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>> 浙商证券-众生药业(002317)更新报告:RAY1225Ⅱ期研究亮相ADA,18mg剂量组展现更好的减重效果-260610
上传日期:   2026/6/10 大小:   603KB
格式:   pdf  共3页 来源:   浙商证券
评级:   买入(首次) 作者:   郭双喜,彭波
下载权限:   此报告为加密报告
事件:美国时间2026年6月7日,众生睿创自主研发的全球首创双周一次全偏向型GLP-1/GIP受体激动剂RAY1225,以口头报告的形式在美国糖尿病协会第86届科学会议呈现了其治疗中国成人超重或肥胖的Ⅱ期临床研究成果。
  数据优秀:数据表现惊艳,安全性良好
  研究结果显示,给药后24周,RAY1225各剂量组均展现出显著且呈剂量依赖性的减重效果,9mg组较基线下降14.75%,18mg组下降21.18%。24周时,RAY1225各剂量组体重较基线下降≥5%/≥10%/≥15%均显著高于安慰剂组,9mg组达标率分别为95%、88%、42%,18mg组达标率均达100%。RAY1225的治疗获益远不止于体重下降。代谢层面,收缩压和舒张压均显著降低,总胆固醇、甘油三酯全面改善,ALT及UACR也呈现积极变化。肝脏获益尤为突出:肝脏脂肪最大绝对降幅达8.24%,最大相对降幅达72.28%,60.5%-100.0%的参与者达到≥30%肝脂肪降低,这对MASH适应症的后续开发具有重要战略意义。安全性方面,大多数不良事件为轻中度胃肠道事件,无药物相关严重不良事件(SAE),未发现新的安全性信号。抗药抗体(ADA)阳性率为16.7%,未检测到中和抗体,对疗效和安全性均无临床影响,整体安全性特征与同类药物一致且可控。
  增加18mg组数据:减重达标率100%达≥15%目标
  25年披露的二期顶线数据中9mg组的体重较基线下降≥10%的受试者比例为87.8%,此次报告增加了18mg组的数据且改组数据表现优异。治疗24周后,18mg组受试者减重达标率表现优异,100%的受试者实现了≥10%/≥15%的体重减轻,50%实现了≥20%的体重减轻,12.5%实现了≥25%的体重减轻;并且无重大不良反应,展现出药品更高的剂量和疗效探索潜力。
  临床开发全速推进:RAY1225降糖/减重三期研究已入组
  截至26年6月,RAY1225的减重Ⅲ期研究和降糖Ⅲ期研究均已完成入组,MASH和OSA适应症临床试验申请已获批。此外,公司于2026年5月宣布一类创新药物ZSP1601片,获得用于治疗MASH的IIb期临床试验的顶线分析数据,试验结果积极,支持继续开展III期临床试验。
  盈利预测与估值
  我们预计公司2026-2028年营业收入为29.71、30.35、34.49亿元,同比增长17.8%、2.2%、13.6%;实现归母净利润4.92、3.77、4.70亿元,同比增长78.5%、-23.3%、24.6%,对应EPS为0.58、0.44、0.55元,2026/6/9对应2026-2028年PE为38、49、39倍。考虑到公司走出集采影响,昂拉地韦逐渐开始放量以及快速推进管线研发,创新药增长曲线清晰,我们给予“买入”评级。
  风险提示
  研发失败风险、市场竞争加剧风险、销售不及预期风险、其他政策风险
 
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