>> 国盛证券-医药生物行业周观点:耗材集采开标,创新药临床与审批进展持续推进-260913
| 上传日期: |
2026/9/13 |
大小: |
515KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
国盛证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
张雪,李慧瑶 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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市场观察 本周(9.7-9.11)医药生物板块下跌3.71%(名( 26/31),年初至今板块下跌7.75%(名14/31),本周医药板块有所回调。 行业动态 第七批医用耗材集采开标,消化介入类耗材临床主流产品普遍中选。本次集采纳入23种消化介入类医用耗材,共有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选,临床在用的主流产品普遍中选。本次集采坚持(稳临临床保质量、保反内卷保防围标”,预计2027年1月实施。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材。 公司动态 百济神州(688235.SH):B7-H4 ADCBG-C9074启动首个III期临床。这是百济神州旗下第一款进入III期阶段的ADC。研究计划入组600例患者,评估BGC9074联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗治疗既往接受一线治疗后疾病未进展的卵巢癌保输卵管癌或原发性腹膜癌患者的有效性和安全性,主要终点为无进展生存期(PFS)。 恒瑞医药(600276.SH):海曲泊帕乙醇胺片两项新适应症获批。获批用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者,以及既往对糖皮量激素保免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)≥6岁的儿童患者。该药是全球首个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂(TPORA)。SHR8735-301试验显示,主要治疗组治疗应答率为75.7%,安慰剂组为39.4%。 科伦博泰(06990.HK)/和铂医药(02142.HK):WIN378哮喘II期研究阳性,并启动III期临床。POLARIS-1研究共入组147例未控制中重度哮喘患者,基于前98例患者的中期分析显示,SKB378/WIN378半衰期可高达75天,临床疗效支持每年两次给药方案。耐受性及安全性良好,未观察到治疗相关严重不良事件保退出或停药。首项III期研究已启动,第二项III期试验计划于2027年上半年启动。 中国生物制药(01177.HK,正大天晴):HER2双抗ADCTQB2102申报上市。TQB2102能够同时靶向HER2的ECDII与ECDIV结构域。治疗复发或转移性HER2低表达型乳腺癌的III期研究已达到主要终点。研究纳入543例患者,主要终点为独立评估委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。 英矽智能(03696.HK):AI创新药Rentosertib展现抗衰潜力。研究分析42特发性肺纤维化(IPF)患者12周临床试验中的蛋白量组学数据,6个衰老时钟模型一致显示,接受rentosertib治疗后患者生物年龄有所降低。效应于第4周达到峰值,降幅最显著的组别患者生物学年龄实现3—4年的逆转,在某个衰老时钟中甚至高达6年。 迈威生物(688062.SH):B7-H3 ADC 7MW3711启动国内首个III期临床。7MW3711基于迈威生物新一代ADC定点偶联技术(IDDC)平台开发。本次登记的III期临床研究比较7MW3711与多西他赛在既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者中的有效性和安全性,计划在国内52家医疗机构开展。 建议关注 1) CXO:药明康德保康龙化成保药明生物保药明合联保普洛药业保凯莱英保益诺思保金斯瑞生物科技; 2)创新药:康方生物保翰森制药保石药集团保科伦博泰生物保信达生物保中国生物制药保众生药业保三生制药保恒瑞医药保百利天恒保华纳药厂保艾力斯保君实生物保天辰生物保德琪医药保和铂医药保华领医药; 3)医疗器械:海泰新光保奕瑞科技保华康洁净保威高血净保力诺药包保可孚医疗保微创机器人; 4) AI制药:英矽智能保晶泰控股保剂泰科技保华兰股份保成都先导。 风险提示:1)医药负向政策超预期;2)行业增速不及预期;3)行业竞争加剧风险。
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