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>> 光大证券-医药生物行业2026年WCLC(世界肺癌大会)跟踪点评:关注肺癌领域ADC突破与IO 2.0浪潮-260915
上传日期:   2026/9/16 大小:   319KB
格式:   pdf  共3页 来源:   光大证券
评级:   增持 作者:   吴佳青
行业名称:   医药
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事件:
  国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2026世界肺癌大会(WCLC)已于9月12–15日在韩国首尔召开。WCLC会议是领域内规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届WCLC会议上,中国新药表现亮眼,入选口头报告(Oral)研究19项,小型口头报告研究(MiniOral)45项,刷新记录。
  点评:
  WCLC2026中国创新药亮点频出,ADC突破与IO2.0浪潮迭起。本届WCLC大会上,中国创新药在肺癌领域的话语权持续增强,本土管线的临床证据质量实现明显提升。本土药企开始在肺癌核心治疗赛道输出具备确证性价值的终点数据。如B7-H3 ADC在复发小细胞肺癌领域接连公布Ⅲ期阳性结果,同时PD-(L)1/VEGF双抗赛道多点开花,康方生物的依沃西单抗实现头对头OS获益,荣昌生物的RC148、映恩生物的DB-1311联合BNT327等管线同步跟进,多条技术路线并行验证。从大会学术讨论脉络来看,PD-(L)1/VEGF双抗正在多个关键临床场景,逐步构建起全新的联合治疗底层框架,标志着国内肺癌创新药已经从早期机制探索,迈入全球标准下核心治疗方案的竞争行列。
  B7-H3 ADC:复发SCLC领域中国双引擎。B7-H3是一个在多种肿瘤中高表达、在正常组织中表达受限的理想靶点,在复发小细胞肺癌(SCLC)中广泛存在。SCLC约占所有肺癌的15%,是恶性程度最高的亚型,绝大多数患者在一线铂类化疗后迅速复发或耐药,后线治疗需求极为迫切。本届WCLC中国创新药获得临床突破,来自复发SCLC中的B7-H3 ADC。宜联生物的YL201和翰森制药的HS-20093均在主席研讨会公布Ⅲ期数据,并且都以托泊替康作为对照,取得OS、PFS和ORR的全面优势。两个B7-H3 ADC项目在同一治疗场景中均显示生存获益,提示B7-H3可能成为SCLC后线治疗中真正可验证的靶点。
  TAISHAN-302研究显示,YL201用于既往一线含铂治疗后进展的复发SCLC,中位OS为13.3个月,对照组为9.4个月,HR0.46;中位PFS为7.4个月vs2.8个月;ORR为59.1%vs9.7%。安全性方面,≥3级治疗相关不良事件低于托泊替康,但ADC常见的ILD/肺炎风险仍需长期观察。
  ARTEMIS-008研究则验证了HS-20093的同类价值。该研究入组复发SCLC患者,Ris-Rez组中位OS达到18.5个月,对照组为10.3个月,HR为0.46;中位PFS为7.2个月vs3.0个月;ORR为58.3%vs12.6%。
  ADC药物在NSCLC领域继续扩展。ADC药物在NSCLC领域也继续拓展,包括:从后线走向前线联合,从单药走向ADC+IO2.0组合,从单靶点走向双靶点,从驱动阴性拓展到EGFR突变、奥希替尼后等复杂场景。
  百利天恒/SystImmune-BMS的BL-B01D1(Iza-bren)是EGFR×HER3双抗ADC。WCLCOA10.01公布的全球Ⅰ期随机剂量扩展数据显示,在三代EGFR-TKI后进展的EGFR突变转移性NSCLC中,2.5mg/kg剂量ORR为33.3%,确认ORR为29.6%,中位PFS为6.9个月,中位DOR为9.7个月,支持该剂量进入全球Ⅲ期IZABRIGHT-Lung01。
  石药SYS6010则体现了ADC+免疫联合前移。WCLCOA10.02公布其联合PD-1抗体Enlonstobart用于一线驱动阴性晚期NSCLC的数据。两个给药方案整体确认ORR分别为58.9%和49.2%;非鳞癌为64.1%和56.1%;PD-L1 TPS≥50%人群为77.8%和82.4%。
  PD-1/VEGF双抗:康方生物依沃西单抗继续抬高天花板。本届大会HARMONi-2研究的预设中期分析结果正式公布,引发关注。此前研究已经证明依沃西单抗在PFS上显著优于帕博利珠单抗,中位PFS为11.1个月vs5.8个月,HR0.51;此次WCLC进一步披露OS阳性结果,使其临床意义明显升级。大会主席周彩存教授在报告后表示,这些结果“进一步巩固了依沃西单抗作为该人群无化疗一线标准治疗的地位”。
  研究显示,在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中,依沃西单抗(PD-1/VEGF双特异性抗体)相比帕博利珠单抗显著延长了总生存期(OS):中位OS分别为30.75个月vs22.57个月(HR=0.73,95%CI0.57-0.95,P=0.009)。亚组分析显示,PD-L1 TPS≥50%的患者获益更为明显(HR=0.58)。安全性方面,两组整体相当,依沃西单抗组任何级别治疗相关不良事件发生率为93.4%,帕博利珠单抗组为84.9%。
  双抗赛道快速升温,IO 2.0多技术路线并行竞争。IO2.0赛道内部已呈现多技术路线并行竞争格局,并非仅有PD-(L) 1/VEGF一条主线。荣昌RC148、君实JS207、维立志博LBL-024等项目集中出现,说明中国IO 2.0已经从单点突破进入队列竞争。
  荣昌生物RC148-C002是一项中国多中心、开放性Ⅰb/Ⅱ期研究,评估RC148联合含铂化疗一线治疗局晚或转移性NSCLC。WCLCOA14.03数据显示,10 mg/kg剂量组中,鳞癌ORR达到90.0%,非鳞癌ORR为75.9%;PD-L1阴性人群同样表现突出,鳞癌和非鳞癌ORR分别达到93.3%和71.4%。
  维立志博LBL-024则代表另一种IO 2.0路线。WCLC更新数据显示,LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗)联合化疗一线治疗NSCLC,整体ORR为71.0%,DCR为95.2%,6个月PFS率为70.6%;鳞癌人群ORR达到87.1%,6个月PFS率为86.7%。这类数据提示,4-1BB双抗有可能在鳞癌
 
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