BioNTech在2026年Q2电话会上重点更新与映恩生物合作开发的B7-H3 ADCBNT324。B7-H3在前列腺癌、NSCLC、SCLC等多种实体瘤中高表达，且其主要高表达瘤种与PD-1/PD-L1药物的核心适应症领域高度重合，为BNT324单药及与免疫治疗联合开发提供了广泛的应用场景。BNT324采用Topo I抑制剂载荷，DAR为6。基于靶点广泛表达及产品设计，BioNTech认为其具备跨瘤种开发潜力。目前，BNT324已在超过10种肿瘤类型中累计治疗逾1,000例患者，其中约400例接受BNT324联合PD-L1/VEGF-A双抗pumitamig治疗，现有临床证据显示其在多个适应症中具有抗肿瘤活性及良好安全性。（来源：公司官网）
　　mCRPC率先进入Ⅲ期：BioNTech已启动BNT324治疗mCRPC的Ⅲ期临床试验并完成首例患者给药，入组既往未接受紫杉类药物、经第二代ARPI治疗后进展的患者，头对头比较BNT324与多西他赛。前列腺癌是BNT324首个Ⅲ期适应症，主要基于该瘤种较高的B7-H3表达水平及目标患者显著的未满足临床需求。管理层表示，对该适应症及产品竞争力的信心主要来自Ⅰ/Ⅱ期研究中观察到的持久疾病控制与良好安全性。相较部分ADC常见的造血抑制、口腔炎及ILD，BNT324耐受性较好，具备长期持续用药潜力；已有多例患者治疗超过一年，迄今未观察到显著ILD事件。相关数据及重度经治患者的随访结果已在2025年ASCO和2026年ASCOGU披露。
　　肺癌联用数据即将读出：除单药开发外，BNT324联合pumitamig正在多个Ⅰ/Ⅱ期项目中评估，部分联合数据预计于2026年晚些时候在医学会议上披露。（来源：公司官网）其中，管理层特别强调BNT324联合pumitamig治疗晚期NSCLC和SCLC的Ⅰ/Ⅱ期数据读出，认为其对BioNTech肺癌战略具有重要意义。这将是PD-L1/VEGF-A双抗联合ADC用于肺癌的首批临床数据，重点用于验证pumitamig介导的免疫重新激活与BNT324靶向递送细胞毒载荷之间的潜在协同，并为后续注册性联合试验的方案设计和风险控制提供依据。
　　从资源配置看，BioNTech表示将继续足额支持优先管线，并将研发资源集中于战略价值和价值创造潜力最高的核心项目。2026年是公司集中评估pumitamig与多款ADC联合方案的关键年份，并计划于2027年完成优势组合筛选、推进多项Ⅲ期试验。结合BNT324已经发布的数据和即将披露的联用数据，我们认为，BioNTech对于BNT324的全球临床开发将进入到深度探索阶段。映恩生物于2026年5月行使BNT324美国市场成本及损益分担选择权，未来将在承担相应开发成本的同时分享相当比例的美国商业化利润。
　　风险提示。新药研发失败风险，临床数据不及预期风险，市场竞争超预期等。