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>> 东吴证券-医药生物行业点评报告:艾伯维109亿美元溢价收购Apogee,自免药物步入超长效时代-260623
上传日期:   2026/6/24 大小:   1306KB
格式:   pdf  共10页 来源:   东吴证券
评级:   增持 作者:   朱国广,肖鸿德
行业名称:   医药
下载权限:   无限制-登录即可下载
投资要点
  艾伯维109亿美元溢价60%收购Apogee,自免领域拼图逐步完善。(1)2026年6月22日,艾伯维公布其将以约109亿美元全现金收购临床阶段生物制药公司Apogee Therapeutics(APGE),溢价约60%,为艾伯维2020年以来规模最大的并购;(2)Apogee核心产品为超长效IL-13单抗zumilokibart(APG777),管线还包括IL-13+OX40L联合疗法APG279、IL-13+TSLP联合疗法APG273,形成了围绕II型炎症、由特应性皮炎向呼吸适应症拓展的全面布局;(3)自Humira专利到期,艾伯维依靠Skyrizi(利生奇珠单抗)与Rinvoq(乌帕替尼)维持自免板块增长,公司自身预计未来销售峰值有望超过300亿美元。此次再收购Apogee长效生物制剂资产,在自免领域形成长短效互补。
  长效化显著提升患者依从性,为自免药物未来发展方向。(1)II型炎症相关市场空间广阔,新一代自免“药王”达必妥2025年销售额约178亿美元(同比+26%),适应症覆盖特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等八项适应症;(2)达必妥需每2周注射1次,全年约26针,频繁注射的治疗负担使得成年患者容易产生治疗中断,依从性相对较差,新一代超长效自免药物有望将患者注射频率降至每年2-4次,是自免疾病药物未来发展的大方向,构成艾伯维支付60%溢价的核心考量。
  Zumilokibart有望成为下一代长效达必妥,且有望带来疗效及安全性的提升。(1)Zumilokibart经半衰期延长改造,有望实现每3个月或每6个月给药一次,每年仅需给药2-4次,有望显著提升患者依从性;(2)IIb期数据显示,346例中重度AD成人患者中,中剂量组16周EASI75达65.9%,安慰剂组23.4%,且结膜炎发生率仅10.6%;跨临床对比,达必妥单药III期16周EASI-75约44%–51%(vs安慰剂组12%-15%);(3)扩展长效维持试验中,52周时,16周诱导应答者季度给药组与半年给药组分别有75%、85%维持了EASI-75,整体耐受良好、未见新增安全性信号;(4)zumilokibart拟于2026年下半年启动AD的ADventureIII期,我们预测若进展顺利将在2029年上市。哮喘、嗜酸性食管炎、慢阻肺等适应症扩展也在逐步推进。
  国内长效自免药物布局丰富,逐渐进入收获期。(1)康诺亚:CM512为全球首款长效TSLP×IL-13双抗,有望实现1年2-4次给药,已披露的ADI期数据积极,最新进展(中国:CRSwNPII期数据读出,III期启动;哮喘、COPD期中分析;美国:哮喘I/II期入组中,确认or更新一下),大中华区外权益已授权Belenos;(2)荃信生物:QX027N为长效TSLP×IL-13双抗,目前处于I期,大中华区外权益以7亿美元授权Windward Bio;TSLP×IL-33双抗QX031N已授权罗氏;(3)恒瑞医药:超长效TSLP单抗有望实现1年2次给药,中国哮喘、CRSwNP适应症处于III期注册临床阶段,GSK获得海外权益,美国哮喘适应症处于II期阶段。
  建议关注标的:海外巨头以高溢价为长效自免资产定价,有望抬升国内同类管线的估值参照与BD预期。康诺亚、荃信生物、恒瑞医药在长效双抗与长效TSLP方向布局靠前,上述标的与Apogee在机制路线(IL13/TSLP)、长效化设计(半衰期延长、低频给药)与适应症方向(AD/哮喘/慢阻肺)上高度可比,建议关注。
  风险提示:研发进展不及预期;商业化推进不及预期;海外审批或收益不达预期;国际地缘政治风险。
  
 
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