>> 浙商证券-众生药业(002317)事件点评:RAY1225获得顶线数据,减重达标率数值上优于替尔泊肽-261010
| 上传日期: |
2026/10/10 |
大小: |
389KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
浙商证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
郭双喜,彭波 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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2026年10月8日,公司发布公告,公司控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在超重/肥胖适应症的III期临床试验,于近日获得顶线分析数据。初步结果表明,RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。 9mg剂量减重达标率数值上优于替尔泊肽且给药频率更低 RAY1225注射液9mg组Q2W连续治疗52周,体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为99.3%和82.1%,体重较基线降低≥20%参与者比例达53.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验中,高剂量15mg组每周给药一次,连续治疗52周,体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为85.8%和61.4%,RAY1225注射液9mg组体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的减重达标率数值上均高于替尔泊肽,过半数参与者的体重较基线下降20%及以上。安全性方面:未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良反应,严重程度大多较轻微,腹泻、恶心、呕吐和便秘等发生率,在数值上低于或与替尔泊肽的报道值相当。 降糖、OSA适应症稳步推进,授权齐鲁中国地区权益 RAY1225两项降糖III期(安慰剂对照、司美格鲁肽头对头)均已完成入组,肥胖合并OSA的III期获NMPA批准。众生睿创于2026年1月授权齐鲁制药在中国地区生产与商业化RAY1225,交易总金额10亿元(首付款2亿元、开发及销售里程碑最高8亿元),上市后另享双位数销售提成。 代谢领域管线布局完善 除了RAY1225,公司代谢领域重磅产品还有ZSP1601,具有全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药,2026年5月公司获得用于治疗MASH的IIb期临床试验的顶线分析数据,100mg和50mg组治疗48周后肝活检显示MASH改善且纤维化无恶化、或纤维化改善≥1分且MASH无恶化的参与者比例分别为64.9%、57.6%,扣除安慰剂后率差分别为31.85%和27.37%,均显著优于安慰剂;100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化的率差分别为29.50%和10.60%,均达到统计学意义,公司将积极推进关键性III期临床试验。公司还积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子口服药物在内的各类潜力产品,代谢管线布局完善,成长空间值得期待。 盈利预测与估值 我们预计公司2026-2028年营业收入为21.64、22.49、25.00亿元,同比增长14.23%、3.93%、11.18%;归母净利润2.13、2.05、2.75亿元,同比变化22.7%、-3.9%、34.5%,对应EPS为0.25、0.24、0.32元,2026/10/9对应PE为102X、106X、79X。公司集采影响已经出清,昂拉地韦逐渐开始放量以及预计新剂型未来上市,同时RAY1225和ZSP1601临床试验数据优秀未来潜在空间大,公司创新转型已经进入兑现期,创新药逐步形成第二增长曲线,我们维持“买入”评级。 风险提示 核心产品研发不及预期;产品销售不及预期;授权合作里程碑兑现不及预期。
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