>> 光大证券-AI制药行业跟踪点评:全流程赋能制药,干湿闭环与BD兑现开启价值重估-261007
| 上传日期: |
2026/10/7 |
大小: |
295KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
光大证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
吴佳青,曹聪聪 |
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事件: 近期,Anthropic正式对外宣布成立生命科学研究团队与自建分子生物学实验室,并公布团队首个重要早期成果:仅依靠人类给出高层次研究指令,约950个Claude智能体(Agent)自主完成基因组挖掘,发现一套此前从未被完整表征的全新酶系统ART(Array-associated Reverse Transcriptases,阵列关联逆转录酶),该系统存在于噬菌体DNA内部,拥有和CRISPR相类似的串联DNA重复阵列结构,具备DNA剪切、复制、粘贴类系统的部分特征,但整套系统的真实生物学功能目前仍处在实验室验证阶段,尚未完全解密。 点评: AI制药行业正在迈入成熟深化阶段,研发全流程重塑效能。AI制药行业发展历程可清晰划分为两个主要阶段。在早期AI 1.0阶段(概念与算法驱动期),市场关注度集中于算法创新与结构生物学预测突破(如Alpha Fold等),企业大多依赖SaaS软件授权或早期技术外包获取有限收入。我们认为行业目前正进入成熟深化阶段,竞争焦点由“模型与算法对比”向“数据质量、干湿闭环验证及商业化兑现”深度转移。目前,AI技术已深度渗透到药物发现的各个环节,包括但不限于:通过多组学数据分析和知识图谱构建进行新靶点发现;利用生成式模型(如扩散模型、Transformer)进行从头分子设计;通过虚拟筛选和构效关系(SAR)分析加速苗头化合物和先导化合物的发现与优化;精准预测ADMET性质(化合物在体内的吸收、分布、代谢、排泄)、毒性和生物活性,从而在早期阶段剔除不良候选药物等。 AI制药显著提升研发效率,干湿结合迭代模型是AI制药的最核心壁垒。从已有基于AI平台开发的管线数据来看,AI制药在缩短研发周期、降低早期研发成本方面展现出显著优势。然而,由于目前进入临床阶段的AI管线数量仍相对较少,特别是进入临床三期的管线更为有限,其对整体研发成功率的提升效果,仍需更长时间的临床数据来验证。AI制药的数据需求贯穿于模型的构建与应用全过程,主要为训练数据(公开数据+专属数据)和验证数据两个方面,干湿结合迭代模型是AI制药的最核心壁垒。公开数据已被深度挖掘,而专属数据和验证数据都需要大量的湿实验支持,AI制药正在创造大量新的湿实验需求。 政策、MNC投入、大模型能力三重共振,推动AI制药行业商业模式演进与分化。国内层面,多部门相继出台实施意见,高价值应用场景培育被列为重点研发方向,从顶层设计上鼓励数据要素归集与垂类模型攻关,夯实产业发展底层基础设施。海外FDA、EMA落地风险导向的分级审评框架,围绕模型使用场景区分风险等级,对AI预测数据可靠性、可解释性与全生命周期验证提出明确监管要求。叠加跨国药企加大平台级采购投入,AlphaFold3、ESM3等生物大模型能力持续跃迁,产业加速从单点工具采购转向干湿闭环全栈平台合作,行业内企业逐步向平台型、工具供应链、项目委托研发等不同路径分化 投资建议:我们在2026年1月22日发布的报告《AI重构医疗,从场景落地到变现讨论——AI医疗行业专题报告》中将AI制药行业变现路径分为三类,AI+SaaS/软件授权模式(卖铲子)、AI+CRO(卖服务)、AI+Biotech(卖金铲),我们认为向药企提供计算软件平台或API服务的模式,现金流稳定但客单价天花板较低;管线共同开发与BD授权模式利用AI平台筛选并验证早期管线,在临床前或临床I/II期阶段通过授权给跨国药企是目前商业性价比最高的模式;自研Biotech模式完全由AI平台孵化自研管线并推向临床后期,潜在收益大风险相对也较高。 整体来看,我们建议从成药验证、产业链“卖水人”效应与商业化授权(BD)三大主线进行布局: 全栈干湿闭环平台型龙头:建议关注英矽智能(H)、晶泰控股(H)、剂泰科技-P(H)等。 受益于湿实验需求的CXO及上游产业链: o AI+CRO研发平台:建议关注成都先导、泓博医药。 o综合型CXO/CDMO龙头:药明康德、康龙化成、凯莱英、药明生物(H)、博腾股份、泰格医药。 o上游试剂、耗材与模式动物:建议关注金斯瑞生物科技(H)、诺唯赞、百普赛斯、百奥赛图、南模生物等。 差异化技术赛道领跑者:如自建AI平台的传统Pharma龙头恒瑞医药、中国生物制药(H)、复星医药、石药集团(H)等,上述公司通过AI赋能内部创新药管线,加速项目落地。 风险提示:政策风险、技术迭代风险、临床研发失败风险、监管政策风险、硬件算力风险等。
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