康方：HARMONi-2 mOS达30.8个月
　　依沃西（商品名：依达方）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）读出阳性OS结果。
　　截至2026年8月20日，中位随访时间为36个月，共发生234例OS事件。研究按照预设的O’Brien-Fleming消耗函数，本次OS分析的单侧α值为0.0141。ITT人群中，依沃西单药较帕博利珠单抗显著延长OS，两组中位OS分别为30.8个月vs 22.6个月，（HR=0.73，95% CI：0.57–0.95，P=0.009）。PD-L1 TPS≥50%亚组中，依沃西组对比帕博利珠单抗组OSHR=0.58（95% CI：0.38–0.89）；PD-L1 TPS 1–49%亚组中，依沃西组对比帕博利珠单抗组OSHR=0.85（95%CI：0.61–1.18）。鳞癌亚组中，依沃西组对比帕博利珠单抗组OSHR=0.65（95% CI：0.45–0.95）；非鳞癌亚组中，依沃西组对比帕博利珠单抗组OSHR=0.79（95% CI：0.55–1.14），死亡风险降低21%。
　　依沃西整体安全性优异，未观察到新的安全性信号；两组的安全性特征总体一致。HARMONi-2研究入组的鳞状NSCLC患者占比为45.5%，非鳞癌患者占比为54.5%。接受依沃西治疗的鳞癌患者中，72.2%为中央型，10.0%存在肿瘤空洞或坏死，6.7%患者存在肿瘤包绕重要血管；这些人群在传统抗VEGF治疗中被视为禁忌或高危人群，长期缺乏有效治疗选择，但依沃西治疗未见明显出血风险增加，且获益良好。
　　风险提示
　　临床进度不达预期
　　竞争格局变动
　　销售不及预期