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>> 平安证券-生物医药行业:TSLP赛道数据陆续读出,关注TSLP靶点相关投资机会-260916
上传日期:   2026/9/16 大小:   835KB
格式:   pdf  共11页 来源:   平安证券
评级:   强于大市 作者:   叶寅,倪亦道,韩盟盟
行业名称:   医药
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行业观点9月8日,科伦博泰宣布SKB378/WIN378治疗哮喘的全球性临床试验(POLARIS-1)的II期部分在中期分析中取得了积极结果。结果表明,SKB378/WIN378每年两次给药方案可以快速、有效、持久改善肺功能和控制关键炎症标志物水平。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。
  观点:SKB378/WIN378是目前已知唯一一款通过结合TSLP上的两个独特表位来阻断其信号通路的在研药物,能够干扰TSLP与其两个共受体在上皮细胞表面的结合,以此实现治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等多种免疫性疾病的目的。该抗体经过工程化改造,具有更强的效力、延长的半衰期及效应功能沉默。在I期研究中,SKB378/WIN378的平均半衰期长达55.0-65.8天,而已上市TSLP抗体的半衰期为19.9-25.7天。
  康诺亚自主研发全球首款长效TSLP×IL-13双抗CM512治疗哮喘海外Ib期临床研究取得积极中期结果。
  观点:CM512为全球首款IgG-like长效型TSLPxIL-13双阻断剂,从上游抑制2型炎症级联反应的启动,并直接阻断IL-13驱动的相关病理过程,从而实现对2型炎症通路的协同干预。CM512半衰期约为70天,支持3至6个月给药间隔,有望在提升治疗获益的同时,显著降低患者的给药频率和长期治疗负担。
   TSLP赛道相关数据陆续读出,建议关注在TSLP靶点领域有相关布局的标的,如科伦博泰、和铂医药、康诺亚、中国生物制药等
  投资建议:中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线:1)潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向。2)潜力技术平台方面,可关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。
  CXO和上游:投资思路上,外向型CXO可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。
  器械:短期来看国内市场受政策影响有所承压,随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善,关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。
  行业要闻荟萃
  1、科伦博泰超长效TSLP单抗全球II期研究获积极结果,同步启动III期临床;2、司美格鲁肽获批代谢相关脂肪性肝炎适应症;3、泽璟制药PD-1/TIGIT双抗启动III期临床;4、百济旗下首个ADC启动III期临床。
  行情回顾
  上周A股医药板块下跌3.71%,同期沪深300指数下跌0.83%;申万一级行业中7个板块上涨,20个板块下跌,医药行业在27个行业中涨跌幅排名第23位。上周医药板块下跌5.65%,同期恒生综指下跌3.17%%;WIND一级行业中2个板块上涨,9个板块下跌,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。
  风险提示
  1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
  
 
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