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>> 华泰证券-和黄医药(0013.HK)ATTC授权GSK,公司出海路径清晰-260903
上传日期:   2026/9/3 大小:   598KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,袁中平,李航
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9月3日,公司公告与GSK就HMPL-A830(KRAS-EGFRATTC)达成独家许可协议,GSK以首付款/里程碑1.1/11.85亿美元获海外权益。我们认为公司自研创新能力强劲,管线率获MNCBD验证,自主发现、全球变现的出海逻辑明晰:1)A830斩获重磅BD,验证了ATTC平台的全球价值,公司2H26有望启动全球I期,同时A251、A580全球I期顺利推进,多款分子有望陆续进入临床,看好持续出海;2)此前公司与阿斯利康、武田等MNC已达成多项出海BD,相关分子海外商业化正逐步兑现,其中呋喹替尼海外销售继续稳步增长,在8M26赛沃替尼2LNSCLC全球III期取得PFS/OS阳性,FDA报产在望。维持“买入”。
  HMPL-A830:首个ATTCMNCBD,看好全球价值逐步兑现
  公司授予GSK除中国大陆及港澳台以外的全球独家开发及商业化权利,对价含1.1亿美元首付款、最高11.85亿美元里程碑及分层销售提成。和黄将主导全球I期(预计2H26启动),GSK将负责海外后续开发与商业化。我们看好A830的全球价值逐步兑现:1)A830以高选择性KRAS抑制剂为载荷、EGFR抗体偶联,经抗体引导内吞后于胞内释放KRAS抑制剂,同时抑制EGFR上游信号、阻断EGFR上调导致的逃逸,有望协同增效,且具备件一线化疗联用潜力;2)KRAS突变在CRC、PDAC、肺癌等常见肿瘤中高发,适应症空间广阔;3)临床前分子即获1.1亿美元首付,明显高于同类交易,验证ATTC独特价值;4)抗肿瘤为GSK四大核心领域之一,近年其通过BD与并购已引进B7H3、CDH17 ADC,ROS1 TKI等管线,A830有望成为GSK布局EGFR与KRAS双靶机制的关键一环。
  ATTC:平台价值验证,持续出海可期
  ATTC以和黄专利小分子抑制剂作为载荷,临床前已验证疗效安全性优于抗体联用小分子,协同增效、全身毒性更低,有望针对传统ADC耐药困境并具备广泛联用潜力。当前HMPL-A251(PI3K/PIKK-HER2)、HMPL-A580(PI3K/PIKK-EGFR)全球I期正在推进,多款分子有望于2H26-2027年陆续进入临床,在HMPL-A830验证平台潜力的基础上,我们看好后续分子的持续出海。
  赛沃替尼:两项肺癌III期告捷,迈向全球与一线市场
  海外,SAFFRON于8M26到达终点,赛沃替尼联合奥希替尼在2LEGFR+MET+ NSCLC中PFS与OS均显著优于含铂双药化疗,为全球首个在同类患者中取得双阳性的III期研究,数据有望近期披露,阿斯利康正积极推进NDA;基于本品优异临床结果以及便捷的口服给药方式,我们看好其全球市场潜力。国内,SANOVO主要终点PFS阳性,次要终点OS积极,近期将披露数据,赛沃替尼有望成为首款获批1LEGFR+ MET+ NSCLC的METTKI,拓展前线市场。
  盈利预测与估值
  基于HMPL-A830达成BD,我们上调公司26-28年归母净利润预测0.59/0.69/1.12亿美元(前值:0.55/0.69/1.12亿美元),对应26-28 EPS为0.07/0.08/0.13美元。维持WACC=11.3%及永续增长率=2.0%及1ADR=5.1股普通股,上调基于DCF的港/美股目标价至33.49港币/21.48美元(前值:32.82港币/21.28美元)。
  风险提示:临床试验风险;商业化进度缓慢;海外临床进展缓慢
 
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