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>> 国金证券-康宁杰瑞制药-B(09966.HK)核心产品即将获批,创新管线密集收获-260326
上传日期:   2026/3/27 大小:   868KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   甘坛焕
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业绩简评
  2026年3月25日公司发布2025年业绩快报,全年实现总收入5.66亿元(同比-12%);实现归母净利润-1.14亿元(同比-169%);研发开支5.72亿元(同比+42%),账上现金13.50亿元。
  经营分析
  核心产品已进入商业化冲刺阶段。KN026(HER2双抗)≥2L胃癌/胃食管结合部癌上市申请已获NMPA受理并获CDE突破性疗法认定,有望2026年获批;1L和新辅助HER2阳性乳腺癌三大III期临床均已完成入组,2026H1读出数据。JSKN003(HER2双抗ADC)≥2LHER2阳性乳腺癌III期完成入组,预计2026年提交pre-BLA。
  后续管线彰显技术平台实力。JSKN016(Trop2/HER3双抗ADC)后线三阴性乳腺癌进入III期,CDK4/6经治HR+乳腺癌、≥2L及1LNSCLC联合疗法推进中(II期),安全性优势(≥3级TRAE仅17.5%)支撑联合用药潜力。JSKN033(皮下注射ADC+IO复方)≥2L宫颈癌及子宫内膜癌已入组132例(II期),1L宫颈癌联合疗法(II期)及1LHER2突变NSCLC单药(II期)按计划推进;JSKN022(PD-L1/ITGB6)、JSKN027(PD-L1/VEGFR2)处于I期爬坡,JSKN021(EGFR/HER3双毒素ADC)中国IND已受理。
  2026年将迎来关键催化剂。KN026的≥2L胃癌有望获批上市(26H1),1L及新辅助乳腺癌读出III期数据并申报上市(26H2);JSKN003的≥2LHER2阳性乳腺癌读出III期数据并提交pre-BLA(26H2),≥2LPROC及≥2LHER2低表达乳腺癌完成入组(26H2);JSKN016发布后线TNBC(26H1)及NSCLC数据并启动1LNSCLCIII期临床(26H2)。同时公司将探索KN026欧盟上市路径,提交JSKN021/022美国IND,加速全球化布局。
  盈利预测、估值与评级
  公司核心产品26年即将获批,研发管线有望迎来密集催化。考虑到公司加大研发投入,调整2026/2027年净利润预测为-1.01/-0.39亿元(原为-0.98/-0.24亿元),考虑到公司充裕的现金储备为管线密集收获期提供坚实保障,维持“买入”评级。
  风险提示
  临床试验进展不及预期;新药研发结果不及预期;市场推广及销售不及预期。
  
 
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