>> 平安证券-康宁杰瑞制药-B(9966.HK)商业化与出海共振,TROP2/HER3 ADC出海开启新周期-260831
| 上传日期: |
2026/8/31 |
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| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
平安证券 |
| 评级: |
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作者: |
叶寅,何敏秀 |
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事项: 2026年上半年公司实现收入2.71亿元,其中归属公司的产品收入达0.74亿元。2026年上半年产品收入0.74亿元包括销售KN035予思路康瑞药业所得收入0.5亿元、新增销售KN026予上海津曼特生物所得收入3.4百万元、确认基于销售的特许权使用费用如0.2亿元。2026年上半年公司研发投入2.55亿元,同比基本持平。2026年上半年期内亏损0.4亿元。公司财务整体安全稳健,2026年上半年现金储备达14.3亿元。 平安观点: 公司KN026( HER2双抗)国内获批上市并完成首批商业化发货,JSKN003(HER2双抗ADC)多项临床3期顺利推进中。2026年上半年公司研发管线取得多项里程碑进展:(1)2026年1月KN035(恩沃利单抗)联合吉西他滨和奥沙利铂1L胆道癌NDA获受理。(2)KN026(HER2ADC):2026年5月国内获批用于2L+ HER2阳性胃癌(mPFS 7.1个月,mOS 20.9个月);2026年8月HER2阳性新辅助治疗乳腺癌、一线HER2阳性乳腺癌上市申请获NMPA受理。HER2阳性乳腺癌辅助治疗临床3期进行中;联合化疗(+/-恩朗苏拜单抗)一线治疗HER2阳性胃癌临床2/3期中。(3)JSKN003(HER2双抗ADC):2L+ HER2阳性乳腺癌已完成3期入组;后线HER2低表达乳腺癌临床3期中;铂耐药卵巢癌临床3期中;后线HER2阳性结直肠癌临床3期中。 JSKN016(TROP2/HER3 ADC)乳腺癌领域两项注册3期进行中,已与Pathos就JSKN016达成授权许可协议,协议金额最高达20.93亿美元。JSKN016分别于2026年3月获CDE同意开展后线TNBC临床3期研究,2026年6月获CDE同意开展后线治疗HR阳性乳腺癌临床3期研究,此外JSKB016联合卡培他滨治疗CDK4/6经治未经化疗的HR+/HER2-乳腺癌临床2期中。在肺癌领域,JSKN016单药后线驱动基因阳性NSCLC临床2期完成了疗效确认,JSKN016联合伏美替尼1/2LEGFR突变NSCLC临床2期中,JSKN016联合依沃西单抗和卡铂1L驱动基因阴性NSCLC临床2期中。2026年8月公司与Pathos AI就JSKN016达成授权合作,公司有权获得1.25亿美元首付款及里程碑,总额最高共计20.93亿美元,此外公司获得了Pathos AI授予的一份认股权证,有权认购Pathos AI的优先股股权,总认购价6250万美元。 其他管线进展:JSKN033(HER2双抗与PD-L1高浓度皮下注射复方)用于PD-(L)1治疗失败的宫颈癌临床3期国内获批、联合铂类化疗1L宫颈癌临床2期中、单药2L+子宫内膜癌的POC队列已完成入组;JSKN022(PD-L1/αvβ6双抗ADC)临床1期中;JSKN027(PD-L1/VEGFR2双抗ADC)临床1期中;JSKN021(EGFR/HER3双抗双载荷ADC)临床1期中等。 投资建议:公司研发管线获得多项里程碑进展,KN026(HER2双抗)国内已获批上市并完成首批商业化发货,JSKN003(HER2双抗ADC)多项临床3期进行中,JSKN016(TROP2/HER3 ADC)已在后线TNBC、后线HR阳性乳腺癌获得3期临床批件,且在肺癌领域开展单药/联合探索中,2026年8月公司就JSKN016与Pathos AI达成授权合作,首付款1.25亿美元,预计首付款1.25亿美元将确认在2026年度(如荣昌生物与艾伯维于2026年1月达成授权交易,首付款6.5亿美元,2026年4月确认首付款;再如加科思与AZ于2025年12月达成授权合作,首付款1亿美元,2026年3月即收到首付款),我们调整2026年/2027年收入分别为13.27/4.10亿元(原先预测2026年、2027年收入分别为4.98亿元、3.98亿元),2026年收入大幅上调的原因主要是首付款收入确认的贡献,并新增2028年收入预计为5.70亿元,维持“推荐”评级。 风险提示:药品审批不及预期风险;新药上市放量不及预期风险;知识产品相关风险;国家政策的影响风险等。
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