>> 浙商证券-先声药业(02096.HK)点评报告:创新药与BD共同兑现,TCE资产再次授权-260918
| 上传日期: |
2026/9/18 |
大小: |
664KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
浙商证券 |
| 评级: |
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作者: |
郭双喜,彭波 |
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投资要点 2026H1业绩:收入利润双高增,神经科学、自身免疫业务高增长 2026年上半年公司实现营业收入45.80亿元,同比增长27.8%;归母净利润8.29亿元,同比增长37.9%;经调整归母净利润9.64亿元,同比增长48.7%,利润增速显著快于收入。创新药业务收入38.87亿元,同比增长34.1%,占营业收入84.9%,产品结构持续向创新药集中。产品与商业化服务保持增长。分板块看,神经科学、自身免疫、抗肿瘤收入分别为20.09亿元、12.10亿元、9.25亿元,同比增长60.9%、37.8%、5.8%。利润质量方面,毛利润38.15亿元,同比增长约31.8%,经营利润9.70亿元,同比增长约42.2%,经营活动现金净流入16.05亿元,同比增长约86.0%;报告期回购2,749.90万股、总代价约3.12亿港元。 神经科学:先必新系列放量为主线,科唯可与卒中管线接力 神经科学收入20.09亿元,同比增长60.9%,占总收入43.9%,是上半年主要增长来源;先必新系列产品上市以来累计销售超过100亿元;截至2026年6月末,注射液在卒中注射剂市场份额约占34%,覆盖医疗机构超过5900家,上半年新增覆盖患者约107万人;2026年7月注射液正式纳入新版国家基本药物目录,有望拓展县域和基层市场,舌下片正争取医保准入并已获美国FDA突破性疗法认定。科唯可为目前唯一获欧洲药品管理局批准、能够改善日间功能的DORA类失眠药物,在中国未被作为精神药品管制。2025年出版的《中国失眠障碍诊断和治疗指南(第2版)》将科唯可列为强推荐。在研管线方面,SIM0811(PLG)为小分子纤溶酶原变构激活剂,兼具溶栓与抗炎机制,有望将传统溶栓时间窗由4.5小时延长至24小时,与先必新形成卒中治疗协同。 抗肿瘤与自身免疫:医保新品放量,差异化管线接续 抗肿瘤收入9.25亿元,同比增长5.8%;科赛拉新适应症二/三线广泛期小细胞肺癌已获批;恩立妥新适应症试验一线结直肠癌III期完成首例入组,新适应症一线头颈鳞癌二期IND申请获NMPA批准;恩维达胆道癌适应症及恩度恶性胸腹腔积液适应症NDA已获受理。近商业化产品中,氘洛拉替尼(赛洛卫,ALK/ROS1抑制剂)已于2026年6月递交Pre-NDA申请,自研透脑第二代口服SERD药物SIM0270联合依维莫司III期已完成末例入组。自身免疫收入12.10亿元,同比增长37.8%。艾得辛(艾拉莫德片)自上市以来,已惠及中国数百万(人次)患者,在传统DMARDs领域进一步巩固市场领导地位。乐德奇拜单抗(乐瑞平,IL-4Rα)成人及青少年特应性皮炎NDA已获受理,III期第16周EASI-75应答率74.2%、第52周升至96.6%;普美昔替尼凝胶作为全球首款用于治疗AD的JAK抑制剂凝胶,NDA已于2026年2月获受理,公司取得中国内地、香港及澳门皮肤病适应症独家推广权益。 对外授权:累计5项交易超46亿美元,9月TCE平台再次授权 截至2026H1,公司已就五项自主研发创新药物与AbbVie、Boehringer Ingelheim等国际领先制药企业达成海外权益授权合作,交易总金额超过46亿美元,包括SIM0500(GPRC5D/BCMA/CD3三抗,授权AbbVie)、SIM0613(LRRC15-ADC,授权Ipsen)、SIM0278(IL-2 mu-Fc,授权Almirall)以及SIM0709(TL1A/IL-23p19双抗,授权Boehringer Ingelheim)、SIM0505(CDH6 ADC,授权NextCure)。2026H1报表确认许可收入4.05亿元,上年同期为1.22亿元。2026年9月,公司将SIM0660(CD79a/CD19/CD3三特异性抗体)全球范围内的独家开发、生产与商业化权益授权给罗氏,公司有权收取7500万美元首付款,以及最高14.55亿美元的里程碑付款,成为公司TCE技术平台第二款实现授权的资产,公司出海节奏加快。 英沐乐获批上市,RSV领域布局进一步完善 2026年9月3日,公司公告英沐乐获NMPA批准上市,用于部分新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染。此次获批进一步完善公司抗感染领域产品布局,公司此前已获得该产品大中华区独家商业化权益,有望依托现有商业化体系推进市场准入与放量。产品采用长效单抗被动免疫机制,单次注射可覆盖整个RSV流行季,III期研究中150天内对需医学干预的RSV下呼吸道感染保护效力达85.32%;后续1-2岁人群拓展亦值得关注。 盈利预测与估值 我们预计公司2026—2028年营业收入分别为97.49、111.29、133.06亿元,同比增长26%、14%、20%;归母净利润分别为16.96、20.54、24.45亿元,同比增长26%、21%、19%,对应EPS分别为0.66、0.80、0.95元,对应2026/9/17 PE分别为14.6、12.1、10.1倍。公司创新药收入占比不断提升,未来3年次新创新药放量,同时新创新药不断上市,叠加对外授权价值持续兑现,收入和利润有望保持较快增长,维持“买入”评级。 风险提示 核心产品研发不及预期风险;创新药商业化不及预期风险;集采对部分产品影响过大风险;测算风险。
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