准备的企业-111220
上传日期:   2011/12/20 大小:   455KB
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评级:   买入 作者:   罗鶄
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    公司发布公告,伊立替康注射液通过美国FDA 认证,获准在美国上市,这是中国首个获准在美国上市的注射药品,表明恒瑞药品质量达到国际先进水平。
    l规范市场认证,国内市场有望提价。伊立替康通过美国FDA 认证,恒瑞国内市场意义非凡。中国政府对出口欧美规范市场药品给予优质优价,伊立替康国内可申请提价。药品出口欧美规范市场意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争。恒瑞在美国申报的仿制药梯队是环磷酰胺、多西他赛、奥沙利铂(已欧盟认证)、来曲唑、加巴喷丁、七氟烷等,恒瑞肿瘤药将陆续获得定价权。
    l美国通用名注射剂市场增长快、集中度高、前景好。2010 年美国通用名注射剂市场46.2 亿美元,01-10 年复合增速13.4%,前三大厂商占据71%市场份额,前五大份额达到80%,集中度高。市场竞争较缓和,多数品种生产商不超过3个。医院是主要市场,GPOs 是主要销售渠道,09 年医院药品采购额的72%通过GPOs 进行。生产能力、ANDA文号和销售渠道是美国通用名注射剂市场的核心竞争力。
    l美国注射剂药品短缺严重,伊立替康是短缺品种。无菌注射剂生产难度高,新生产设施资本投入大,周期长,主流注射剂生产企业主要产能建设于几十年前,难以满足日益提升的FDA 监管要求,近年FDA 加大了对注射剂生产企业违规的处罚,部分通用名注射剂美国市场供应短缺,伊立替康是短缺品种。为保障市场供应,进口是FDA选择之一,恒瑞正在积极扩产,以抓住美国市场机会。
    l机会总是垂青坚持和有准备的企业:恒瑞多年持续投入,产出恰逢国内药企急需转型期,不管中国还是欧美,机会总是垂青坚持和有准备的企业。分享恒瑞下一轮上涨大机会,并不遥远了,我们维持2011-2013年0.81 元、1.04元、1.32元每股收益预测,对应PE37、29、23 倍,研发费用全部费用化,大量政府补贴未确认收益,财务非常稳健,未来两年是分享公司创新的大机会,维持“买入”评级。
    
 
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