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>> 华泰证券-礼邦医药-B(9637.HK)看好后续美信罗放量及管线催化丰富-260828
上传日期:   2026/8/28 大小:   469KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,沈卢庆,孙茗馨
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公司公布上半年业绩:实现收入1.04亿元(+761% yoy),及期内净亏损1.63亿元(对比1H25亏损2.10亿元),符合公司此前业绩预告。公司1H26收入侧高速增长,主因:1)公司管线AP306与R1 Therapeutics在报告期内完成许可及股权协议下的履约义务,因此确认许可收入0.79亿元;2)公司商业化品种美信罗报告期内销售持续爬坡(1H26实现收入0.25亿元,+105%yoy)。考虑公司2H26-2027年临床管线催化剂丰富,AP306已经和R1解锁优质BD合作,美信罗商业化进展顺利,叠加公司9月进入港股通在即,维持“买入”。
  美信罗:商业化爬坡进展顺利,看好后续供应瓶颈解决驱动放量
  美信罗1H26实现收入0.25亿元(+105% yoy),主因美信罗纳入医保后销售持续放量。我们预计美信罗26年销售收入有望冲击6000万元,考虑公司销售团队持续成熟。此外,我们看好该产品2034年在中国实现约10亿元人民币的销售峰值,考虑:1)中国长效制剂渗透率有望持续提升;2)公司已组建成熟的商业化团队,为产品推广提供有力支撑;3)罗氏供应瓶颈解决。
  高磷血症管线:AP306与R1合作解锁许可收入,AP301国内报产
  1)AP301(中国NDA阶段,美国处于III期)凭借临床优势及差异化给药方式提升患者耐受性,我们预计2030年中国+美国风险调整后销售峰值约35亿元人民币;2)AP306(全球IIb期临床,已与R1 Therapeutics达成BD合作,1H26解锁0.79亿元许可收入):我们预计2035年中国市场风险调整后销售峰值约17亿元人民币,2034年美国市场风险调整后销售峰值约14亿美元,考虑该产品在国内II期展现的良好控磷能力、更低的药物负担及R1股东方在海外完善的患者渠道。公司后续催化涵盖:1)AP301预计2027年正式获批(后续扬州自有工厂生产),全球III期多区域临床预计2Q27完成。2)AP306预计2Q27完成全球IIb期多区域临床,全球三期有望2H27启动。
  其他管线:围绕CKD全面布局,关注AP303及AP308治疗潜力
  为完善慢性肾脏病(CKD)治疗布局,礼邦医药同步构建了具有肾病病程改善作用的产品管线:1)AP303:新型双重PPAR激动剂,具备广泛肾脏保护作用,已获美国FDA授予针对常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的孤儿药资格;2)AP308(公司预计2H26分别向中国药监局和美国FDA递交临床申请):潜在全球首创基因工程重组IgA蛋白酶,其作用机制为直接切割并清除已生成的致病性IgA及IgA免疫复合物,旨在实现IgA肾病的功能性治愈;3)此外另有三项临床前管线。
  盈利预测与估值
  考虑美信罗商业化进展顺利,我们略上调公司2026/2027/2028年收入预测至1.40/1.40/7.31亿元(26-28年前值:1.28/1.29/7.13亿元);此外,考虑R1海外临床推进对联营公司损益的影响,我们预计公司26-28年净亏损4.13/5.08/4.23亿元(26-28年前值:3.96/4.70/4.34亿元)。采用DCF估值法,得出公司估值181亿港元(假设WACC为10.3%,永续增长率为3.0%),目标价51.99港币(前值:51.86港币;基于WACC:10.3%,永续增长率:3.0%),维持“买入”评级。
  风险提示:临床研发相关风险、商业化风险、生产运营风险、知识产权风险。
  
 
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