伊立替康注射液通过美国FDA 认证  2011 年12 月17 日（美国时间12 月16 日），公司收到美国食品药品管理局（FDA）通知，公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA 认证，获准在美国上市销售。公司成为国内第一家注射液通过美国FDA 认证的制药企业。  
    海外战略开花结果  伊力替康（Irinotecan）是用于治疗大肠和直肠癌症晚期的化疗药物，属于一线用药行列。原研药为辉瑞公司的Camptosar，已经在100 多个国家上市；2008 年专利到期，2007 年销售额9.69 亿美元。目前FDA 已经批准17 家公司的生产该药品，恒瑞将是第18 家在美销售该药的企业。公司首次实现我国注射剂出口，体现了过硬的产品质量；公司海外战略不断开花结果。  
    国际化进程仍在继续  公司此前现场检查顺利，此次伊力替康获批属于意料之中。未来公司还将继续国际化步伐，多个产品（奥沙利铂、多西他赛和来曲唑）已经进入海外申报流程，目标是形成一批通用名药物品种储备；瑞格列汀完成美国一期临床；视国内二期进展，有望继续美国的临床研究。造影剂车间明年有望通过FDA 检查。  
    更大意义在于促进国内销售  除了有望打入美国市场外，FDA 文号对国内销售也有较强促进作用，利于公司树立高端形象、增强招标实力。获得国际认证的企业有望在招标中获得定价优势，这是此次认证的最直接影响。此次获得FDA 的国内首家注射液认证，有力证明产品质量，将促进各个产品的学术推广。公司阿帕替尼、法米替尼明后年有望陆续上市，增强公司产品实力。公司业绩稳定，未来存在股价刺激因素；我们给予公司11-12 年0.80、1.01 的盈利预测，估值处于近年低点，给予增持评级。