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>> 东吴证券-康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN016达成海外授权,交易总额最高20.93亿美元-260804
上传日期:   2026/8/4 大小:   649KB
格式:   pdf  共3页 来源:   东吴证券
评级:   买入 作者:   朱国广
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事件:2026年8月4日,康宁杰瑞公告显示,公司就自主研发的TROP2/HER3 ADCJSKN016,与美国Pathos AI达成海外授权许可协议,核心资产实现出海。
  交易对价可观,中国权益完整保留:公司授予Pathos大中华区以外全球范围的独家开发及商业化许可,并保留大中华区全部权利。交易包括不可退还首付款1.25亿美元,叠加里程碑付款总额最高20.93亿美元,另按年度净销售额收取高个位数至低双位数的特许权使用费。此外公司还获得认购Pathos优先股的权证,认购总价6,250万美元,行权与否由公司酌情决定。
  合作方Pathos为资金雄厚、估值攀升的AI驱动精准肿瘤研发企业:Pathos成立于2022年,总部位于美国纽约,由Tempus创始团队EricLefkofsky与Ryan Fukushima创立,现任CEO为前阿斯利康肿瘤研发首席数据科学家Iker Huerga,自主构建了肿瘤学AI基础模型平台PathOS。公司于2025年5月完成3.65亿美元D轮融资、投后估值约16亿美元,投资方包括NEA、Revolution Growth等头部机构,并已与阿斯利康、Tempus AI达成战略合作。此次交易所含优先股认购权证的潜在增值空间值得关注。
   JSKN016研发进展扎实,多适应症临床梯队已成形:该药基于公司单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台开发,通过糖基定点偶联获得DAR4均一结构,兼具高稳定性与低脱靶毒性,结合肿瘤细胞受体后阻断致癌信号通路并定点释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂杀伤肿瘤。目前单药及联合疗法治疗肺癌、乳腺癌等的多项Ⅱ期临床正在推进,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期临床正在进行中,皮下制剂中国Ⅰb期及澳大利亚Ⅰ期临床同步开展,临床进度与出海节奏形成良性共振。
   JSKN033启动国内III期临床,或将成为首个皮下注射ADC:JSKN033是公司自主研发的全球首个由ADC(JSKN003)和PD-L1(恩沃利单抗)组成的高浓度皮下注射复方制剂。8月3日,JSKN033获CDE同意开展一项Ⅲ期临床研究(研究编号:JSKN033-301),对比研究者选择的化疗用于含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌,且不限HER2表达水平。
  盈利预测与投资评级:公司多个管线临床开发进展顺利,第二款商业化产品KN026于今年上市放量,预计未来亏损将持续缩减,我们维持26-28年的营业收入预测为4.71/5.63/6.74亿元,维持“买入”评级。
  风险提示:新药研发及审批进展不及预期;药品销售不及预期;产品竞争格局加剧;药品审批政策的不确定性。
 
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