>> 兴业证券-康宁杰瑞制药-B(9966.HK)KN026商业化启航,对外授权彰显JSKN016全球竞争力-261012
| 上传日期: |
2026/10/12 |
大小: |
462KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
兴业证券 |
| 评级: |
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作者: |
孙媛媛,黄翰漾,杨希成 |
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此报告为加密报告 |
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投资要点: 2026H1公司收入利润受许可费波动影响。2026年上半年,公司实现总收入2.71亿元(YoY-15.1%),其中药品销售及特许权使用费收入0.74亿元(YoY+10.6%),许可费收入1.91亿元(YoY-22.2%);期内亏损0.40亿元。费用率方面,公司管理费用率为12.55%(YoY+1.79pct),研发费用率为94.03%(YoY+14.78pct)。 KN026获批打开商业化新阶段,乳腺癌适应症有望进一步扩容。KN026于2026年5月获批联合化疗用于二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌,6月完成首批商业化发货。HER2+乳腺癌新辅助III期结果入选2026 ASCOLBA,KN026联合白蛋白紫杉醇±卡铂组tpCR率为62.4%,较THP±卡铂对照组显著提升;HER2+乳腺癌一线治疗III期临床已达到PFS主要终点。两项适应症的上市申请均于8月获受理并纳入优先审评,KN026商业化价值持续提升。 ADC管线临床进度稳步推进,有望迎来数据密集催化期。JSKN003已开展4项III期研究,其中二线及以上HER2阳性乳腺癌研究完成全部入组,公司预计2026年读出数据并提交pre-BLA沟通。JSKN016已进入三阴性乳腺癌III期,HR阳性乳腺癌后线单药III期获CDE同意开展;高浓度皮下制剂在中国和澳大利亚均已完成首例给药;下一代管线中,JSKN027(PD-L1/VEGFR2 ADC)以及JSKN021(EGFR/HER3双载荷ADC)已进入I期临床,随着临床的持续推进,公司即将迎来数据密集催化期。 对外授权验证JSKN016与糖基定点偶联平台全球竞争力。2026年8月,公司向PathosAI授予JSKN016在中国大陆、港澳台以外地区的独家权利,获得1.25亿美元首付款、最高20.93亿美元里程碑付款及高个位数至低双位数百分比销售提成,公司获得PathosAI认股权证,公司有权按适用的每股发行价认购Pathos AI的优先股股份,总认购价为6,250万美元((可根据整体交易的条款予以调整)。我们认为该交易充分验证JSKN016与糖基定点偶联平台的全球竞争力,公司后续ADC分子的对外授权进展值得期待。 盈利预测与投资建议:我们调整公司的盈利预测,预计公司2026-2028年实现归母净利润1.85/-2.60/-1.92亿元,维持“增持”评级。 风险提示:产品销售不及预期、产品临床推进不及预期、行业政策变动。
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