>> 国金证券-和黄医药(00013.HK)拐点已至,公司有望迎业绩与创新双击-260820
| 上传日期: |
2026/8/20 |
大小: |
5648KB |
| 格式: |
pdf 共25页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
甘坛焕,刘创 |
| 下载权限: |
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投资逻辑 公司是成立于2000年的创新药企,聚焦肿瘤与免疫性疾病领域,构建从研发到商业化的一体化平台。公司已实现多款产品在中国商业化落地,核心品种呋喹替尼亦成功登陆美欧日等全球主流市场,标志着其创新成果的全球兑现能力与国际化竞争力持续提升。 呋喹替尼拐点在即,销售有望重回上行通道。1)该药成熟适应症三线结直肠癌(3LCRC)国内已走出阶段性低谷,销售企稳回升,26H1该产品销售约为0.61亿美元(同比+41%)。2)3L+ CRC海外销售额1.85亿美元,其中26H1美国以外市场同比增长70%。3)境内二线子宫内膜癌(2LEMC)在24年获批、25年纳入医保、二线肾细胞癌(2LRCC)亦在26H1上市,这将共同打开呋喹替尼中长期增长空间,驱动该药境内外销售业绩重回快速上行通道。 赛沃替尼新适应症加速上市,全球销售可期。尽管25年上半年赛沃替尼在1/2线MET外显子14跳跃突变适应症的销售阶段性承压,但我们判断其后续增长动能明确:1)国内,随着26年2LEGFR突变/MET扩增新适应症有望纳入医保,重新驱动境内销售实现恢复性增长。2)海外,伴随SAFFRON研究III期取得积极的顶线结果,我们预计该适应症有望于26H2递交NDA,进而推动赛沃替尼在全球范围实现商业化放量。3)3L治疗MET扩增的胃癌亦于26H1获批上市,另外1L治疗MET过表达的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(SANOVO)也有望在26H2读出注册临床数据,后续这些适应症陆续上市将有望进一步拓展赛沃替尼的国内外销售空间。 创新技术ATTC打开向上弹性空间,索乐匹尼布26年递交NDA。1)ADC药物研发平台ATTC采用抗体偶联小分子,目前已有两款分子(PI3K/PIKK偶联HER2及EGFR)进入全球Ⅰ期临床、第三款预计26H2也将进入全球Ⅰ期临床,该平台机制独特、稀缺性强且公司进度快,出海潜力大。2)索乐匹尼布两项适应症在26H1完成上市递交(NDA),并有望在27年获批上市。 盈利预测、估值和评级 我们预测,26/27/28年公司营业收入6.06/7.03/8.65亿美元,同比+10.55/+15.94/+23.05%,归母净利润0.23/0.58/1.28亿美元,同比-94.98/+153.42/+120.94%。基于DCF模型估值,我们预测公司目标市场空间35.67亿美元(假设美元兑港币=1:7.8),合计278.24亿港元,对应目标价31.90港元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、上市进度不及预期风险、BD不及预期风险。
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