>> 国信证券-宝济药业-B(02659.HK)创新管线临床研究和商业化进展顺利-260909
| 上传日期: |
2026/9/9 |
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| 格式: |
pdf 共8页 |
来源: |
国信证券 |
| 评级: |
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作者: |
陈曦炳,肖婧舒 |
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核心观点 公司2026年上半年经营性收入增长。2026年上半年实现营业收入987.5万元(-76.5%),其中技术服务收入增加770万元,销售材料收入增加20万元,收入下滑主要因去年同期确认一次性许可收入人民币4000万元,今年上半年没有许可费用的收入;归母净利润为-1.54亿元(去年同期亏损1.83亿元),研发费用9257.0万元(-16.6%),管理费用4061.6万元(-12.0%)。 核心产品临床研究和商业化逐步推进。KJ017于2026年3月在国内获批上市,用于辅助皮下输液,并在《欧洲药剂学与生物药剂学杂志》发表两项临床3期研究数据;公司持续拓展合作,截至2026年中报,已经有超过60家合作伙伴使用KJ017用于产品开发,项目涵盖从早期研究到临床开发等不同阶段。KJ103用于肾移植前脱敏治疗在国内的上市申请已于2026年5月提交并获得药监局受理;针对高度致敏肾移植患者脱敏治疗的临床3期研究于2026年3月达到主要终点,脱敏效果快速、成功率高,并且安全性良好;针对抗GBM病的临床2期研究数据在2026年6月的欧洲肾脏协会大会上发表,初步展示出临床价值。SJ02自上市以来,在合作伙伴的市场推广下,已经在中国境内29个省完成线上采购平台挂牌及市场准入工作,覆盖超过70家医疗机构。 公司的多个创新资产进展顺利。KJ101为重组人糜蛋白酶,用于烧伤、创伤、手术切口、压疮及糖尿病足溃疡等伤口愈合,2026年6月已经完成临床2期研究,用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液适应症已于2026年5月开展临床1期研究。BJ044为重组乌司他丁,用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎及急性循环衰竭等适应症,2026年6月获得CDE批准在国内开展临床研究。除此之外,仍有KJ015(HER2双抗皮下制剂)、BJ007(头孢曲松纳皮下制剂)、BJ045(CD20抗体皮下制剂)等分子进入早期临床或即将进入临床研究。 投资建议:公司差异化布局创新药研发,专注皮下给药、辅助生殖及自身免疫疾病领域,考虑到公司已经获批产品的商业化进度,以及合作方产品研发进度,略微下调盈利预测,预计2026-2028年营业收入为0.74/1.55/3.15亿元(前值1.00/2.56/5.43亿元),同比增速49.7%/110.4%/103.3%,归母净利润-2.76/-2.22/-0.94亿元(前值-2.66/-1.79/-0.04亿元),维持“优于大市”评级。 风险提示:商业化不及预期风险;研发失败风险;竞争加剧风险。
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