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>> 华泰证券-先声药业(2096.HK)SIM0660授权罗氏,TCE平台价值再获验证-260902
上传日期:   2026/9/2 大小:   499KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,袁中平,李航
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9月1日,公司公告与罗氏就SIM0660达成全球独家授权,取得7500万美元首付款、14.55亿美元里程碑及最高至双位数的分级销售提成。SIM0660为全球FIC,与罗氏在B细胞疾病领域现有管线具备高度配合潜力,有望借助罗氏的全球开发及商业化体系逐步兑现全球价值。同时该笔交易是先声TCE平台继SIM0500后又一重磅出海,连续两笔MNC合作验证了靶点选择与分子设计层面的可复用能力,我们看好平台持续产出高全球价值资产,并实现BD常态化。维持“买入”。
  全球FIC的CD79a/CD19/CD3三抗TCE
  SIM0660为CD79a/CD19/CD3三特异性TCE。CD19与CD79a在B细胞中广泛表达,双靶识别有望覆盖更广B细胞亚群,并降低CD19或CD20靶向治疗后因抗原下调、克隆选择产生的逃逸风险。分子对CD3臂进行亲和力优化,实现深度B细胞清除并兼顾CRS等安全性,临床前试验优于CN201,同时本品可开发皮下制剂,在机制、安全性及给药便捷性上具备从血液瘤向自免领域延伸的基础。我们预计SIM0660有望1H27递交IND,同靶点组合全球尚无竞品进入临床,全球进度领先。
  与罗氏现有管线互补,全球独家授权有望保障资源投入
  看好分子全球价值逐步兑现:1)B细胞疾病是罗氏核心方向之一,其拥有从CD20单抗、CD20双抗TCE到CD79b ADC的产品矩阵,SIM0660有望在靶点层面与现有分子形成配合,补充CD19与CD79a布局;2)本次交易罗氏取得全球独家授权,我们认为罗氏投入积极性更高,有望全资源投入推进全球开发与商业化。
  TCE平台连获MNC背书,持续出海价值可期
  先声TCE平台连续达成MNC重磅合作,平台价值持续验证。SIM0500已与艾伯维达成BD,2026年内艾伯维有望读出MMI期数据并行权;此次SIM0660再获罗氏全球独家授权,已充分验证TCE平台潜力。此外公司进一步升级逻辑门控、CD2共刺激、PH条件激活等前沿TCE技术,并积极布局STEAP1/PSMA、CD2/CDCP1等新兴靶点组合,看好后续在血液瘤、自免及实体瘤等方向持续产出高价值出海资产。
  盈利预测与估值
  考虑公司新品放量、管线开发进展顺利,我们维持公司26-28年调整后净利润预测18.1/21.3/25.3亿元(26-28 CAGR为26%),对应26-28调整后EPS为0.70/0.83/0.99元。使用PE估值法,维持26年26x PE(与可比公司ifind一致预期相同),维持先声药业的股权价值为472亿元,维持港币/人民币汇率为1.17,维持目标价21.46港币,维持“买入”。
  风险提示:新药推广慢于预期;管线开发延缓或失败。
  
 
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